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Validazione della versione italiana del Forgotten Joint Score (FJS-12) nella sostituzione totale della caviglia

31 luglio 2024 aggiornato da: Antonio Mazzotti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Validazione della versione italiana del Forgotten Joint Score (FJS-12) come misura di esito riferita dal paziente nella sostituzione totale della caviglia: uno studio su una popolazione italiana

La patologia artrosica dell'articolazione tibio-tarsica ha una prevalenza di circa l'1% nella popolazione generale e la sua incidenza è andata aumentando nel corso degli anni. L'artrite in stadio avanzato provoca dolore, compromette la mobilità e ha un impatto estremamente negativo sulla qualità della vita dei pazienti, con conseguenti costi sociali ed economici significativi. A differenza dell’artrite dell’anca e del ginocchio, l’artrite della caviglia è spesso secondaria a eventi traumatici, che colpiscono i pazienti più giovani. Un trattamento emergente per l’artrite grave della caviglia è la sostituzione protesica della caviglia e le misure degli esiti riportati dai pazienti (PROM) sono sempre più utilizzate per valutare gli esiti dei pazienti. Lo studio si concentra sulla validità e riproducibilità della versione italiana del Forgotten Joint Score (FJS) nelle protesi di caviglia, ottenuto attraverso il metodo translation-back-translation, con un campione di 120 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
          • Cesare Faldini, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti di età compresa tra 25 e 80 anni, affetti da patologia degenerativa dell'articolazione tibio-tarsica, sottoposti ad intervento chirurgico di sostituzione protesica totale di caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 25 e 80 anni;
  • Pazienti sottoposti ad intervento di sostituzione totale della caviglia per patologia dell'articolazione tibio-tarsica a partire dal 2018, nonché nuovi pazienti in lista d'attesa.
  • Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio;
  • Pazienti preparati e motivati ​​a partecipare alle visite di follow-up programmate e a completare i questionari dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere o acconsentire;
  • IMC > 40.
  • Rifiuto di compilare il modulo di consenso allo studio.
  • Abuso di sostanze o disturbi psicologici che potrebbero interferire con la capacità di seguire programmi riabilitativi e valutazioni postoperatorie.
  • Sensibilità nota ai materiali del dispositivo.
  • Presenza di un'infezione latente attiva o sospetta all'interno o intorno all'articolazione della caviglia interessata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Al basale (giorno 0)
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 3 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 6 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 12 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 24 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 36 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 36 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 48 mesi
IFJS - Punteggio Join italiano dimenticato
Lasso di tempo: Dopo 60 mesi
L'Italian Forgotten Joint Score (FJS) è la versione italiana del Forgotten Joint Score che è una misura dei risultati riferita dal paziente composta da 12 domande creata per misurare la consapevolezza del paziente della propria articolazione artificiale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 (mai) a 5 (principalmente) in base alle categorie di risposta selezionate. Pertanto, il punteggio grezzo varia da 12 a 60. Il punteggio grezzo viene trasformato linearmente in una scala 0-100 e poi invertito per ottenere il punteggio finale. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Al basale (giorno 0)
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 3 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 6 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 12 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 24 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 36 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 36 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 48 mesi
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: Dopo 60 mesi
Il punteggio dell’American Orthopaedic Foot and Ankle Society è una scala di valutazione semi-obiettiva che valuta il dolore, il movimento e l’allineamento della caviglia e varia da 0 a 100 punti. 0 peggior punteggio possibile, 100 miglior punteggio possibile
Dopo 60 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Al basale (giorno 0)
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 3 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 6 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 12 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 24 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 24 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 36 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 36 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 48 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 48 mesi
MOXFQ (questionario sul piede Manchester-Oxford)
Lasso di tempo: Dopo 60 mesi
Il MOXFQ è uno strumento composto da 16 item a cui viene data risposta su una scala Likert a cinque punti (a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 4 indica "il più grave"). I punteggi per ciascun item vengono sommati per formare tre sottoscale separate che rappresentano i domini sottostanti: problemi di camminare/stare in piedi (sette item), dolore ai piedi (cinque item) e problemi relativi all'interazione sociale (quattro item). I punteggi grezzi della scala vengono quindi convertiti ciascuno in un parametro da 0 a 100, dove 100 denota il più grave.
Dopo 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FORG-Score

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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