Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GST-moms: Účinky skupinového schématu na vztahy mezi matkou a dítětem

21. října 2023 aktualizováno: Jeffrey Roelofs, Maastricht University

GST-moms: Účinky skupinového schématu na vazbu matka-dítě

Narození miminka může být stresujícím obdobím. Mohou být spuštěna dysfunkční schémata „nového“ rodiče, což ztěžuje rozpoznání toho, co dítě potřebuje. V termínech schematerapie lze mentalizační kapacitu nejlépe popsat jako „režim zdravého dospělého“. Rodič, který na své dítě reaguje z režimu zdravého dospělého, poskytuje dítěti bezpečné prostředí pro seberozvoj. Interpretace signálů dítěte však může být pro některé rodiče neustálou výzvou. To může spustit vztahy a schémata raných příloh. V takových chvílích může být rodič přemožen svými vlastními emocemi a reagovat méně adekvátně potřebám dítěte. Pokřivené rodičovské reflektivní fungování je spojeno jak s nejistou vazbou a špatnou regulací afektu u rodiče, tak s různými psychickými poruchami u dítěte. Zdá se, že léčba zaměřená na zlepšení rodičovské reflexe má pozitivní dopad na kvalitu vazby mezi rodiči a jejich dítětem.

Cílem této studie je změřit účinky skupinové schematerapie pro matky s malými dětmi (GST moms) na vztah mezi matkou a dítětem. Cílem je pomoci maminkám regulovat své vlastní emoce tím, že pochopí jejich vlastní režimy a schémata. Pomůže jim to cítit se jistěji, aby si o svém dítěti mysleli a adekvátně reagovali na jeho potřeby a emocionálně se s dítětem spojili. Vědci předpokládají, že to zlepší kvalitu vazby mezi matkou a dítětem. Bylo provedeno mnoho studií o účinnosti skupinové schematerapie, ale neexistují žádné studie specificky pro schematerapii pro rodiče, v tomto případě pro matky. GST maminky mohou být včasnou intervencí zaměřenou na prevenci psychických problémů s dítětem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky s malými dětmi (0-5 let) s poruchou osobnosti skupiny C nebo smíšenou/jinou poruchou osobnosti (znaky skupiny C a skupiny B), které se setkávají s problémy v interakci matka-dítě. Mohou mít také depresivní a/nebo úzkostné příznaky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodnými pacienty pro skupinovou schematerapii jsou matky s malými dětmi (0-5 let), s poruchou osobnosti typu C.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda nebo chronická sebevražda
  • Psychotická porucha
  • Porucha autistického spektra
  • Bipolární porucha
  • Vývojové poruchy
  • Jakákoli jiná porucha AS-I, která vyžaduje nejprve léčbu (těžká deprese, zneužívání alkoholu a/nebo drog)
  • Poruchy osobnosti skupiny A nebo B (jsou zahrnuty rysy skupiny B v kombinaci s poruchou osobnosti skupiny C)
  • Neuropsychologické poškození
  • Obecné problémy pro skupinovou terapii (sluchové postižení, těžké tělesné postižení, nedostatečné porozumění nizozemštině, IQ < 80)
  • Sebepoškozování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Maternal Postnattal attachment Scale (MPAS, 2015)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
Dotazník s 19 položkami, který se používá k posouzení vazby mezi matkou a dítětem (emocionální pouto nebo náklonnost, kterou rodič prožívá k dítěti)
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ, 2009)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
Sebe-reportovací nástroj reflektivního fungování.
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
De Young Schema Questionnaire je nástroj pro self-report k posouzení 18 dysfunkčních schémat a skládá se z 90 položek
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
The Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
K posouzení režimů schématu (118 položek)
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
Stručný seznam příznaků (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
Self-report dotazník k vyhodnocení široké škály psychologických problémů a symptomů psychopatologie.
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
The Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
Self-report dotazník symptomů deprese.
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní model rozhovoru s dítětem (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Časové okno: Inkluzní týden 1
WMCI je polostrukturovaný rozhovor k posouzení vnitřních reprezentací jejich dítěte a vztahu s dítětem.
Inkluzní týden 1
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Časové okno: Inkluzní týden 1
Vlastní zpráva opatření k identifikaci různých typů dětských traumat a zneužívání.
Inkluzní týden 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Psychologiepraktijk Esra

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERCPN 264_29_02_2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení