- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102564
GST-moms: Účinky skupinového schématu na vztahy mezi matkou a dítětem
GST-moms: Účinky skupinového schématu na vazbu matka-dítě
Narození miminka může být stresujícím obdobím. Mohou být spuštěna dysfunkční schémata „nového“ rodiče, což ztěžuje rozpoznání toho, co dítě potřebuje. V termínech schematerapie lze mentalizační kapacitu nejlépe popsat jako „režim zdravého dospělého“. Rodič, který na své dítě reaguje z režimu zdravého dospělého, poskytuje dítěti bezpečné prostředí pro seberozvoj. Interpretace signálů dítěte však může být pro některé rodiče neustálou výzvou. To může spustit vztahy a schémata raných příloh. V takových chvílích může být rodič přemožen svými vlastními emocemi a reagovat méně adekvátně potřebám dítěte. Pokřivené rodičovské reflektivní fungování je spojeno jak s nejistou vazbou a špatnou regulací afektu u rodiče, tak s různými psychickými poruchami u dítěte. Zdá se, že léčba zaměřená na zlepšení rodičovské reflexe má pozitivní dopad na kvalitu vazby mezi rodiči a jejich dítětem.
Cílem této studie je změřit účinky skupinové schematerapie pro matky s malými dětmi (GST moms) na vztah mezi matkou a dítětem. Cílem je pomoci maminkám regulovat své vlastní emoce tím, že pochopí jejich vlastní režimy a schémata. Pomůže jim to cítit se jistěji, aby si o svém dítěti mysleli a adekvátně reagovali na jeho potřeby a emocionálně se s dítětem spojili. Vědci předpokládají, že to zlepší kvalitu vazby mezi matkou a dítětem. Bylo provedeno mnoho studií o účinnosti skupinové schematerapie, ale neexistují žádné studie specificky pro schematerapii pro rodiče, v tomto případě pro matky. GST maminky mohou být včasnou intervencí zaměřenou na prevenci psychických problémů s dítětem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey Roelofs, PhD
- Telefonní číslo: +31433881607
- E-mail: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- E-mail: praktijkesraschuiling@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodnými pacienty pro skupinovou schematerapii jsou matky s malými dětmi (0-5 let), s poruchou osobnosti typu C.
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda nebo chronická sebevražda
- Psychotická porucha
- Porucha autistického spektra
- Bipolární porucha
- Vývojové poruchy
- Jakákoli jiná porucha AS-I, která vyžaduje nejprve léčbu (těžká deprese, zneužívání alkoholu a/nebo drog)
- Poruchy osobnosti skupiny A nebo B (jsou zahrnuty rysy skupiny B v kombinaci s poruchou osobnosti skupiny C)
- Neuropsychologické poškození
- Obecné problémy pro skupinovou terapii (sluchové postižení, těžké tělesné postižení, nedostatečné porozumění nizozemštině, IQ < 80)
- Sebepoškozování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Maternal Postnattal attachment Scale (MPAS, 2015)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Dotazník s 19 položkami, který se používá k posouzení vazby mezi matkou a dítětem (emocionální pouto nebo náklonnost, kterou rodič prožívá k dítěti)
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
|
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ, 2009)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Sebe-reportovací nástroj reflektivního fungování.
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
De Young Schema Questionnaire je nástroj pro self-report k posouzení 18 dysfunkčních schémat a skládá se z 90 položek
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
|
The Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
K posouzení režimů schématu (118 položek)
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Self-report dotazník k vyhodnocení široké škály psychologických problémů a symptomů psychopatologie.
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
|
The Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Časové okno: Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Self-report dotazník symptomů deprese.
|
Zařazení (1. týden), zahájení terapie (variabilní; alespoň 20 týdnů po zařazení), vyhodnocení (10. týden), ukončení skupinové terapie (20. týden), sledování (3 měsíce dokončení = 20. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní model rozhovoru s dítětem (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Časové okno: Inkluzní týden 1
|
WMCI je polostrukturovaný rozhovor k posouzení vnitřních reprezentací jejich dítěte a vztahu s dítětem.
|
Inkluzní týden 1
|
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Časové okno: Inkluzní týden 1
|
Vlastní zpráva opatření k identifikaci různých typů dětských traumat a zneužívání.
|
Inkluzní týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERCPN 264_29_02_2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .