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GST-Mütter: Auswirkungen der Gruppenschematherapie auf Mutter-Kind-Bindungsbeziehungen

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Jeffrey Roelofs, Maastricht University

GST-Mütter: Auswirkungen der Gruppenschematherapie auf die Mutter-Kind-Bindung

Die Geburt eines Babys kann eine stressige Zeit sein. Es können dysfunktionale Schemata des „neuen“ Elternteils ausgelöst werden, die es schwieriger machen, zu erkennen, was das Baby braucht. In der Terminologie der Schematherapie lässt sich die Mentalisierungsfähigkeit am besten als „gesunder Erwachsenenmodus“ beschreiben. Ein Elternteil, der als gesunder Erwachsener auf sein Baby reagiert, bietet dem Baby eine sichere Umgebung für seine Selbstentwicklung. Allerdings kann die Interpretation der Signale des Babys für manche Eltern eine ständige Herausforderung sein. Dies kann frühe Bindungsbeziehungen und -schemata auslösen. In solchen Momenten kann es sein, dass die Eltern von ihren eigenen Emotionen überwältigt werden und weniger angemessen auf die Bedürfnisse des Kindes reagieren. Eine gestörte elterliche Reflexionsfunktion ist sowohl mit unsicherer Bindung und schlechter Affektregulation bei den Eltern als auch mit verschiedenen psychischen Störungen beim Kind verbunden. Behandlungen zur Verbesserung des elterlichen Reflexionsvermögens scheinen einen positiven Einfluss auf die Qualität der Bindung zwischen Eltern und ihrem Baby zu haben.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Gruppenschematherapie für Mütter mit kleinen Kindern (GST-Mütter) auf die Mutter-Kind-Bindungsbeziehungen zu messen. Ziel ist es, Müttern dabei zu helfen, ihre eigenen Emotionen zu regulieren, indem sie ihre eigenen Verhaltensweisen und Schemata verstehen. Auf diese Weise können sie sich sicherer fühlen, über ihr Kind nachzudenken, angemessen auf dessen Bedürfnisse einzugehen und eine emotionale Bindung zu ihrem Baby aufzubauen. Die Forscher gehen davon aus, dass dadurch die Bindungsqualität zwischen Mutter und Kind verbessert wird. Es wurden viele Studien zur Wirksamkeit der Gruppenschematherapie durchgeführt, es gibt jedoch keine Studien speziell zur Schematherapie für Eltern, in diesem Fall Mütter. GST-Mütter können eine Frühintervention sein, die darauf abzielt, psychische Probleme beim Kind zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mütter mit kleinen Kindern (0-5 Jahre) mit einer Cluster-C-Persönlichkeitsstörung oder einer gemischten/anderen Persönlichkeitsstörung (Cluster-C- und Cluster-B-Merkmale), die auf Probleme in der Mutter-Kind-Interaktion stoßen. Sie können auch depressive und/oder Angstsymptome haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten für die Gruppenschematherapie sind Mütter mit kleinen Kindern (0-5 Jahre) mit einer Persönlichkeitsstörung des Clusters C.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität oder chronische Suizidalität
  • Psychotische Störung
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Bipolare Störung
  • Entwicklungsstörungen
  • Jede andere AS-I-Störung, die zuerst behandelt werden muss (schwere Depression, Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch)
  • Persönlichkeitsstörungen des Clusters A oder B (Merkmale des Clusters B in Kombination mit der Persönlichkeitsstörung des Clusters C sind enthalten)
  • Neuropsychologischer Schaden
  • Allgemeine Probleme für die Gruppentherapie (Hörbehinderung, schwere körperliche Behinderung, unzureichendes Niederländischverständnis, IQ < 80)
  • Selbstverstümmelung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maternale postnatale Bindungsskala (MPAS, 2015)
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Ein Selbstberichtsfragebogen mit 19 Punkten, der zur Beurteilung der Mutter-Kind-Bindung (die emotionale Bindung oder Zuneigung, die der Elternteil gegenüber dem Säugling empfindet) verwendet wird.
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Der Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion (PRFQ, 2009)
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Ein Selbstberichtsinstrument für reflexives Funktionieren.
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Young-Schema-Fragebogen YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Der De-Young-Schema-Fragebogen ist ein Selbstberichtsinstrument zur Bewertung von 18 dysfunktionalen Schemata und besteht aus 90 Elementen
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Das Schema-Modus-Inventar (SMI, Lobbestael, 2017)
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Zur Bewertung von Schemamodi (118 Elemente)
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Kurzes Symptominventar (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung eines breiten Spektrums psychologischer Probleme und Symptome einer Psychopathologie.
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Das Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Zeitfenster: Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)
Ein Selbstberichtsfragebogen zu depressiven Symptomen.
Einschluss (Woche 1), Beginn der Therapie (variabel; mindestens 20 Wochen nach Einschluss), Auswertung (Woche 10), Ende der Gruppentherapie (Woche 20), Nachbeobachtung (3 Monate Abschluss = Woche 20)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Arbeitsmodell des Kinderinterviews (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Zeitfenster: Inklusionswoche 1
Das WMCI ist ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der inneren Repräsentationen ihres Kindes und der Beziehung zu ihm.
Inklusionswoche 1
Der Kindheitstrauma-Fragebogen (CTQ; Bernstein, 1994)
Zeitfenster: Inklusionswoche 1
Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Identifizierung verschiedener Arten von Kindheitstraumata und -missbrauch.
Inklusionswoche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Psychologiepraktijk Esra

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ERCPN 264_29_02_2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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