Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GST-moms: Effekter af gruppeskematerapi på mor-barn-tilknytningsrelationer

21. oktober 2023 opdateret af: Jeffrey Roelofs, Maastricht University

GST-moms: Effekter af gruppeskematerapi på mor-barn-tilknytning

Fødslen af ​​en baby kan være en stressende periode. Dysfunktionelle skemaer for den 'nye' forælder kan udløses, hvilket gør det sværere at gennemskue, hvad babyens behov er. I skematerapi-termer beskrives mentaliseringskapacitet bedst som den "sunde voksentilstand". En forælder, der reagerer på sin baby fra en sund voksentilstand, giver barnet et trygt miljø for selvudvikling. For nogle forældre kan det dog være en konstant udfordring at tolke barnets signaler. Dette kan udløse tidlige tilknytningsforhold og skemaer. På sådanne tidspunkter kan forælderen blive overvældet af deres egne følelser og reagere mindre tilstrækkeligt på barnets behov. Forvrænget forældrereflekterende funktion er forbundet både med usikker tilknytning og dårlig affektregulering hos forælderen og med forskellige psykiske lidelser hos barnet. Behandlinger, der sigter mod at forbedre forældrenes refleksionsevne, synes at have en positiv indvirkning på kvaliteten af ​​tilknytningen mellem forældre og deres baby.

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekterne af gruppeskematerapi for mødre med små børn (GST-mødre) på mor-barn-tilknytningsrelationer. Målet er at hjælpe mødre med at regulere deres egne følelser ved at forstå deres egne tilstande og skemaer. Ved at gøre det vil det hjælpe dem til at føle sig mere sikre på at mentalisere om deres barn og til at reagere tilstrækkeligt på deres behov og følelsesmæssigt bånd til deres baby. Forskerne forventer, at det vil forbedre kvaliteten af ​​tilknytningen mellem mor og barn. Mange undersøgelser er blevet udført om effektiviteten af ​​gruppeskematerapi, men der er ingen undersøgelser specifikt til skematerapi til forældre, i dette tilfælde mødre. GST-mødre kan være en tidlig indsats rettet mod forebyggelse af psykiske problemer med barnet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre med små børn (0-5 år) med Cluster C personlighedsforstyrrelse eller blandet/anden personlighedsforstyrrelse (cluster C og Cluster B træk), som støder på problemer i mor-barn interaktionen. De kan også have depressive og/eller angstsymptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter til gruppeskematerapien er mødre med små børn (0-5 år), med en klynge C personlighedsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut Suicidal eller kronisk suicidalitet
  • Psykotisk lidelse
  • Autistisk spektrum forstyrrelse
  • Maniodepressiv
  • Udviklingsforstyrrelser
  • Enhver anden AS-I lidelse, der kræver behandling først (alvorlig depression, alkohol- og/eller stofmisbrug)
  • Klynge A eller B personlighedsforstyrrelser (træk af klynge B i kombination med Klynge C personlighedsforstyrrelse er inkluderet)
  • Neuropsykologisk skade
  • Generelle problemer for gruppeterapi (hørselsnedsættelse, alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, utilstrækkelig hollandsk forståelse, IQ < 80)
  • Selvlemlæstelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS, 2015)
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Et selvrapporterende spørgeskema med 19 elementer, der bruges til at vurdere tilknytningen mellem mor og spædbarn (det følelsesmæssige bånd eller den hengivenhed, som forælderen oplever over for spædbarnet)
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Forældrenes reflekterende funktionsspørgeskema (PRFQ, 2009)
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Et selvrapporteringsinstrument for refleksiv funktion.
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
De Young Schema Questionnaire er et selvrapporteringsinstrument til at vurdere 18 dysfunktionelle skemaer og består af 90 punkter
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
At vurdere skematilstande (118 elementer)
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Brief Sympthom Inventory (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Et selvrapporteringsspørgeskema til evaluering af en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
The Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Tidsramme: Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)
Et selvrapporterende spørgeskema over depressive symptomer.
Inklusion (uge 1), start terapi (variabel; mindst 20 uger efter inklusion), evaluering (uge 10), afslutning på gruppeterapi (uge 20), opfølgning (3 måneders afslutning = uge 20)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsmodellen for børneinterviewet (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Tidsramme: Inklusion uge 1
WMCI er et semistruktureret interview for at vurdere de interne repræsentationer af deres barn og forholdet til barnet.
Inklusion uge 1
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Tidsramme: Inklusion uge 1
En selvrapporteringsforanstaltning til at identificere forskellige typer af barndomstraumer og misbrug.
Inklusion uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Psychologiepraktijk Esra

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERCPN 264_29_02_2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger