- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112158
Vliv webově asistovaného peer vzdělávání pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu na přesvědčení o zdraví, úroveň znalostí a samovyšetřování prsů u vysokoškoláků (Early Diagnosi)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V souladu s obecným účelem studie bude ve studii použit experimentální design. Populaci této studie tvoří studentky Ankara Medipol University. Vzhledem k tomu, že v souladu se stanovenou velikostí vzorku může docházet k opuštění studie, bylo plánováno 200 studentů (intervence; n=100, kontrola; n=100), kteří byli vyloučeni z kritérií vyloučení a kteří souhlasili s účastí ve studii. tvoří studijní skupinu.
Hypotézy výzkumu mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou, která absolvovala peer edukaci o rakovině prsu a samovyšetření prsu (BSE); H1a1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměr skóre subškály citlivosti. H1b1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály závažnost/důležitost.
H1c1: Existuje rozdíl z hlediska průměrného skóre subškály vnímání přínosu.
H1d1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály vnímání překážek.
H1e1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre subškály důvěry. H1f1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměr skóre subškály zdravotní motivace.
H2a1: Existuje rozdíl, pokud jde o průměrné skóre znalostí. H3a1: Je rozdíl v provádění samovyšetření prsu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Nábor
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra Özer, Asisst. Prof.
- Telefonní číslo: +905433630475
- E-mail: esra.ozer@ankaramedipol.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yeşim Çetinkaya, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mladé ženy, které nemají žádnou diagnózu rakoviny nebo rakoviny prsu, nemají žádné komunikační bariéry, nejsou těhotné ani nekojí a které se dobrovolně účastní studie
Kritéria vyloučení:
Účastníci s předchozí diagnózou rakoviny a školením CHCMM a kteří byli nepřítomni po více než dvě sezení v intervenční skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací intervence
Školicí program BSE pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu bude studentům nabízen dvěma způsoby: tváří v tvář a prostřednictvím webové podpory. Zatímco tréninkový program připravený výzkumníky byl aplikován na intervenční skupinu, bylo plánováno, že žádná aplikace nebude aplikována na neintervenční skupinu. V této studii byla doba školení určena dvěma způsoby: První; V prezenčním tréninku je každý trénink naplánován jako čtyři sezení po 45 minutách. Každé sezení je plánováno s jiným účelem a aplikací. Později; Systém bude i nadále otevřen během školení poskytovaného prostřednictvím webové podpory a prezenčního školení, ale systém bude uzavřen pro přístup ihned po ukončení prezenčního školení. |
Školicí program BSE pro včasnou diagnostiku rakoviny prsu bude studentům nabízen dvěma způsoby: tváří v tvář a prostřednictvím webové podpory. Obsah školení Sekce 1: Témata jako struktura prsu, definice rakoviny prsu, její prevalence, rizikové faktory a příznaky Sekce 2: Výuka důležitosti včasné diagnózy u rakoviny prsu, význam a přínosy BSE, technika provádění BSE, překážky aplikace BSE. Sezení 3: Výuka rizikových faktorů, které způsobují rakovinu prsu. Sekce 4: Diskuse o kazuistikách pacientek s diagnózou rakoviny prsu. Podpora vzdělávání pomocí webové podpory |
Žádný zásah: bezzásahová skupina
Dokud nebude výzkum dokončen, nebudou prováděny žádné zásahy.
Po dokončení výzkumu bude systém otevřen neintervenční skupině a univerzitě obecně, aby přispěl k jejich znalostem a povědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplexní informační test o rakovině prsu
Časové okno: čtyři měsíce
|
Otázky od 1 do 12 na stupnici; všeobecné znalosti o rakovině prsu; Otázky 13 až 20 obsahují informace o léčitelnosti rakoviny prsu.
Skládá se také z 20 otázek, na které lze odpovědět jako „pravda“ nebo „nepravda“. 1 bod za každou správnou odpověď; Za nesprávné odpovědi a prázdné položky se uděluje 0 bodů.
Se zvyšujícím se skóre získaným ze škály se zvyšuje i úroveň znalostí.
|
čtyři měsíce
|
Přístroj pro hodnocení způsobilosti samovyšetření prsu-BSEPRI
Časové okno: čtyři měsíce
|
Tento formulář sloužil k posouzení schopnosti žen provádět samovyšetření prsu podle příslušných fází a jejich schopnosti najít hmoty prsou.
Ve formuláři je 10 prohlášení včetně fází provádění CHBM.
Každá správně provedená část zkoušky je hodnocena 10 body, za nesprávně nebo neprovedenou část se přiděluje 0 bodů.
Podle toho je z formuláře získáno minimálně 0 a maximálně 100 bodů.
Skóre 90 a vyšší znamená, že „CHCMM se provádí správně“ a skóre 80 a nižší znamená, že „CHCMM není provedeno správně“.
|
čtyři měsíce
|
Modelová stupnice víry ve zdraví šampióna
Časové okno: čtyři měsíce
|
Slouží ke zjištění názorů a postojů žen k rakovině prsu a samovyšetření prsu.
Každá dílčí dimenze škály je hodnocena samostatně.
Škála modelu CHBMS (Champion Health Belief Model Scale) má 6 subškál a je 5bodového Likertova typu.
"Vnímání citlivosti" (3 položky), "vnímání vážnosti" (7 položek), "vnímání prospěchu" (4 položky), "vnímání překážky" (11 položek), "důvěra" (10 položek), "Zdraví " ohledně rakoviny prsu Má poddimenze "motivace" (7 položek).
Celkové skóre stupnice se nepočítá.
Získání nízkého skóre v subškále „vnímání překážek“ a vysokého skóre v jiných subškálách ukazuje, že ženy mají pozitivní postoje a přesvědčení o rakovině prsu a praktikách samovyšetření prsu.
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: čtyři měsíce
|
"Můžete nám říct, jak vám školení změnilo život?", "Co vám toto školení přidalo k vašim znalostem o rakovině prsu a CHCMM?", "Jaké jsou přínosné aspekty tohoto školení?"
a "Jaké jsou aspekty tohoto školení, které je třeba zlepšit?".
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMU-SBF-EO-131
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno