Depresivní a úzkostné poruchy u pacientů s chronickým onemocněním jater
Prevalence depresivních poruch a úzkostných poruch mezi vzorkem pacientů s chronickým onemocněním jater navštěvujících univerzitní nemocnice v Assiut.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Kontakt:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Telefonní číslo: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí nebo navštěvující univerzitní nemocnici Rajhi s chronickým onemocněním jater zahrnujícím: virové (hepatitida B a C), autoimunitní (primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida a autoimunitní hepatitida), nealkoholickou steatohepatitidu, Wilsonovu chorobu a kryptogenní CLD.
- věková skupina nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickým onemocněním jater s jinými psychiatrickými poruchami než je deprese a úzkost.
- pacientů s akutní komplikací chronického onemocnění jater.
- pacientů s chronickým onemocněním jater, kteří podstoupili transplantaci jater.
- pacientů s chronickým onemocněním jater pod antivirovou terapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
Účastníci, o kterých není známo, že nemají chronická onemocnění jater ani psychiatrické poruchy
|
Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí).
jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese
SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS).
Všechny škály se v různých poměrech podílejí na hodnocení měření PCS i MCS
|
|
Nemocná skupina
Účastníci, o kterých je známo, že mají chronické onemocnění jater
|
Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí).
jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese
SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS).
Všechny škály se v různých poměrech podílejí na hodnocení měření PCS i MCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili depresivní nebo úzkostné poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Každý účastník bude požádán, aby vyplnil položky dotazníků, jako je vynálezce Beckovy deprese, Hamiltonova hodnotící škála pro úzkost a Rand SF-36 Questionnaire
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Depression and liver
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .