Depresivní a úzkostné poruchy u pacientů s chronickým onemocněním jater
23. listopadu 2023 aktualizováno: Salma Ashraf Mohamed Badr, Assiut University
Prevalence depresivních poruch a úzkostných poruch mezi vzorkem pacientů s chronickým onemocněním jater navštěvujících univerzitní nemocnice v Assiut.
Cílem této observační studie je dozvědět se o prevalenci depresivních a úzkostných poruch u pacientů s chronickým onemocněním jater
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD), nebo klinická deprese, je psychiatrická porucha charakterizovaná 2 nebo více týdny trvale depresivní nálady doprovázené příznaky, jako jsou pocity bezcennosti, viny, beznaděje, bezmoci, ztráta sebeúcty, poruchy spánku, změny při orálním příjmu, anhedonii, ztrátě zájmu a sebevražednosti.
Americká psychiatrická asociace na definici úzkosti popisuje úzkost jako očekávané očekávání budoucího nebezpečí nebo negativní události, doprovázené pocity dysforie nebo fyzickými příznaky napětí.
Prvky vystavené riziku mohou patřit jak do vnitřního světa, tak do vnějšího světa.
deprese je celosvětově velmi rozšířená a je hlavní příčinou invalidity.
Studie globální zátěže nemocí zjistila, že deprese je hlavní příčinou invalidity mezi všemi nemocemi.
Cirhóza jater je jednou z nemocí běžně spojovaných s depresí.chronická
jaterní onemocnění je progresivní destrukce a regenerace jaterního parenchymu vedoucí k fibróze a cirhóze (běžně trvá 6 měsíců).
Mezi etiologické agens CLD patří hepatotropní viry (HBV a HCV), ztučnění jater, alkohol, autoimunitní hepatitida atd.
Úmrtnost pacientů s CLD zůstává vysoká nejen kvůli ireverzibilní cirhóze, ale také mnohočetným komplikacím, jako je HCC a duševní onemocnění, zejména deprese.
Progresivní povaha tohoto onemocnění má za následek vysokou míru hospitalizace, rozsáhlou expozici lékům, zvýšenou finanční zátěž, častou potřebu invazivních zákroků, změny tělesného obrazu a zvýšení morbidity a mortality.
Všechny tyto faktory přispívají k fyzickému a psychickému stresu, který zprostředkovává rozvoj symptomů deprese, vysoká míra deprese byla dokumentována u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater au těch, kteří očekávají transplantaci jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71745
- Salma Ashraf Mohamed Badr
-
Kontakt:
- Salma Ashraf Mohamed Badr, MBBCH
- Telefonní číslo: 01026134363
- E-mail: salmabestawy1997@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí nebo navštěvující univerzitní nemocnici Rajhi s chronickým onemocněním jater zahrnujícím: virové (hepatitida B a C), autoimunitní (primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida a autoimunitní hepatitida), nealkoholickou steatohepatitidu, Wilsonovu chorobu a kryptogenní CLD.
- věková skupina nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickým onemocněním jater s jinými psychiatrickými poruchami než je deprese a úzkost.
- pacientů s akutní komplikací chronického onemocnění jater.
- pacientů s chronickým onemocněním jater, kteří podstoupili transplantaci jater.
- pacientů s chronickým onemocněním jater pod antivirovou terapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
Účastníci, o kterých není známo, že nemají chronická onemocnění jater ani psychiatrické poruchy
|
Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí).
jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese
SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS).
Všechny škály se v různých poměrech podílejí na hodnocení měření PCS i MCS
|
|
Nemocná skupina
Účastníci, o kterých je známo, že mají chronické onemocnění jater
|
Škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá je definována řadou příznaků, a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí).
jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese
SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
Analýzy komponent ukázaly, že existují dva odlišné koncepty měřené pomocí SF-36: fyzická dimenze, reprezentovaná souhrnem fyzických komponent (PCS), a mentální dimenze, reprezentovaná souhrnem mentálních komponent (MCS).
Všechny škály se v různých poměrech podílejí na hodnocení měření PCS i MCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili depresivní nebo úzkostné poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Každý účastník bude požádán, aby vyplnil položky dotazníků, jako je vynálezce Beckovy deprese, Hamiltonova hodnotící škála pro úzkost a Rand SF-36 Questionnaire
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Huang X, Liu X, Yu Y. Depression and Chronic Liver Diseases: Are There Shared Underlying Mechanisms? Front Mol Neurosci. 2017 May 8;10:134. doi: 10.3389/fnmol.2017.00134. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression and liver
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .