Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolované nebo kombinované použití NUTRIC skóre a NRS-2002 k predikci úmrtnosti na jednotce intenzivní péče

29. listopadu 2023 aktualizováno: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Izolované nebo kombinované použití NUTRIC skóre a NRS-2002 k predikci úmrtnosti u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání

Cílem tohoto šetření bylo posoudit prediktivní kapacitu NUTRIC skóre a NRS-2002, samostatně nebo v kombinaci, v prognóze nemocniční, 28denní a 3měsíční úmrtnosti u pacientů s respiračním selháním přijatých na jednotku intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podvýživa je významný a rozšířený problém mezi hospitalizovanými pacienty. Jeho prevalence je vyšší u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou přijímáni na jednotky intenzivní péče (JIP). Nutriční screening má za cíl odhadnout pravděpodobnost pozitivních i negativních výsledků léčby pacienta na základě faktorů souvisejících s výživou a zda může mít nutriční terapie pozitivní efekt. Skóre nutričního rizika-2002 (NRS-2002) a skóre nutričního rizika u kriticky nemocných (NUTRIC) se běžně používají pro hodnocení nutričního rizika u kriticky nemocných pacientů. V současné době však v literatuře není dostatek důkazů, aby bylo možné určit, která stupnice by měla mít přednost v protokolu nutriční péče o kriticky nemocné pacienty s respiračním selháním. Navíc neexistují žádné studie prokazující, že citlivost těchto škál se liší podle typu respiračního selhání. Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost NUTRIC skóre a NRS-2002, samotných nebo kombinovaných, při predikci nemocniční, 28denní a 3měsíční úmrtnosti u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s respiračním selháním. Poskytují NUTRIC skóre a NRS-2002 dostatečnou přesnost nebo existuje rozdíl, když se používají jednotlivě nebo společně při předpovídání úmrtnosti v nemocnici, 28denní a 3měsíční časové rámce? Kromě toho, existuje definovaný práh pro predikci úmrtnosti u pacientů s respiračním selháním při použití NUTRIC skóre a NRS-2002 buď samostatně, nebo ve spojení? Liší se účinnost těchto predikčních nástrojů podle typu respiračního selhání?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) přijatí na jednotky intenzivní péče na Anesteziologické a reanimační klinice Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital s respirační tísní, kteří zůstávají na JIP déle než 72 hodin a splňují kritéria studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 a více let
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče z důvodu respiračního selhání (respirační tíseň je zahrnuta do stížností pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou neurodegenerativních onemocnění (Alzheimerova choroba a další demence, Parkinsonova choroba, Prionová choroba, Onemocnění motorických neuronů, Huntingtonova choroba, Spinocerebelární ataxie, Spinální svalová atrofie)
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s délkou pobytu na JIP kratší než 72 hodin
  • Pacienti v terminálním období, u kterých byla diagnostikována malignita a jejichž léčebný proces byl ukončen z důvodu nedostatečné odpovědi na léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Přeživší
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání bez mortality v 3měsíčním období sledování
Jiný: mNUTRIC skóre
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči. Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty. Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta. mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik. Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
Ostatní jména:
  • Upravené nutriční riziko u kriticky nemocných
Jiný: NRS-2002
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče. Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta. Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných. Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
Ostatní jména:
  • Skóre nutričního rizika-2002
Nepřeživší
Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání a mortalitu, byli sledováni v období sledování 3 měsíců
Jiný: mNUTRIC skóre
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči. Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty. Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta. mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik. Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
Ostatní jména:
  • Upravené nutriční riziko u kriticky nemocných
Jiný: NRS-2002
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče. Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta. Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných. Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
Ostatní jména:
  • Skóre nutričního rizika-2002

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Údaje o mortalitě pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče z důvodu respiračního selhání během 3měsíčního sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mNUTRIC skóre
Časové okno: 72 hodin
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči. Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty. Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta. mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik. Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
72 hodin
Skóre NRS-2002
Časové okno: 72 hodin
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče. Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta. Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných. Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012-KAEK-15/2627

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení