Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoleret eller kombineret brug af NUTRIC Score og NRS-2002 til at forudsige dødelighed på intensivafdelingen

29. november 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Isoleret eller kombineret brug af NUTRIC Score og NRS-2002 til at forudsige dødelighed hos patienter indlagt på intensivafdelingen for respirationssvigt

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den prædiktive kapacitet af NUTRIC Score og NRS-2002, separat eller kombineret, ved forudsigelse af hospitals-, 28-dages og 3-måneders mortalitet hos patienter med respirationssvigt indlagt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er et betydeligt og udbredt problem blandt indlagte patienter. Dets udbredelse er højere hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensive afdelinger (ICU'er). Ernæringsscreening har til formål at estimere sandsynligheden for både positive og negative udfald i patientbehandlingen ud fra ernæringsrelaterede faktorer, og om ernæringsterapi kan have en positiv effekt. Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) og Nutritional Risk Score i kritisk syge patienter (NUTRIC) bruges almindeligvis til ernæringsmæssig risikovurdering hos kritisk syge patienter. Der er dog i øjeblikket ikke tilstrækkelig evidens i litteraturen til at bestemme, hvilken skala der skal have forrang i ernæringsplejeprotokollen for kritisk syge patienter med respirationssvigt. Desuden er der ingen undersøgelser, der viser, at følsomheden af ​​disse skalaer varierer baseret på typen af ​​respirationssvigt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​NUTRIC Score og NRS-2002, alene eller kombineret, til at forudsige hospitals-, 28-dages og 3-måneders dødelighed hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen med respirationssvigt. Giver NUTRIC Score og NRS-2002 tilstrækkelig nøjagtighed, eller er der en forskel, når de bruges enkeltvis eller sammen til at forudsige dødelighedsrater inden for hospitalets, 28-dages og 3-måneders tidsrammer? Er der desuden en defineret tærskel for at forudsige dødelighed hos patienter med respirationssvigt ved brug af NUTRIC Score og NRS-2002 enten alene eller sammen? Er effektiviteten af ​​disse forudsigelsesværktøjer forskellig baseret på typen af ​​respirationssvigt?

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (i alderen ≥18) indlagt på intensivafdelingerne på anesthesiology and reanimation Clinic of Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital med åndedrætsbesvær, som forbliver på intensivafdelingen i over 72 timer og opfylder undersøgelseskriterierne, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover
  • Indlæggelse på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt (åndedrætsbesvær indgår i klager fra patienter ved indlæggelse på intensiv afdeling).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med neurodegenerative sygdomme (Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, Parkinsons sygdom, prionsygdom, motorneuronsygdomme, Huntingtons sygdom, spinocerebellar ataksi, spinal muskelatrofi)
  • Gravide patienter
  • Patienter med en liggetid på intensivafdelingen på mindre end 72 timer
  • Patienter i den terminale periode, som blev diagnosticeret med malignitet, og hvis behandlingsforløb blev afsluttet på grund af manglende respons på behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overlevende
Patienter indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt uden dødelighed i den 3-måneders opfølgningsperiode
Andet: mNUTRIC score
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling. Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter. Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende. mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger. Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
Andre navne:
  • Ændret ernæringsrisiko i kritisk syg score
Andet: NRS-2002
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger. Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering. Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge. Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
Andre navne:
  • Ernæringsmæssig risikoscore-2002
Ikke-overlevende
Patienter, der blev indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt og dødelighed, blev observeret i den 3-måneders opfølgningsperiode
Andet: mNUTRIC score
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling. Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter. Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende. mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger. Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
Andre navne:
  • Ændret ernæringsrisiko i kritisk syg score
Andet: NRS-2002
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger. Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering. Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge. Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
Andre navne:
  • Ernæringsmæssig risikoscore-2002

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighedsdata for patienter indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt i 3-måneders opfølgningsperiode
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mNUTRIC score
Tidsramme: 72 timer
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling. Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter. Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende. mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger. Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
72 timer
NRS-2002 score
Tidsramme: 72 timer
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger. Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering. Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge. Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-KAEK-15/2627

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger