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Isolierte oder kombinierte Verwendung von NUTRIC Score und NRS-2002 zur Vorhersage der Mortalität auf der Intensivstation

29. November 2023 aktualisiert von: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Isolierte oder kombinierte Verwendung von NUTRIC Score und NRS-2002 zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten, die wegen Atemversagens auf die Intensivstation eingeliefert werden

Das Ziel dieser Untersuchung bestand darin, die Vorhersagefähigkeit des NUTRIC-Scores und des NRS-2002, getrennt oder kombiniert, bei der Prognose der Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Mortalität bei Patienten mit Atemversagen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung ist ein erhebliches und weit verbreitetes Problem bei Krankenhauspatienten. Die Prävalenz ist bei kritisch kranken Patienten, die auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden, höher. Ziel des Ernährungsscreenings ist es, die Wahrscheinlichkeit sowohl positiver als auch negativer Behandlungsergebnisse von Patienten anhand ernährungsbezogener Faktoren abzuschätzen und festzustellen, ob eine Ernährungstherapie einen positiven Effekt haben kann. Der Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) und der Nutritional Risk Score in Critical Ill Patients (NUTRIC) werden häufig zur Bewertung des Ernährungsrisikos bei kritisch kranken Patienten verwendet. Allerdings gibt es in der Literatur derzeit nicht genügend Belege dafür, welche Skala im Ernährungsprotokoll für kritisch kranke Patienten mit Atemversagen Vorrang haben sollte. Darüber hinaus gibt es keine Studien, die belegen, dass die Empfindlichkeit dieser Skalen je nach Art des Atemversagens variiert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des NUTRIC-Scores und von NRS-2002, allein oder in Kombination, bei der Vorhersage der Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Mortalität bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen, die mit Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert werden. Bieten der NUTRIC-Score und NRS-2002 eine ausreichende Genauigkeit oder gibt es einen Unterschied, wenn sie einzeln oder zusammen zur Vorhersage der Sterblichkeitsraten innerhalb des Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Zeitraums verwendet werden? Gibt es darüber hinaus einen definierten Schwellenwert für die Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit Atemversagen, wenn der NUTRIC-Score und NRS-2002 entweder einzeln oder in Verbindung verwendet werden? Unterscheidet sich die Wirksamkeit dieser Vorhersagetools je nach Art des Atemversagens?

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Truthahn, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden alle erwachsenen Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die mit Atemnot auf die Intensivstationen der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital eingeliefert wurden, länger als 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben und die Studienkriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren
  • Aufnahme auf die Intensivstation wegen Atemversagens (Atemnot zählt zu den Beschwerden von Patienten bei der Aufnahme auf die Intensivstation).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierten neurodegenerativen Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen, Parkinson-Krankheit, Prion-Krankheit, Motoneuron-Krankheiten, Huntington-Krankheit, spinozerebelläre Ataxie, spinale Muskelatrophie)
  • Schwangere Patienten
  • Patienten mit einer Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von weniger als 72 Stunden
  • Patienten im Endstadium, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und deren Behandlung aufgrund fehlenden Ansprechens auf die Behandlung abgebrochen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überlebende
Patienten, die aufgrund von Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert wurden, ohne Mortalität in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit
Sonstiges: mNUTRIC-Score
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation. Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist. Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden. Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken. Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
Andere Namen:
  • Modifiziertes Ernährungsrisiko bei kritischer Erkrankung
Sonstiges: NRS-2002
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen. Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden. Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden. Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
Andere Namen:
  • Ernährungsrisiko-Score-2002
Nichtüberlebende
In der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit wurden Patienten beobachtet, die aufgrund von Atemversagen und Mortalität auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Sonstiges: mNUTRIC-Score
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation. Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist. Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden. Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken. Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
Andere Namen:
  • Modifiziertes Ernährungsrisiko bei kritischer Erkrankung
Sonstiges: NRS-2002
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen. Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden. Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden. Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
Andere Namen:
  • Ernährungsrisiko-Score-2002

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
Mortalitätsdaten von Patienten, die während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit aufgrund von Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert wurden
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mNUTRIC-Score
Zeitfenster: 72 Stunden
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation. Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist. Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden. Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken. Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
72 Stunden
NRS-2002-Ergebnis
Zeitfenster: 72 Stunden
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen. Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden. Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden. Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-KAEK-15/2627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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