Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná neuromuskulární inhibice versus instrumentem asistovaná mobilizace měkkých tkání u chronické bolesti zad

30. října 2023 aktualizováno: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University

Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika versus přístrojová asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

tato studie bude provedena s cílem identifikovat rozdíl mezi účinkem techniky integrované neuromuskulární inhibice a mobilizací měkkých tkání za pomoci přístrojů na bolest zad, práh bolesti, rozsah pohybu zad, propriocepci zad a postižení zad u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacienta se pohyboval od 18 do 30 let et al, 2021) 2. Pacienti s bolestmi dolní části zad déle než 3 měsíce (bolest pociťovaná mezi T12 a gluteální rýhou).

    3. Pacient s chronickou bolestí dolní části zad 4. Normální index tělesné hmotnosti od 18 -25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají některou z následujících vlastností:

    1. Lumbální diskogenní léze nebo jakákoli zánětlivá artritida, nádory, infekce zahrnující bederní páteř.
    2. Pacienti se sníženým rozsahem pohybu v důsledku vrozených anomálií, svalové kontraktury nebo kostního bloku.
    3. Předchozí operace nebo trauma bederní nebo kyčle.
    4. Jakákoli strukturální abnormalita kyčle, jako jsou malformace, impingementy a degenerace.
    5. Pacienti s kognitivními poruchami, které by omezovaly jejich účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: integrovaná technika neuromuskulární inhibice
Skupina A: pacient obdrží integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku ​​a konvenční program fyzikální terapie po dobu 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů
Jiný: Experimentální: Skupina A: integrovaná neuromuskulární inhibiční technika
bude dostávat integrovanou neuromuskulární inhibici navíc ke konvenční léčbě, INIT, která zahrnovala IC, SCS a MET pro oblast dolní části zad pro m. quadratus lumborum (QL) a m. erector spinae (ES)
Ostatní jména:
  • technika
Experimentální: Skupina B: Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání
Skupina B: pacient obdrží přístrojovou techniku ​​mobilizace měkkých tkání a program konvenční fyzikální terapie na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
Jiný: Experimentální: Skupina B: Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání
IASTM se provádělo na bederním zadním svalu vzpřimovači spinae (iliocostalis, longissimus) a quadratus lumborum (QL) Ošetření IASTM bylo aplikováno po dobu přibližně 20 sekund ve směru rovnoběžném se svalovými vlákny ošetřovanými přístrojem pod úhlem 45°. Okamžitě následuje ošetření svalů ve směru kolmém ke svalovým vláknům pomocí nástroje pod úhlem 45° po dobu dalších 20 sekund, což má za následek celkovou dobu ošetření přibližně 40 sekund.
Ostatní jména:
  • nástroj
Aktivní komparátor: Skupina C: konvenční fyzikální terapie
Skupina C: pacient bude dostávat konvenční fyzikální terapii pouze ve formě (strečink pro hamstring, illiopoaps, bederní sval a posilování břišních, zádových a bočních podpůrných cvičení a cvičení čtyřnožek)
Jiný: kontrolní skupina C konvenční fyzikální terapie
. Kontrolní skupina použije obecné cvičení. Obecné cvičení bylo aplikováno s protahovacími cvičeními a stacionární jízdou na kole po dobu 10-15 minut14, 15) . Provedou se tři sady po patnácti opakováních, s přestávkami 1 minuta mezi sériemi po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna propriocepce řeziva
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
změna bederní propriocepce bude měřena duálním inklinometrem pro 3 skupiny před a po léčbě
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
změna prahu bolesti dolní části zad bude měřena tlakovým algometrem pro 3 skupiny před a po léčbě
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bederního pohybu (ROM)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
lumbální ROM bude měřena duálním sklonoměrem před ošetřením a po ošetření
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
funkční postižení bederní páteře
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
funkční postižení bude měřeno arabskou verzí Oswestry Disability Index. (ODI)
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
úroveň bolesti bederní páteře
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
úroveň bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení