Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved kroniske rygsmerter

30. oktober 2023 opdateret af: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University

Integreret neuromuskulær hæmningsteknik versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

denne undersøgelse vil blive udført for at identificere forskellen mellem effekten af ​​integreret neuromuskulær inhiberingsteknik og instrumentassisteret bløddelsmobilisering på rygsmerter, smertetærskel, rygbevægelser, rygproprioception og ryghandicap ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patientens alder varierede fra 18 til 30 år.(Geogre et al, 2021) 2. Patienter med lændesmerter i mere end 3 måneder (smerte mærkes mellem T12 og glutealfolden).

    3. Patient med kroniske lændesmerter 4. Normalt body mass index fra 18 -25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnerne vil blive udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende:

    1. Lumbal diskogene læsioner eller enhver inflammatorisk arthritis, tumorer, infektion, der involverer lændehvirvelsøjlen.
    2. Patienter med nedsat bevægelighed sekundært til medfødte anomalier, muskelkontraktur eller knogleblokering.
    3. Tidligere lænde- eller hofteoperationer eller traumer.
    4. Enhver hoftestrukturel abnormitet såsom misdannelser, impingementer og degeneration.
    5. Patienter med kognitive svækkelser, der ville begrænse deres deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: integreret neuromuskulær hæmningsteknik
Gruppe A: patienten vil modtage integreret neuromuskulær hæmningsteknik og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
Andet: Eksperimentel: Gruppe A: integreret neuromuskulær hæmningsteknik
vil modtage integreret neuromuskulær hæmning ud over konventionel behandling, INIT som inkluderede IC, SCS og MET for lænderegionen for quadratus lumborum (QL) og erector spinae (ES) muskler
Andre navne:
  • teknik
Eksperimentel: Gruppe B: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Gruppe B: patienten vil modtage instrumentassisteret bløddelsmobiliseringsteknik og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
Andet: Eksperimentel: Gruppe B: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
IASTM udført på lumbal posterior muskel erector spinae (iliocostalis, longissimus) og quadratus lumborum (QL) IASTM-behandlingen blev påført i ca. 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene, der behandles med instrumentet i en 45° vinkel. Efterfulgt straks af behandling af musklerne i en retning vinkelret på muskelfibrene med instrumentet i en 45° vinkel i yderligere 20 sekunder, hvilket resulterer i en samlet behandlingstid på cirka 40 sekunder.
Andre navne:
  • instrument
Aktiv komparator: Gruppe C: konventionel fysioterapi
Gruppe C: patienten vil kun modtage konventionel fysioterapi i form af (stræk for baglår, illiopoaps, lændemuskler og styrkelse af mave-, rygmuskler og sidestøtteøvelser og firkantet træning)
Andet: kontrolgruppe C konventionel fysioterapi
. Kontrolgruppen vil anvende generel træning. Generel træning blev anvendt med strækøvelser og stationær cykling i 10-15 minutter14, 15) . Der udføres tre sæt af femten gentagelser, med hviletider på 1 minut mellem sæt i 4 uger.
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i tømmerproprioception
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
ændring i lumbal proprioception vil blive målt med dobbelt inklinometer for 3 grupper før og efter behandling
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
ændring i smertetryktærskel
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
ændring i tærskel for lændesmerter vil blive målt med trykalgometer for 3 grupper før og efter behandling
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i lænderyg (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
lumbal ROM vil blive målt ved dobbelt inklinometer forbehandling og efterbehandling
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
funktionsnedsættelse af lumbal rygsøjle
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
funktionsnedsættelse vil blive målt ved den arabiske version af Oswestry Disability Index.(ODI)
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
smerteniveau i lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
smerteniveau vil blive målt ved visuel analog skala (VAS)
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger