Integrovaná neuromuskulární inhibice versus instrumentem asistovaná mobilizace měkkých tkání u chronické bolesti zad
30. října 2023 aktualizováno: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika versus přístrojová asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
tato studie bude provedena s cílem identifikovat rozdíl mezi účinkem techniky integrované neuromuskulární inhibice a mobilizací měkkých tkání za pomoci přístrojů na bolest zad, práh bolesti, rozsah pohybu zad, propriocepci zad a postižení zad u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba S mousa, master
- Telefonní číslo: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: heba S mousa
- Telefonní číslo: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk pacienta se pohyboval od 18 do 30 let et al, 2021) 2. Pacienti s bolestmi dolní části zad déle než 3 měsíce (bolest pociťovaná mezi T12 a gluteální rýhou).
3. Pacient s chronickou bolestí dolní části zad 4. Normální index tělesné hmotnosti od 18 -25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny, pokud mají některou z následujících vlastností:
- Lumbální diskogenní léze nebo jakákoli zánětlivá artritida, nádory, infekce zahrnující bederní páteř.
- Pacienti se sníženým rozsahem pohybu v důsledku vrozených anomálií, svalové kontraktury nebo kostního bloku.
- Předchozí operace nebo trauma bederní nebo kyčle.
- Jakákoli strukturální abnormalita kyčle, jako jsou malformace, impingementy a degenerace.
- Pacienti s kognitivními poruchami, které by omezovaly jejich účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: integrovaná technika neuromuskulární inhibice
Skupina A: pacient obdrží integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku a konvenční program fyzikální terapie po dobu 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů
|
bude dostávat integrovanou neuromuskulární inhibici navíc ke konvenční léčbě, INIT, která zahrnovala IC, SCS a MET pro oblast dolní části zad pro m. quadratus lumborum (QL) a m. erector spinae (ES)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B: Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání
Skupina B: pacient obdrží přístrojovou techniku mobilizace měkkých tkání a program konvenční fyzikální terapie na 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů
|
IASTM se provádělo na bederním zadním svalu vzpřimovači spinae (iliocostalis, longissimus) a quadratus lumborum (QL) Ošetření IASTM bylo aplikováno po dobu přibližně 20 sekund ve směru rovnoběžném se svalovými vlákny ošetřovanými přístrojem pod úhlem 45°.
Okamžitě následuje ošetření svalů ve směru kolmém ke svalovým vláknům pomocí nástroje pod úhlem 45° po dobu dalších 20 sekund, což má za následek celkovou dobu ošetření přibližně 40 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C: konvenční fyzikální terapie
Skupina C: pacient bude dostávat konvenční fyzikální terapii pouze ve formě (strečink pro hamstring, illiopoaps, bederní sval a posilování břišních, zádových a bočních podpůrných cvičení a cvičení čtyřnožek)
|
. Kontrolní skupina použije obecné cvičení.
Obecné cvičení bylo aplikováno s protahovacími cvičeními a stacionární jízdou na kole po dobu 10-15 minut14, 15) .
Provedou se tři sady po patnácti opakováních, s přestávkami 1 minuta mezi sériemi po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna propriocepce řeziva
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
změna bederní propriocepce bude měřena duálním inklinometrem pro 3 skupiny před a po léčbě
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
změna prahu bolesti dolní části zad bude měřena tlakovým algometrem pro 3 skupiny před a po léčbě
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bederního pohybu (ROM)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
lumbální ROM bude měřena duálním sklonoměrem před ošetřením a po ošetření
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
funkční postižení bederní páteře
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
funkční postižení bude měřeno arabskou verzí Oswestry Disability Index. (ODI)
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
|
úroveň bolesti bederní páteře
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
úroveň bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
|
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením: jako základní opatření a minimálně léčebné sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004714
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .