StrokeCog-BBB bude studovat kognitivní výsledky po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Muhith Musabbir
- Telefonní číslo: 650-723-8886
- E-mail: musabbir@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University Hospital
-
Kontakt:
- Muhith Musabbir
- Telefonní číslo: 650-723-8886
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 45 let nebo více
- Jeden nebo více vaskulárních rizikových faktorů (např. vysoký krevní tlak, cukrovka nebo cévní onemocnění, jako je angina pectoris, předchozí srdeční infarkt, srdeční bypass nebo onemocnění periferních tepen nohou)
- Prokázané cévní onemocnění (předchozí IM, angina pectoris, cévní stent v periferním řečišti)
- Dostatečně plynulá mluvená i psaná angličtina
- Nezávislý život v komunitě
- Ochota/schopna dát souhlas s účastí na studiu.
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba blokádou IL-1 nebo zavedená imunosupresivní terapie (např. IL-1Ra nebo IL-1 protilátky), nebo léčba během posledních 3 měsíců
- V současné době se účastní klinického hodnocení zkoumaného léčivého přípravku (CTIMP) nebo hodnocení zařízení.
- Žádná předchozí ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, mini-mrtvice nebo vážné poranění mozku v anamnéze
- Nemít demenci
- Renovaskulární onemocnění
- Závažné neurologické onemocnění (imunitně zprostředkované, předchozí mozkové nádory)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Mrtvice
Pacienti, kteří mají v anamnéze cévní mozkovou příhodu, budou v první skupině.
|
Obě skupiny podstoupí DCE-MRI.
|
|
Řízení
Pacienti, kteří nemají v anamnéze cévní mozkovou příhodu, ale mají v anamnéze kardiovaskulární rizikové faktory, budou ve druhé skupině.
|
Obě skupiny podstoupí DCE-MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace netěsných krevních cév v mozku a kognitivní skóre
Časové okno: 4 roky
|
Pacienti podstoupí MRI zobrazování a kognitivní testy.
Množství úniku v krevních cévách se kvantifikuje.
Skóre v kognitivních testech bude normalizováno pomocí Z skóre.
Množství úniku a skóre z budou korelovány, aby bylo možné lépe porozumět vztahu mezi únikem hematoencefalické bariéry a kognicí.
|
4 roky
|
|
Korelace krevních biomarkerů a kognitivních skóre
Časové okno: 4 roky
|
Krev bude odebrána a analyzována na biomarkery a koncentrace biomarkerů bude korelována se skóre z jejich kognitivních testů.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Buckwalter, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 63979
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .