Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatric Trauma Centers RE-AIM ve společnosti Gun Safety (ACTFAST)

2. září 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Dětská traumatická centra RE-AIM na bezpečnost zbraní – přijetí komplexního školení pro bezpečnost střelných zbraní v traumatologických centrech

Univerzální poradenství pro prevenci zranění a násilí ze střelných zbraní pro rodiče a pacienty je doporučováno mnoha národními organizacemi již více než deset let, ale lékaři toto poradenství poskytují jen zřídka. Musí být odstraněny překážky jeho provádění, aby bylo možné účinně poskytovat úsilí o prevenci zranění souvisejících se střelnými zbraněmi. Tato studie bude implementovat univerzální iniciativu pro prevenci poranění střelnou zbraní v rámci národní kohorty tří dětských traumatologických center. Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je demonstrovat osvědčené postupy pro strategie prevence poranění střelnou zbraní založené na pediatrických traumatologických centrech, které podporují postupy bezpečného skladování a snižují zranění a smrt související se střelnou zbraní. Tento výzkum otestuje účinnost komplexní školicí strategie pro zlepšení implementace univerzálního úsilí o prevenci zranění střelných zbraní ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres), aby 1) zvýšilo přijetí, implementaci a udržitelnost univerzální střelné zbraně. iniciativa prevence úrazů v rámci zúčastněných pediatrických traumatologických center 1. úrovně; 2) zvýšit znalosti o bezpečnosti střelných zbraní, postoje a praktiky bezpečného skladování střelných zbraní mezi rodiči dětských pacientů s traumatem a mladistvých pacientů léčených v zúčastněných pediatrických traumatologických centrech 1. úrovně a 3) zvýšit znalosti lékařů traumatologických center o bezpečnosti střelných zbraní a důvěru v provádění bezpečnostního zásahu se střelnou zbraní. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katherine Hoops, MD, MPH
  • Telefonní číslo: (410)-955-6412
  • E-mail: khoops1@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro rodiče/opatrovníky dětských pacientů s traumatem:

Kritéria pro zařazení:

  • žít s přijatým dětským traumatem v zúčastněném traumatologickém centru
  • mluvit plynně anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

- rodinní příslušníci, kteří nežijí s přijatým dětským traumatem

Pro pacienty s traumatem z mládí:

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 11–17 let
  • přijat do zúčastněné traumatologické lůžkové služby pro zranění
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • schopen poskytnout písemný souhlas a rodič schopen poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mladí, kteří jsou vězni nebo v policejní vazbě
  • Mládež, která byla přijata kvůli pokusu o sebevraždu
  • Mládež s akutními stavy, které by znemožňovaly poskytnutí informovaného souhlasu (tj. akutní psychóza, změněný duševní stav, kognitivní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standardní péče
V předimplementačním období bude všem traumatologickým pacientům poskytnuta standardní rutinní péče. Což může zahrnovat určité prověřování a poradenství ohledně bezpečnosti zbraní.
Experimentální: ACTFAST Intervence
Během období implementace a údržby budou všichni pacienti s traumatem absolvovat studijní aktivity včetně screeningu přístupu ke střelným zbraním, poradenství ohledně bezpečného skladování a doporučení k bezpečnému skladování a dalším zdrojům komunity podle potřeby.
Behaviorální: Přijetí komplexního školení pro bezpečnost střelných zbraní v traumatologických centrech
Prověřování přístupu ke střelným zbraním, krátký zásah do bezpečného uložení zbraně a doporučení komunitním a preventivním zdravotnickým zdrojům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provádění intervence
Časové okno: 3 roky
Tento výsledek bude měřen pomocí protokolů přehledu grafů zkoumajících četnost screeningu přístupu ke střelným zbraním, dokumentace poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, dokumentace doporučení ke komunitním zdrojům a připojení k lékařským domovům, jakož i charakteristiky hospitalizace pacientů včetně diagnózy přijetí, závažnosti zranění a demografických charakteristik pacientů. .
3 roky
Bezpečnostní postoje a chování rodičů ke střelným zbraním
Časové okno: 3 roky
Tento výsledek bude měřen pomocí rodičovského průzkumu a rozhovoru upravených z předchozí práce studijního týmu.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a důvěra lékaře v oblasti bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: 3 roky
Tento výsledek bude měřen pomocí klinických průzkumů odvozených z více zdrojů vyvinutých na základě předchozí práce členů studijního týmu.
3 roky
Postoje a chování dospívajících pacientů v oblasti bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: 3 roky
Změřte znalosti o prevenci poranění střelnou zbraní, postoje a bezpečné praktiky se střelnou zbraní u dospívajících pacientů s traumatem (11–17 let) v rámci zúčastněných pediatrických traumatologických center 1. úrovně. Tento výsledek bude měřen pomocí pacientského průzkumu a rozhovoru upraveného z předchozí práce studijního týmu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
Rhode Island Hospital
University of Utah
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00407213
  • CE003620 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na závěr studie budou deidentifikovaná data zpřístupněna veřejnosti. Vzhledem k citlivé povaze probíraných témat nebudou data jednotlivých účastníků zpřístupněna jiným výzkumníkům mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení