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Centri traumatologici pediatrici RE-AIM alla sicurezza delle armi (ACTFAST)

2 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Centri traumatologici pediatrici RE-AIM alla sicurezza delle armi - Adozione di una formazione completa per la sicurezza delle armi da fuoco nei centri traumatologici

La consulenza universale sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco e della violenza a genitori e pazienti è stata raccomandata da numerose organizzazioni nazionali per oltre un decennio, ma i medici raramente forniscono questa consulenza. Gli ostacoli alla sua attuazione devono essere affrontati al fine di realizzare efficacemente gli sforzi di prevenzione degli infortuni legati alle armi da fuoco. Questo studio implementerà un’iniziativa universale di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco all’interno di una coorte nazionale di tre centri traumatologici pediatrici. L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è quello di dimostrare le migliori pratiche per le strategie di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco basate sui centri traumatologici pediatrici che promuovano pratiche di conservazione sicura e riducano le lesioni e la morte correlate alle armi da fuoco. Questa ricerca metterà alla prova l'efficacia di una strategia di formazione completa per migliorare l'attuazione di uno sforzo universale di prevenzione degli infortuni da arma da fuoco, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), per 1) aumentare l'adozione, l'implementazione e la sostenibilità di un'arma da fuoco universale iniziativa di prevenzione degli infortuni all'interno dei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti; 2) aumentare la conoscenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, gli atteggiamenti e le pratiche di conservazione sicura delle armi da fuoco tra i genitori di pazienti pediatrici traumatizzati e pazienti giovani trattati nei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti e 3) aumentare la conoscenza sulla sicurezza delle armi da fuoco dei medici dei centri traumatologici e la fiducia nel fornire un intervento sulla sicurezza delle armi da fuoco .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine Hoops, MD, MPH
  • Numero di telefono: (410)-955-6412
  • Email: khoops1@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Per i genitori/tutori di pazienti pediatrici con traumi:

Criterio di inclusione:

  • vivere con un paziente traumatizzato pediatrico ricoverato presso un centro traumatologico partecipante
  • essere fluente in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

- familiari non conviventi del paziente traumatizzato pediatrico ricoverato

Per i pazienti con traumi giovanili:

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 11 e 17 anni
  • ricoverato in un servizio ospedaliero traumatologico partecipante per un infortunio
  • fluente in inglese o spagnolo
  • in grado di fornire il consenso scritto e il genitore in grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Giovani detenuti o in custodia di polizia
  • Giovani ammessi a causa di tentato suicidio
  • Giovani con condizioni acute che precluderebbero la fornitura del consenso informato (ad esempio, psicosi acuta, stato mentale alterato, deterioramento cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Cura standard
Nel periodo pre-implementazione, tutti i pazienti traumatizzati riceveranno cure di routine standard. Ciò può includere alcuni screening e consulenza sulla sicurezza delle armi.
Sperimentale: Intervento ACTFAST
Durante i periodi di implementazione e mantenimento, tutti i pazienti traumatizzati riceveranno attività di studio tra cui lo screening dell'accesso alle armi da fuoco, la consulenza sulle pratiche di conservazione sicura e il rinvio a strutture di conservazione sicura e ad altre risorse comunitarie, a seconda dei casi.
Comportamentale: Adozione di una formazione completa per la sicurezza delle armi da fuoco nei centri traumatologici
Controllo dell’accesso alle armi da fuoco, breve intervento per la conservazione sicura delle armi da fuoco e invio alle risorse sanitarie preventive e comunitarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
Questo risultato sarà misurato utilizzando protocolli di revisione dei grafici che esaminano i tassi di screening dell'accesso alle armi da fuoco, la documentazione della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, la documentazione del rinvio a risorse basate sulla comunità e il collegamento a strutture sanitarie, nonché le caratteristiche di ospedalizzazione del paziente, tra cui la diagnosi di ricovero, la gravità delle lesioni e le caratteristiche demografiche del paziente. .
3 anni
Atteggiamenti e comportamenti dei genitori riguardo alla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 3 anni
Questo risultato sarà misurato utilizzando il sondaggio dei genitori e l'intervista adattata dal lavoro precedente del gruppo di studio.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e fiducia del medico in materia di sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 3 anni
Questo risultato sarà misurato utilizzando sondaggi clinici derivati ​​da molteplici fonti sviluppate attraverso il lavoro precedente dei membri del gruppo di studio.
3 anni
Atteggiamenti e comportamenti relativi alla sicurezza delle armi da fuoco dei pazienti adolescenti
Lasso di tempo: 3 anni
Misurare le conoscenze sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco, gli atteggiamenti e le pratiche sicure relative alle armi da fuoco dei pazienti adolescenti traumatizzati (11-17 anni) all’interno dei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti. Questo risultato verrà misurato utilizzando un sondaggio e un'intervista sui pazienti adattati dal lavoro precedente del team di studio.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
Rhode Island Hospital
University of Utah
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00407213
  • CE003620 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio, i dati deidentificati saranno resi pubblici. A causa della natura sensibile degli argomenti discussi, i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori al di fuori del gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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