Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pädiatrische Traumazentren konzentrieren sich erneut auf die Sicherheit von Waffen (ACTFAST)

2. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Pädiatrische Traumazentren konzentrieren sich erneut auf die Waffensicherheit und führen umfassende Schulungen für die Sicherheit von Schusswaffen in Traumazentren ein

Eine umfassende Beratung von Eltern und Patienten zu Schusswaffenverletzungen und Gewaltprävention wird seit über einem Jahrzehnt von mehreren nationalen Organisationen empfohlen, doch Kliniker bieten diese Beratung nur selten an. Hindernisse für die Umsetzung müssen beseitigt werden, um wirksame Maßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen im Zusammenhang mit Schusswaffen durchführen zu können. Diese Studie wird eine universelle Initiative zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen innerhalb einer nationalen Kohorte von drei pädiatrischen Traumazentren umsetzen. Das langfristige Ziel des Ermittlers besteht darin, Best Practices für pädiatrische Traumazentren zu demonstrieren Strategien zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen, die sichere Lagerungspraktiken fördern und Verletzungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Schusswaffen reduzieren. Diese Forschung wird die Wirksamkeit einer umfassenden Schulungsstrategie zur Verbesserung der Umsetzung einer universellen Maßnahme zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), testen, um 1) die Akzeptanz, Implementierung und Nachhaltigkeit einer universellen Schusswaffe zu erhöhen Initiative zur Verletzungsprävention innerhalb der teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1; 2) das Wissen, die Einstellungen und die sichere Lagerung von Schusswaffen bei Eltern von pädiatrischen Traumapatienten und jugendlichen Patienten, die in teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1 behandelt werden, zu verbessern und 3) das Wissen und das Vertrauen der Kliniker in Traumazentren über die Sicherheit von Schusswaffen bei der Durchführung einer Intervention zur Sicherheit von Schusswaffen zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Katherine Hoops, MD, MPH
  • Telefonnummer: (410)-955-6412
  • E-Mail: khoops1@jh.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Für Eltern/Erziehungsberechtigte von pädiatrischen Traumapatienten:

Einschlusskriterien:

  • mit einem aufgenommenen pädiatrischen Traumapatienten in einem teilnehmenden Traumazentrum leben
  • fließend Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

- Familienangehörige, die nicht mit dem aufgenommenen pädiatrischen Traumapatienten zusammenleben

Für jugendliche Traumapatienten:

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 11 und 17 Jahre alt sein
  • wegen einer Verletzung in eine teilnehmende Traumastation eingewiesen
  • fließend Englisch oder Spanisch sprechen
  • in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, und der Elternteil in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die inhaftiert oder in Polizeigewahrsam sind
  • Jugendliche, die wegen Suizidversuchs aufgenommen werden
  • Jugendliche mit akuten Erkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden (z. B. akute Psychose, veränderter Geisteszustand, kognitive Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Standardpflege
In der Zeit vor der Implementierung erhalten alle Traumapatienten eine Standard-Routineversorgung. Dies kann eine Überprüfung und Beratung zum Thema Waffensicherheit umfassen.
Experimental: ACTFAST-Intervention
Während der Implementierungs- und Wartungsperioden erhalten alle Traumapatienten Studienaktivitäten, darunter eine Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, Beratung zu sicheren Aufbewahrungspraktiken und gegebenenfalls die Überweisung an sichere Aufbewahrungsorte und andere gemeinschaftliche Ressourcen.
Verhalten: Einführung umfassender Schulungen zur Schusswaffensicherheit in Traumazentren
Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, kurze Intervention zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen und Überweisung an kommunale und präventive Gesundheitsressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: 3 Jahre
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Diagrammüberprüfungsprotokollen gemessen, in denen die Häufigkeit der Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, die Dokumentation der Sicherheitsberatung zu Schusswaffen, die Dokumentation der Überweisung an gemeindebasierte Ressourcen und der Verbindung zu medizinischen Einrichtungen sowie Merkmale der Krankenhauseinweisung des Patienten, einschließlich der Aufnahmediagnose, der Schwere der Verletzung und demografischer Merkmale des Patienten, untersucht werden .
3 Jahre
Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern im Umgang mit Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
Dieses Ergebnis wird anhand einer Elternbefragung und eines Interviews gemessen, das auf früheren Arbeiten des Studienteams basiert.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fachwissen und Vertrauen des Klinikers zur Sicherheit von Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
Dieses Ergebnis wird mithilfe von Klinikumfragen gemessen, die aus mehreren Quellen stammen, die im Rahmen der vorherigen Arbeit von Mitgliedern des Studienteams entwickelt wurden.
3 Jahre
Einstellungen und Verhaltensweisen jugendlicher Patienten im Umgang mit Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
Messen Sie das Wissen, die Einstellungen und sichere Schusswaffenpraktiken von jugendlichen Traumapatienten (11–17 Jahre) in teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1 zur Prävention von Schussverletzungen. Dieses Ergebnis wird anhand einer Patientenbefragung und eines Interviews gemessen, das auf früheren Arbeiten des Studienteams basiert.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
Rhode Island Hospital
University of Utah
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00407213
  • CE003620 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie werden anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht. Aufgrund der Sensibilität der diskutierten Themen werden die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern außerhalb des Studienteams nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten