Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace pooperační komunikační aplikace pro zlepšení kontroly bolesti a užívání opiátů

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Nástroje digitální komunikace se stávají ve zdravotnictví všudypřítomné, i když jejich dopad na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, využití zdravotní péče a výsledky zůstává nedostatečně stanoven. M Health Fairview (MHFV) ve spolupráci s Centre for Learning Health System Sciences (CLHSS) tým Rapid Eval vyhodnotí jednu takovou komunikační aplikaci: OPY, která využívá funkcionalitu Epic-Care Companion k odstranění bariér v komunikaci s týmem péče o pacienta. . Tento projekt vyhodnotí účinnost digitálního pooperačního nástroje pro zapojení pacientů (Epic-Care Companion zpřístupněný prostřednictvím MyChart), OPY, jehož cílem je zabránit tomu, aby se pacienti stali závislými na opioidech nebo aby trpěli zneužíváním opiátů nebo jejich zneužitím. V navrhované pragmatické studii bude standardní péče s edukací dostupnou v MyChart a shrnutí pacienta po návštěvě rozšířena o OPY. OPY je k dispozici pacientům od téhož dne, kdy jdou domů z operace s novým předpisem opioidů. OPY poskytuje každodenní interaktivní zážitek, který shromažďuje informace o pacientovi bolesti a vedlejších účincích, poskytuje rady pro zvládání bolesti a využívá behaviorální „pošťuchování“ k podpoře včasného odstavení a zodpovědné likvidaci opioidních léků. Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek tří verzí OPY na míru užívání opiátů ve vztahu ke standardu péče v pragmatické randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3442

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Maya Peters
  • Telefonní číslo: 612-790-0401
  • E-mail: mayap@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgie na klinikách a chirurgii M Health Fairview – Maple Grove (Maple Grove) nebo M Health Fairview Clinics and Surgery Center – Minneapolis (CSC)

    ▪ V současné době se v CSC a Maple Grove provádějí pouze ambulantní operace

  • Aktivní opioid na předpis (předepsaný mezi 30 dny před operací až do dne operace)
  • Třída pacientů (ambulantní nebo jednodenní chirurgie)
  • Nikdy předtím nebyl randomizován ani vystaven OPY

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18

  • Chronické užívání opiátů definované jako:

    • Pacienti ve věku 18 let a starší a
    • 3 nebo více příhod výdeje opioidů za posledních 12 měsíců s alespoň 1 z těchto příhod za posledních 6 měsíců.
  • Jakýkoli dlouhodobě působící opioid na předpis za posledních 6 měsíců
  • Je potřeba tlumočník – vybráno ANO (EPT840)
  • Pacient má zdravotního zástupce (právního opatrovníka) určeného v Epic
  • Pacienti, kteří se odhlásili z klinického výzkumu
  • Pacienti s doporučením aktivní paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: standardní péče
Standardní péče v současnosti sestává z edukačních materiálů se shrnutím po návštěvě (dostupným v MyChart) o užívání opiátů, preventivních opatřeních a informacích o likvidaci.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče v současnosti sestává z edukačních materiálů se shrnutím po návštěvě (dostupným v MyChart) o užívání opiátů, preventivních opatřeních a informacích o likvidaci.
Experimentální: Interaktivní služba zasílání zpráv
Účastníci budou randomizováni do jedné ze 2 konkrétních verzí OPY.
Jiný: OPY Interactive Messaging Service
2 Specifické verze OPY. informace. Každá verze doručí stejné pokyny a informace o doporučeních pro řízení bolesti a shromažďuje stejné informace o zkušenosti s bolestí pacienta a vedlejších účincích. Obě verze se liší v motivačních technikách, které se prolínaly v průběhu opoy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opiátů po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
Užívání opiátů po 14 dnech je definováno jako jakýkoli aktivní opioidní skript 14. den po operaci. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet dní mezi zahájením léčby opioidy a kontrolou bolesti bez opioidů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Časový interval mezi dávkami opioidů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Denní skóre bolesti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet a příčina terénních událostí iniciovaných pacientem
Časové okno: 24 měsíců
z aplikace pečovatelský doprovod
24 měsíců
Počet zpráv MyChart
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Počet telefonních poznámek
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Sazby za 90denní hospitalizaci
Časové okno: 90 dní
90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Frekvence opakování operace
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Sazby ambulantních setkání
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Ceny za doporučení
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
dokončení doporučení sazeb zvládání bolesti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Míra užívání opiátů
Časové okno: 90 a 120 dní
90 a 120 dní
Využití OPY
Časové okno: 1, 3, 7, 14 a 30 dnů
1, 3, 7, 14 a 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SURG-2023-32217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení