Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie aplikacji do komunikacji pooperacyjnej w celu poprawy kontroli bólu i stosowania opioidów

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Cyfrowe narzędzia komunikacji stają się wszechobecne w opiece zdrowotnej, chociaż ich wpływ na komunikację pacjent-świadczeniodawca, wykorzystanie opieki zdrowotnej i wyniki pozostaje słabo poznany. Zespół M Health Fairview (MHFV) we współpracy z Centrum Nauki Nauk o Systemach Opieki Zdrowotnej (CLHSS) będzie oceniał jedną z takich aplikacji komunikacyjnych: OPY, która wykorzystuje funkcjonalność Epic-Care Companion do usuwania barier w komunikacji z zespołem opiekującym się pacjentem . W ramach tego projektu oceniona zostanie skuteczność cyfrowego narzędzia do angażowania pacjentów w okresie pooperacyjnym (Epic-Care Companion udostępnianego za pośrednictwem MyChart), OPY, którego celem jest zapobieganie uzależnieniu pacjentów od opioidów lub ich nadużywaniu lub nielegalnemu stosowaniu. W proponowanym pragmatycznym badaniu standardowa opieka z edukacją dostępną w MyChart i podsumowaniem pacjenta po wizycie zostanie wzmocniona przez OPY. OPY jest dostępny dla pacjentów rozpoczynających leczenie tego samego dnia, w którym wracają do domu po operacji, z nową receptą na opioidy. OPY zapewnia codzienną interaktywną usługę, która gromadzi informacje o bólu i skutkach ubocznych pacjenta, zapewnia porady dotyczące leczenia bólu i wykorzystuje „szturchnięcia” behawioralne, aby zachęcić do terminowego odstawienia i odpowiedzialnej utylizacji leków opioidowych. Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu trzech wersji OPY na wskaźniki używania opiatów w porównaniu ze standardem opieki w pragmatycznym, randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3442

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Maya Peters
  • Numer telefonu: 612-790-0401
  • E-mail: mayap@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja w klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Maple Grove (Maple Grove) lub klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Minneapolis (CSC)

    ▪ Obecnie w CSC i Maple Grove wykonywane są wyłącznie zabiegi ambulatoryjne

  • Recepta na aktywne opioidy (przepisywane od 30 dni przed zabiegiem do dnia zabiegu)
  • Klasa pacjenta (ambulatoryjna lub chirurgia tego samego dnia)
  • Nigdy wcześniej nie randomizowano ani nie wystawiano na działanie OPY

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

  • Przewlekłe używanie opiatów definiowane jest jako:

    • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi oraz
    • 3 lub więcej przypadków wydania opioidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym co najmniej 1 przypadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Jakakolwiek recepta na długo działający opioid w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrzebny tłumacz - wybrano TAK (EPT840)
  • Pacjent ma pełnomocnika ds. zdrowia (opiekuna prawnego) wyznaczonego w firmie Epic
  • Pacjenci, którzy zrezygnowali z badań klinicznych
  • Pacjenci skierowani do czynnej opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: standardowa opieka
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
Inny: Standardowa opieka
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
Eksperymentalny: Interaktywna usługa przesyłania wiadomości
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z 2 konkretnych wersji OPY.
Inny: OPY Interactive Messaging Service
2 specyficzne wersje OPY. informacja. Każda wersja dostarczy tych samych instrukcji i informacji na temat zaleceń dotyczących zarządzania bólem oraz zbierze te same informacje na temat doświadczenia w bólu pacjentów i skutkach ubocznych. Dwie wersje różnią się technikami motywacyjnymi przeplatanymi w trakcie doświadczenia OPY.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zażycie opiatów po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
Zażywanie opiatów w 14 dniu definiuje się jako jakikolwiek aktywny lek opioidowy w 14 dniu po operacji. Informacje te będą pobierane z elektronicznej karty zdrowia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Liczba dni pomiędzy rozpoczęciem terapii opioidami a kontrolą bólu bez opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odstęp między dawkami opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Codzienne wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba i przyczyna działań informacyjnych zainicjowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
z aplikacji towarzysza opieki
24 miesiące
Liczba wiadomości MyChart
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Liczba notatek telefonicznych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Stawki za 90-dniową hospitalizację
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Częstotliwość powtarzania operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Stawki za wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Stawki za polecenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
zakończenie skierowania na leczenie bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wskaźniki używania opiatów
Ramy czasowe: 90 i 120 dni
90 i 120 dni
Wykorzystanie OPY
Ramy czasowe: 1,3,7,14 i 30 dni
1,3,7,14 i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SURG-2023-32217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami