Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace pooperační komunikační aplikace pro zlepšení kontroly bolesti a užívání opiátů

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Nástroje digitální komunikace se stávají ve zdravotnictví všudypřítomné, i když jejich dopad na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, využití zdravotní péče a výsledky zůstává nedostatečně stanoven. M Health Fairview (MHFV) ve spolupráci s Centre for Learning Health System Sciences (CLHSS) tým Rapid Eval vyhodnotí jednu takovou komunikační aplikaci: OPY, která využívá funkcionalitu Epic-Care Companion k odstranění bariér v komunikaci s týmem péče o pacienta. . Tento projekt vyhodnotí účinnost digitálního pooperačního nástroje pro zapojení pacientů (Epic-Care Companion zpřístupněný prostřednictvím MyChart), OPY, jehož cílem je zabránit tomu, aby se pacienti stali závislými na opioidech nebo aby trpěli zneužíváním opiátů nebo jejich zneužitím. V navrhované pragmatické studii bude standardní péče s edukací dostupnou v MyChart a shrnutí pacienta po návštěvě rozšířena o OPY. OPY je k dispozici pacientům od téhož dne, kdy jdou domů z operace s novým předpisem opioidů. OPY poskytuje každodenní interaktivní zážitek, který shromažďuje informace o pacientovi bolesti a vedlejších účincích, poskytuje rady pro zvládání bolesti a využívá behaviorální „pošťuchování“ k podpoře včasného odstavení a zodpovědné likvidaci opioidních léků. Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek tří verzí OPY na míru užívání opiátů ve vztahu ke standardu péče v pragmatické randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgie na klinikách a chirurgii M Health Fairview – Maple Grove (Maple Grove) nebo M Health Fairview Clinics and Surgery Center – Minneapolis (CSC)

    ▪ V současné době se v CSC a Maple Grove provádějí pouze ambulantní operace

  • Aktivní opioid na předpis (předepsaný mezi 30 dny před operací až do dne operace)
  • Třída pacientů (ambulantní nebo jednodenní chirurgie)
  • Nikdy předtím nebyl randomizován ani vystaven OPY

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18

  • Chronické užívání opiátů definované jako:

    • Pacienti ve věku 18 let a starší a
    • 3 nebo více příhod výdeje opioidů za posledních 12 měsíců s alespoň 1 z těchto příhod za posledních 6 měsíců.
  • Jakýkoli dlouhodobě působící opioid na předpis za posledních 6 měsíců
  • Je potřeba tlumočník – vybráno ANO (EPT840)
  • Pacient má zdravotního zástupce (právního opatrovníka) určeného v Epic
  • Pacienti, kteří se odhlásili z klinického výzkumu
  • Pacienti s doporučením aktivní paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: standardní péče
Standardní péče v současnosti sestává z edukačních materiálů se shrnutím po návštěvě (dostupným v MyChart) o užívání opiátů, preventivních opatřeních a informacích o likvidaci.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče v současnosti sestává z edukačních materiálů se shrnutím po návštěvě (dostupným v MyChart) o užívání opiátů, preventivních opatřeních a informacích o likvidaci.
Experimentální: Interaktivní služba zasílání zpráv
Účastníci budou randomizováni do jedné ze 2 konkrétních verzí OPY.
Jiný: OPY Interactive Messaging Service
2 Specifické verze OPY. informace. Každá verze doručí stejné pokyny a informace o doporučeních pro řízení bolesti a shromažďuje stejné informace o zkušenosti s bolestí pacienta a vedlejších účincích. Obě verze se liší v motivačních technikách, které se prolínaly v průběhu opoy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opiátů po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
Užívání opiátů po 14 dnech je definováno jako jakýkoli aktivní opioidní skript 14. den po operaci. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet dní mezi zahájením léčby opioidy a kontrolou bolesti bez opioidů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Časový interval mezi dávkami opioidů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Denní skóre bolesti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet a příčina terénních událostí iniciovaných pacientem
Časové okno: 24 měsíců
z aplikace pečovatelský doprovod
24 měsíců
Počet zpráv MyChart
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Počet telefonních poznámek
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Sazby za 90denní hospitalizaci
Časové okno: 90 dní
90 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Frekvence opakování operace
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Sazby ambulantních setkání
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Ceny za doporučení
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
dokončení doporučení sazeb zvládání bolesti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Míra užívání opiátů
Časové okno: 90 a 120 dní
90 a 120 dní
Využití OPY
Časové okno: 1, 3, 7, 14 a 30 dnů
1, 3, 7, 14 a 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SURG-2023-32217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit