Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

: Účinky farmaceutické péče u pacientů s CMP

8. listopadu 2023 aktualizováno: Mesut Sancar, Marmara University

Zkoumání účinků farmaceutické péče poskytované klinickým farmaceutem na pacienty s mrtvicí

Vyhodnotit účinky 1letého programu farmaceutické péče nabízeného klinickým farmaceutem pacientům přijatým do neurologické služby s diagnózou cévní mozkové příhody, na adherenci k medikaci, kvalitu života a klinické výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla provedena jako paralelní randomizovaná kontrolovaná studie na Neurologické klinice Fakultní nemocnice v Turecku. Pacienti byli náhodně rozděleni do intervenčních a obvyklých skupin péče. Zatímco pacientům v obvyklé pečovatelské skupině poskytuje neurolog rutinní zdravotní služby během hospitalizace a 1 rok po propuštění; Kromě těchto běžných služeb byla ve stejném období intervenční skupině poskytována farmaceutická péče klinickým farmaceutem. Studii prováděl vždy stejný neurolog a klinický farmaceut. Na začátku studie a ve 12. měsíci byla hodnocena adherence pacienta k medikaci, kvalita života a klinické parametry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
260

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mrtvice,
  • být starší 18 let,
  • být v kognitivních schopnostech absolvovat školení, které má být poskytnuto

Kritéria vyloučení:

  • Nemít adekvátní kognitivní funkce, jako je demence,
  • být těhotná, kojit,
  • mít rakovinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
Experimentální: Klinický farmaceut vedl farmaceutickou péči
Kromě běžných pečovatelských služeb byla intervenční skupině poskytována lékárenská péče klinickým farmaceutem.
Behaviorální: Klinický farmaceut vedl farmaceutickou péči
V rámci lékárenské péče byly klinickým farmaceutem zajišťovány revizní služby pro minulé i současné užívání léků. Pacientům v intervenční skupině předal v den propuštění kromě neurologa slovní informace o definici cévní mozkové příhody, symptomech, způsobu řízení rizikových faktorů a jejich medikaci klinický farmaceut. Každý pacient v intervenční skupině měl naplánovanou schůzku s klinickým farmaceutem. V průběhu 1 roku sledování byla edukace pacienta klinickým farmaceutem opakována každé 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Krevní tlak byl kontrolován a zaznamenáván kvalifikovanou sestrou během pobytu v nemocnici a při kontrolních návštěvách. Měření byla zaznamenána v mmHg.
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dodržování léků na prevenci mrtvice (proti trombocytům, antikoagulancia, statiny, antihypertenziva, antidiabetika) měřeno Morisky-Green-Levine Adherence Scale (1-4), kde vyšší skóre značí vyšší úrovně hlášené adherence.
3, 6, 9 a 12 měsíců
HbA1c
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Hodnota HbA1c (glykovaný hemoglobin) byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána v procentech.
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
LDL cholesterol
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Hladina lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána jako mg/dl
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Triglycerid
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Hladina triglyceridů byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána jako mg/dl.
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl shromážděn z lékařských záznamů a zaznamenán jako kg/m2
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) a bylo vypočteno celkové skóre kvality života, vyšší skóre znamená, že pacient má lepší kvalitu života.
3, 6 a 12 měsíců
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 24 hodin před propuštěním, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Scale National Institutes of Health Stroke Scale neboli NIH Stroke Scale (NIHSS) je nástroj používaný poskytovateli zdravotní péče k objektivní kvantifikaci poškození způsobeného cévní mozkovou příhodou a pomáhá při plánování dispozice postakutní péče.
24 hodin před propuštěním, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Recidiva mrtvice
Časové okno: 1 rok
Recidiva mozkové příhody (radiologicky a klinicky potvrzená) do 1 roku
1 rok
Problém související s drogami
Časové okno: 1 rok
Stanovení problémů souvisejících s drogami (DRP) pomocí Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Verze 9.1. Základní klasifikace má 3 primární domény pro problémy, 9 primárních domén pro příčiny a 5 primárních domén pro plánované intervence, 3 primární domény pro úroveň akceptace (intervencí) a 4 primární domény pro stav problému.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUHSI-2020/08-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení