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:Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung bei Schlaganfallpatienten

8. November 2023 aktualisiert von: Mesut Sancar, Marmara University

Untersuchung der Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung durch einen klinischen Apotheker auf Schlaganfallpatienten

Bewertung der Auswirkungen des einjährigen pharmazeutischen Versorgungsprogramms, das der klinische Apotheker den Patienten anbietet, die mit der Diagnose eines Schlaganfalls in den neurologischen Dienst aufgenommen wurden, auf die Medikamenteneinhaltung, die Lebensqualität und die klinischen Ergebnisse der Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als parallele randomisierte kontrollierte Studie in der Neurologieklinik eines Universitätskrankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und üblichen Pflegegruppen zugeordnet. Während die Patienten in der üblichen Pflegegruppe während ihres Krankenhausaufenthalts und für ein Jahr nach der Entlassung routinemäßige Gesundheitsdienstleistungen durch den Neurologen erhalten; Zusätzlich zu diesen Routineleistungen wurde die Interventionsgruppe im gleichen Zeitraum von einem klinischen Apotheker mit Arzneimitteln versorgt. Die Studie wurde immer vom gleichen Neurologen und klinischen Apotheker durchgeführt. Zu Beginn der Studie und im 12. Monat wurden die Medikamenteneinhaltung, die Lebensqualität und die klinischen Parameter der Patienten bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der ein Schlaganfall diagnostiziert wird,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • in der Erkenntnis sein, die Schulung zu erhalten, die gegeben werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde kognitive Funktion, z. B. Demenz,
  • schwanger sein, stillen,
  • Krebs haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Klinischer Apotheker leitete die pharmazeutische Versorgung
Zusätzlich zu den üblichen Pflegeleistungen wurde die Interventionsgruppe durch einen klinischen Apotheker mit Arzneimitteln versorgt.
Verhalten: Klinischer Apotheker leitete die pharmazeutische Versorgung
Im Rahmen der pharmazeutischen Betreuung wurden durch den klinischen Apotheker Arzneimittelprüfungsdienste für die frühere und aktuelle Medikamenteneinnahme durchgeführt. Die Patienten der Interventionsgruppe wurden am Tag der Entlassung zusätzlich vom Neurologen vom klinischen Apotheker mündlich über die Definition eines Schlaganfalls, die Symptome, den Umgang mit Risikofaktoren und ihre Medikamente informiert. Jeder Patient in der Interventionsgruppe hatte ein geplantes Treffen mit dem klinischen Apotheker. Während der einjährigen Nachuntersuchung wurde die Patientenaufklärung durch den klinischen Apotheker alle drei Monate wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Blutdruck wurde während des Krankenhausaufenthalts und bei Kontrollbesuchen von einer qualifizierten Krankenschwester überprüft und aufgezeichnet. Die Messungen wurden in mmHg aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Einhaltung von Medikamenten zur Schlaganfallprävention (Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, Statine, blutdrucksenkende Mittel, Antidiabetika), gemessen anhand der Morisky-Green-Levine-Einhaltungsskala (1–4), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an gemeldeter Einhaltung hinweisen.
3, 6, 9 und 12 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der HbA1c-Wert (glykiertes Hämoglobin) wurde aus den Krankenakten entnommen und als Prozentsatz aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel wurde aus medizinischen Unterlagen entnommen und in mg/dl aufgezeichnet
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Triglycerid
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Triglyceridspiegel wurde aus den Krankenakten entnommen und in mg/dl aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde aus den Krankenakten entnommen und in kg/m2 angegeben
1, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität messen
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Die Lebensqualität der Patienten wurde anhand der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SSQOL) bewertet und der Gesamtwert der Lebensqualität berechnet. Ein höherer Wert bedeutet, dass der Patient eine bessere Lebensqualität hat.
3, 6 und 12 Monate
Die Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entlassung, 3, 6, 9 und 12 Monate
Die National Institutes of Health Stroke Scale oder NIH Stroke Scale (NIHSS) ist ein Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren und bei der Planung der Disposition für die Nachsorge zu helfen.
24 Stunden vor der Entlassung, 3, 6, 9 und 12 Monate
Wiederauftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederauftreten eines Schlaganfalls (radiologisch und klinisch bestätigt) innerhalb eines Jahres
1 Jahr
Drogenbedingtes Problem
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung arzneimittelbedingter Probleme (DRP) mit Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Version 9.1. Die Grundklassifikation besteht aus 3 Hauptdomänen für Probleme, 9 Hauptdomänen für Ursachen und 5 Hauptdomänen für geplante Interventionen, 3 Hauptdomänen für den Grad der Akzeptanz (von Interventionen) und 4 Hauptdomänen für den Status des Problems.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MUHSI-2020/08-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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