Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proximálních posilovacích cvičení u syndromu patelofemorální bolesti u basketbalových hráčů

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky proximálních posilovacích cvičení na bolest a funkci u syndromu patelofemorální bolesti mezi basketbalovými hráči

Tato výzkumná studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou různých cvičebních přístupů při léčbě syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) u hráčů basketbalu. Využívá randomizovanou klinickou studii s 32 účastníky ve věku 18–40 let s diagnózou PFPS. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: Izolovaná posilovací cvičení (ISE) a Kombinovaná posilovací cvičení (CSE). Skupina ISE se zaměřuje výhradně na posilovací cviky kvadricepsů, zatímco skupina CSE zahrnuje jak kvadricepsy, tak proximální posilovací cviky pro svaly kyčle a jádra. Výsledky zahrnují hodnocení úrovně bolesti, funkčnosti a fyzické výkonnosti zaznamenané na začátku a po 6 týdnech. Statistická analýza pomocí nezávislých t-testů v SPSS určí, který přístup je efektivnější. Tato studie se snaží poskytnout důkaz o tom, zda kombinace proximálních posilovacích cvičení zvyšuje snížení bolesti a zlepšení funkčnosti u basketbalových hráčů s PFPS ve srovnání se samotnými izolovanými posilovacími cvičeními.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) je běžné onemocnění kolena, které postihuje hráče basketbalu a může vést k výrazné bolesti a funkčním omezením. Syndrom zahrnuje bolest kolem nebo za čéškou (kolenní čéšku) v důsledku nesprávného postavení a abnormálního sledování čéšky ve femorální rýze. Izolovaná posilovací cvičení zaměřená na kvadricepsy byla široce doporučována jako léčebný přístup pro PFPS. Nedávný výzkum však naznačuje, že začlenění proximálních posilovacích cvičení se zaměřením na svaly kyčle a jádra může zlepšit výsledky léčby. Tato studie si klade za cíl prozkoumat srovnatelnou účinnost izolovaných posilovacích cvičení samotných ve srovnání s kombinovanými cvičeními pro proximální posilování při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u hráčů basketbalu s PFPS. Tento výzkum bude využívat design randomizované klinické studie k posouzení dopadu různých protokolů posilovacího cvičení na bolest a funkčnost u basketbalových hráčů s diagnostikovanou PFPS. Do studie bude přijat vzorek 32 basketbalistů ve věku 18-40 let, u kterých byla diagnostikována PFPS kvalifikovaným ortopedickým specialistou a fyzioterapeuty. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina izolovaných posilovacích cvičení (ISE) a skupina kombinovaných posilovacích cvičení (CSE), která zahrnuje jak izolovaná, tak proximální posilovací cvičení. Skupina ISE bude následovat strukturovaný program sestávající z izolovaných posilovacích cviků zaměřených na kvadricepsy se zaměřením na cviky, jako jsou extenze nohou, dřepy a výpady. Skupina CSE bude provádět stejná izolovaná posilovací cvičení, ale s přidáním proximálních posilovacích cvičení pro svaly kyčle a jádra, včetně cvičení, jako je abdukce kyčle, clamshells a prkna. Výsledná měření, včetně úrovně bolesti pomocí NPRS, funkčnosti pomocí KOOS-PF, testu Step-down, testu s dřepem na jedné noze Hop a hodnocení rozsahu pohybu, budou zaznamenány na začátku po 6 týdnech. Pro srovnání výsledků mezi skupinami ISE a CSE bude provedena statistická analýza včetně nezávislých t-testů pomocí SPSS verze 26.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
        • Nábor
        • Physio wellness centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allah Nawaz, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muhammad Asrar Yousaf, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionální mužští basketbalisté ve věkové skupině 18-40 let
  • Trénující hráči basketbalu (3-5x týdně)
  • Hráči, kteří zažívají bolest kolem Patelly
  • Závažnost bolesti mezi 3 a 10 během testu sestupu ze schodů na PFPS
  • Pozitivní diagnostické manévry patelofemorálního syndromu včetně testu Shrug, Grindova testu a Perkinsova testu

Kritéria vyloučení:

  • Minulá operace postižené nohy
  • Systémové onemocnění (diabetes, systémový lupus erythematodes)
  • Jedinci s významnými patologiemi kolene, jako je trhlina ACL, trhlina menisku
  • Přenesená bolest pocházející z jiných bodů těla
  • Deformace kolena nebo známky OA kolena na rentgenovém snímku kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Izolovaná Posilovací Cvičení
Izolované posilovací cviky se týkají souboru cviků, které se používají k ošetření konkrétní části těla. V naší studii se používají izolovaná posilovací cvičení zahrnující 10 opakování 3 sérií protažení nohou, 10 opakování 3 sérií dřepů a 10 opakování 3 sérií výpadů. Cílem těchto cvičení je zlepšit bolest a rozsah pohybu kolena působením na kvadricepsy.
Jiný: Izolovaná Posilovací Cvičení
Izolovaná posilovací cvičení mohou být prospěšná pro jedince se syndromem patellofemorální bolesti (PFPS), aby pomohla řešit svalové nerovnováhy a zmírnit bolest.
Experimentální: Kombinovaná posilovací cvičení
Skupina Kombinované posilování bude provádět stejná izolovaná posilovací cvičení, ale s přidáním proximálních posilovacích cviků na kyčelní a jádrové svaly. Tato cvičení zahrnují 10 opakování přemostění (3 série), 10 opakování véček (2 série), 10 opakování 3 sérií protažení nohou, 10 opakování 3 sérií dřepů, 10 opakování 3 sérií výpadů a 10 opakování planků (2 sady).
Jiný: Izolovaná Posilovací Cvičení
Izolovaná posilovací cvičení mohou být prospěšná pro jedince se syndromem patellofemorální bolesti (PFPS), aby pomohla řešit svalové nerovnováhy a zmírnit bolest.
Jiný: Kombinovaná posilovací cvičení
Kombinovaná posilovací cvičení pro syndrom patellofemorální bolesti (PFPS) obvykle zahrnují kombinaci posilovacích cvičení kvadricepsů, posilovacích cvičení kyčlí a cvičení stability jádra. Cílem je řešit svalové dysbalance a zlepšit celkovou stabilitu kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy chmele na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
Testy poskoku na jedné noze jsou funkční testy, které byly použity k identifikaci jedinců, kteří mohou znovu získat dynamickou stabilitu kolena po poranění ACL.
6 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti je nástroj pro měření, který si sami hlásí nebo je klinikem spravován, sestávající z numerické bodové škály s extrémními kotvami od žádné bolesti k extrémní bolesti. Stupnice je obvykle nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě. 0 na stupnici ukazuje žádnou bolest, 1-4 ukazuje mírnou bolest, 5 a 6 ukazuje střední bolest a 7-10 ukazuje silnou bolest.
6 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro patelofemorální poranění
Časové okno: 6 týdnů
Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy Patellofemoral je jeden subjektivní typ dotazníku vyvinutý jako rozšíření s cílem odhadnout okamžité a dlouhodobé symptomy a funkce u lidí se syndromem patellofemorální bolesti. Vyšší skóre ukazuje závažnost bolesti, zatímco nižší skóre ukazuje mírnou nebo žádnou bolest.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení