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Auswirkungen proximaler Kräftigungsübungen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom bei Basketballspielern

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen proximaler Kräftigungsübungen auf Schmerzen und Funktion beim patellofemoralen Schmerzsyndrom bei Basketballspielern

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier verschiedener Übungsansätze bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) bei Basketballspielern zu vergleichen. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit 32 Teilnehmern im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen PFPS diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Isolierte Kräftigungsübungen (ISE) und Kombinierte Kräftigungsübungen (CSE). Die ISE-Gruppe konzentriert sich ausschließlich auf Quadrizeps-Stärkungsübungen, während die CSE-Gruppe sowohl Quadrizeps- als auch proximale Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rumpfmuskulatur umfasst. Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzniveau, Funktionalität und Beurteilungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die zu Studienbeginn und nach 6 Wochen aufgezeichnet wurden. Durch eine statistische Analyse mithilfe unabhängiger T-Tests in SPSS wird ermittelt, welcher Ansatz effektiver ist. Diese Studie soll Beweise dafür liefern, ob die Kombination proximaler Kräftigungsübungen die Schmerzreduktion und Verbesserung der Funktionalität bei Basketballspielern mit PFPS im Vergleich zu isolierten Kräftigungsübungen allein steigert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung, die Basketballspieler betrifft und zu erheblichen Schmerzen und Funktionseinschränkungen führen kann. Das Syndrom beinhaltet Schmerzen um oder hinter der Patella (Kniescheibe) aufgrund einer Fehlausrichtung und einer abnormalen Bewegung der Patella innerhalb der Femurfurche. Als Behandlungsansatz für PFPS werden häufig isolierte Kräftigungsübungen für den Quadrizeps empfohlen. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Einbeziehung proximaler Kräftigungsübungen, die sich auf die Hüft- und Rumpfmuskulatur konzentrieren, die Behandlungsergebnisse verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit isolierter Kräftigungsübungen allein im Vergleich zu einer Kombination mit proximalen Kräftigungsübungen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionalität bei Basketballspielern mit PFPS zu untersuchen. Diese Forschung wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen verschiedener Kräftigungsübungsprotokolle auf Schmerzen und Funktionalität bei Basketballspielern mit diagnostiziertem PFPS zu bewerten. Für die Studie wird eine Stichprobe von 32 Basketballspielern im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert, bei denen von einem qualifizierten Orthopäden und Physiotherapeuten PFPS diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Gruppe „Isolated Strengthening Exercises“ (ISE) und die Gruppe „Combined Strengthening Exercises“ (CSE), die sowohl isolierte als auch proximale Kräftigungsübungen umfasst. Die ISE-Gruppe wird einem strukturierten Programm folgen, das aus isolierten Kräftigungsübungen für den Quadrizeps besteht und sich auf Übungen wie Beinstrecken, Kniebeugen und Ausfallschritte konzentriert. Die CSE-Gruppe wird die gleichen isolierten Kräftigungsübungen durchführen, jedoch zusätzlich proximale Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rumpfmuskulatur, einschließlich Übungen wie Hüftabduktion, Muscheln und Planks. Ergebnismessungen, einschließlich Schmerzniveaus mithilfe von NPRS, Funktionalität mithilfe des KOOS-PF, Step-Down-Test, einbeiniger Squat-Hop-Test und Beurteilung des Bewegungsumfangs, werden nach 6 Wochen zu Studienbeginn aufgezeichnet. Statistische Analysen, einschließlich unabhängiger T-Tests, werden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den ISE- und CSE-Gruppen unter Verwendung von SPSS Version 26.0 zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutierung
        • Physio wellness centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allah Nawaz, DPT
        • Unterermittler:
          • Muhammad Asrar Yousaf, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Professionelle männliche Basketballspieler der Altersgruppe 18–40 Jahre
  • Üben von Basketballspielern (3-5 Mal pro Woche)
  • Spieler, die Schmerzen im Bereich der Patella haben
  • Schmerzstärke zwischen 3 und 10 beim Treppenabstiegstest für PFPS
  • Positive diagnostische Manöver zum Patellofemoralen Syndrom, einschließlich Shrug-Test, Grind-Test und Perkins-Test

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operation des betroffenen Beins
  • Systemische Erkrankungen (Diabetes, systemischer Lupus erythematodes)
  • Personen mit schwerwiegenden Knieerkrankungen wie einem Kreuzbandriss oder einem Meniskusriss
  • Übertragener Schmerz, der von anderen Stellen des Körpers ausgeht
  • Kniedeformationen oder Anzeichen einer Knie-Arthrose im Knie-Röntgenbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isolierte Kräftigungsübungen
Unter isolierten Kräftigungsübungen versteht man eine Reihe von Übungen, mit denen ein bestimmter Körperteil behandelt wird. In unserer Studie werden isolierte Kräftigungsübungen verwendet, darunter 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Beinstrecken, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Kniebeugen und 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Ausfallschritte. Diese Übungen zielen darauf ab, die Schmerzen und die Beweglichkeit des Knies zu verbessern, indem sie auf den Quadrizeps einwirken.
Sonstiges: Isolierte Kräftigungsübungen
Isolierte Kräftigungsübungen können für Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) von Vorteil sein, um Muskelungleichgewichte zu beseitigen und Schmerzen zu lindern.
Experimental: Kombinierte Kräftigungsübungen
Die kombinierte Kräftigungsgruppe führt die gleichen isolierten Kräftigungsübungen durch, jedoch mit zusätzlichen Übungen zur proximalen Kräftigung der Hüft- und Rumpfmuskulatur. Zu diesen Übungen gehören 10 Wiederholungen Überbrücken (3 Sätze), 10 Wiederholungen Clamshells (2 Sätze), 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Beinstrecken, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Kniebeugen, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Ausfallschritte und 10 Wiederholungen Planks (2 Sätze).
Sonstiges: Isolierte Kräftigungsübungen
Isolierte Kräftigungsübungen können für Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) von Vorteil sein, um Muskelungleichgewichte zu beseitigen und Schmerzen zu lindern.
Sonstiges: Kombinierte Kräftigungsübungen
Kombinierte Kräftigungsübungen für das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) umfassen typischerweise eine Mischung aus Übungen zur Stärkung des Quadrizeps, Übungen zur Hüftstärkung und Übungen zur Rumpfstabilität. Ziel ist es, muskuläre Ungleichgewichte zu beseitigen und die allgemeine Stabilität des Kniegelenks zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeinige Hopfentests
Zeitfenster: 6 Wochen
Einbeinige Hüpftests sind Funktionstests, mit denen Personen identifiziert werden, die nach einer Kreuzbandverletzung die dynamische Kniestabilität wiedererlangen können.
6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbstberichtetes oder vom Arzt verabreichtes Messinstrument, das aus einer numerischen Punkteskala mit extremen Ankern von „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“ besteht. Die Skala wird typischerweise auf einer horizontalen oder vertikalen Linie aufgestellt, reicht am häufigsten von 0-10 oder 0-100 und kann in schriftlicher oder mündlicher Form verabreicht werden. Die 0 auf der Skala zeigt keine Schmerzen an, 1-4 zeigt leichte Schmerzen, 5 und 6 zeigen mäßige Schmerzen und 7-10 zeigen starke Schmerzen an.
6 Wochen
Ergebnisbewertung für Knieverletzungen und Arthrose bei patellofemoralen Verletzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisscore „Patellofemoral“ ist ein subjektiver Fragebogentyp, der als Erweiterung mit dem Ziel entwickelt wurde, die unmittelbaren und langfristigen Symptome und Funktionen bei Menschen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom abzuschätzen. Höhere Werte zeigen die Schwere der Schmerzen an, während niedrigere Werte leichte oder keine Schmerzen anzeigen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0430

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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