Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupunkturní suché jehly při léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad

14. února 2024 aktualizováno: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bolesti dolní části zad postihují asi 60 % až 90 % populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti. Chronická mechanická bolest dolních zad (CMLBP) je nejčastějším problémem populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti; způsobuje značnou ekonomickou zátěž v důsledku širokého využívání lékařských služeb a nepřítomnosti v práci. Účelem této studie bylo zhodnotit krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolesti dolní části zad postihují asi 60 % až 90 % populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti. Chronická mechanická bolest dolních zad (CMLBP) je nejčastějším problémem populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti; způsobuje značnou ekonomickou zátěž v důsledku širokého využívání lékařských služeb a nepřítomnosti v práci. Účelem této studie bylo zhodnotit krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad. Naší studie se zúčastnilo 30 pacientů ve věku od 18 do 43 let, kteří byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin trpících nespecifickými bolestmi zad. První skupinu (A) tvoří 15 pacientů, kteří dostávají akupunkturní suchou jehlu nad spoušťovými body zádových svalů a následně protahovací a posilovací cvičení pro zádové svaly, druhou skupinu (B) tvoří 15 pacientů, kteří dostávají pouze protahovací a posilovací cvičení pro zádové svaly. Před léčbou a po léčbě byly měřeny následující parametry včetně závažnosti bolesti, funkčního postižení a bederního rozsahu pohybu (flexe, extenze, ohýbání na pravé straně a ohýbání na levé straně).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje od 18 do 43 let14.
  2. Bolest nejméně 30 mm až 70 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
  3. Přítomnost MTrP alespoň ve 4 svalech na kterékoli straně.
  4. Pacienti měli syndrom myofasciální bolesti v dolní části zad nejméně před 3 měsíci.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza předchozí operace zad, neurologický deficit, současné příznaky dolních končetin, kardiopulmonální onemocnění se sníženou tolerancí aktivity, revmatologické stavy, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilé degenerativní onemocnění bederní páteře, pacienti, kteří dostávají jinou léčbu ve formě fyzikální terapie nebo léků na dobu trvání studie, která může interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Akupunkturní suchá jehla
Tato skupina dostávala akupunkturní suchou jehlu přes spoušťové body zádových svalů s následným protahovacím a posilovacím cvičením pro zádové svaly, 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Jiný: Akupunkturní suchá jehla
Svaly, které byly ošetřeny iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius a piriformis svaly. Pacienti dostávali 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Žádný zásah: Protahovací a posilovací cvičení
Tato skupina dostávala pouze protahovací a posilovací cviky na zádové svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
Bolest byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je váha, která umožňuje kontinuální analýzu dat a používá 10 cm čáru s 0 na jednom konci (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. Pacienti byli požádáni, aby na čáru umístili značku, která by označila úroveň jejich bolesti.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Čtyři týdny
Funkční postižení každého pacienta bylo hodnoceno pomocí dotazníku Oswestery disability. Je to platný a spolehlivý nástroj. Skládá se z 10 otázek s výběrem odpovědí na bolest zad, pacient vybere jednu větu ze šesti, která nejlépe popisuje jeho bolest, Vyšší skóre indikovalo velkou bolest. Skóre (0-20 %) minimální postižení, Skóre (20 % - 40 %) střední, Skóre (40 % - 60 %) závažné, Skóre (60 %-80 %) zmrzačené, Skóre (80 % - 100 %) pacienti jsou upoutaný na lůžko.
Čtyři týdny
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: Čtyři týdny
Byla použita modifikovaná-modifikovaná technika Schoberovy flexe na základě práce Williamse et al. Tato metoda je spolehlivá a validní při měření rozsahu pohybu bederní flexe. Vyšetřovatel stál za stojícím pacientem, aby svými palci identifikoval zadní horní kyčelní trny, a pak byla nakreslena inkoustová značka podél střední linie bederní páteře horizontálně k zadním horním kyčelním trnům. Další inkoustová značka byla provedena 15 cm nad původní značkou; byla měřena vzdálenost mezi horními a dolními kožními značkami. Poté vyšetřovatel instruoval pacienta, aby se předklonil do plné bederní flexe, a byla změřena nová vzdálenost mezi horními a dolními kožními značkami.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RHPT/022/035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení