Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupunkturní suché jehly při léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad

14. února 2024 aktualizováno: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bolesti dolní části zad postihují asi 60 % až 90 % populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti. Chronická mechanická bolest dolních zad (CMLBP) je nejčastějším problémem populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti; způsobuje značnou ekonomickou zátěž v důsledku širokého využívání lékařských služeb a nepřítomnosti v práci. Účelem této studie bylo zhodnotit krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti dolní části zad postihují asi 60 % až 90 % populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti. Chronická mechanická bolest dolních zad (CMLBP) je nejčastějším problémem populace v produktivním věku v moderní průmyslové společnosti; způsobuje značnou ekonomickou zátěž v důsledku širokého využívání lékařských služeb a nepřítomnosti v práci. Účelem této studie bylo zhodnotit krátkodobý účinek akupunkturní suché jehly v léčbě chronické mechanické bolesti dolní části zad. Naší studie se zúčastnilo 30 pacientů ve věku od 18 do 43 let, kteří byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin trpících nespecifickými bolestmi zad. První skupinu (A) tvoří 15 pacientů, kteří dostávají akupunkturní suchou jehlu nad spoušťovými body zádových svalů a následně protahovací a posilovací cvičení pro zádové svaly, druhou skupinu (B) tvoří 15 pacientů, kteří dostávají pouze protahovací a posilovací cvičení pro zádové svaly. Před léčbou a po léčbě byly měřeny následující parametry včetně závažnosti bolesti, funkčního postižení a bederního rozsahu pohybu (flexe, extenze, ohýbání na pravé straně a ohýbání na levé straně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje od 18 do 43 let14.
  2. Bolest nejméně 30 mm až 70 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest).
  3. Přítomnost MTrP alespoň ve 4 svalech na kterékoli straně.
  4. Pacienti měli syndrom myofasciální bolesti v dolní části zad nejméně před 3 měsíci.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza předchozí operace zad, neurologický deficit, současné příznaky dolních končetin, kardiopulmonální onemocnění se sníženou tolerancí aktivity, revmatologické stavy, polyartikulární osteoartritida, revmatoidní artritida a pokročilé degenerativní onemocnění bederní páteře, pacienti, kteří dostávají jinou léčbu ve formě fyzikální terapie nebo léků na dobu trvání studie, která může interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunkturní suchá jehla
Tato skupina dostávala akupunkturní suchou jehlu přes spoušťové body zádových svalů s následným protahovacím a posilovacím cvičením pro zádové svaly, 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Jiný: Akupunkturní suchá jehla
Svaly, které byly ošetřeny iliocostalis lumborum, quadratus lumborum, gluteus medius a piriformis svaly. Pacienti dostávali 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Žádný zásah: Protahovací a posilovací cvičení
Tato skupina dostávala pouze protahovací a posilovací cviky na zádové svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
Bolest byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS). VAS je váha, která umožňuje kontinuální analýzu dat a používá 10 cm čáru s 0 na jednom konci (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. Pacienti byli požádáni, aby na čáru umístili značku, která by označila úroveň jejich bolesti.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: Čtyři týdny
Funkční postižení každého pacienta bylo hodnoceno pomocí dotazníku Oswestery disability. Je to platný a spolehlivý nástroj. Skládá se z 10 otázek s výběrem odpovědí na bolest zad, pacient vybere jednu větu ze šesti, která nejlépe popisuje jeho bolest, Vyšší skóre indikovalo velkou bolest. Skóre (0-20 %) minimální postižení, Skóre (20 % - 40 %) střední, Skóre (40 % - 60 %) závažné, Skóre (60 %-80 %) zmrzačené, Skóre (80 % - 100 %) pacienti jsou upoutaný na lůžko.
Čtyři týdny
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: Čtyři týdny
Byla použita modifikovaná-modifikovaná technika Schoberovy flexe na základě práce Williamse et al. Tato metoda je spolehlivá a validní při měření rozsahu pohybu bederní flexe. Vyšetřovatel stál za stojícím pacientem, aby svými palci identifikoval zadní horní kyčelní trny, a pak byla nakreslena inkoustová značka podél střední linie bederní páteře horizontálně k zadním horním kyčelním trnům. Další inkoustová značka byla provedena 15 cm nad původní značkou; byla měřena vzdálenost mezi horními a dolními kožními značkami. Poté vyšetřovatel instruoval pacienta, aby se předklonil do plné bederní flexe, a byla změřena nová vzdálenost mezi horními a dolními kožními značkami.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/022/035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Akupunkturní suchá jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit