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Efeito da agulha seca de acupuntura no tratamento da dor lombar mecânica crônica

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efeito de curto prazo da agulha seca de acupuntura no tratamento da dor lombar mecânica crônica: um ensaio clínico controlado randomizado

A dor lombar afeta cerca de 60% a 90% da população em idade ativa na sociedade industrial moderna. A dor lombar mecânica crônica (CMLBP) é o problema mais comum da população em idade ativa na sociedade industrial moderna; causa um fardo económico substancial devido à ampla utilização de serviços médicos e à ausência do trabalho. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de curto prazo da agulha seca de acupuntura no tratamento da dor lombar mecânica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor lombar afeta cerca de 60% a 90% da população em idade ativa na sociedade industrial moderna. A dor lombar mecânica crônica (CMLBP) é o problema mais comum da população em idade ativa na sociedade industrial moderna; causa um fardo económico substancial devido à ampla utilização de serviços médicos e à ausência do trabalho. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de curto prazo da agulha seca de acupuntura no tratamento da dor lombar mecânica crônica. Trinta pacientes com idades entre 18 e 43 anos participaram de nosso estudo e foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais que sofriam de dor lombar inespecífica. O primeiro grupo (A) consiste em 15 pacientes que recebem agulha seca de acupuntura sobre pontos-gatilho dos músculos das costas seguidos de exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos das costas, o segundo grupo (B) consiste em 15 pacientes que recebem apenas exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos das costas. Os seguintes parâmetros, incluindo intensidade da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento lombar (flexão, extensão, flexão para o lado direito e flexão para o lado esquerdo) foram medidos antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
        • Walid Kamal Abdelbasset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade varia de 18 a 43 anos14.
  2. Dor de pelo menos 30 mm a 70 mm em uma escala visual analógica (EVA) de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável).
  3. Presença de PGM em pelo menos 4 músculos de qualquer lado.
  4. Os pacientes apresentavam síndrome de dor miofascial lombar há pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

História de cirurgia anterior nas costas, déficit neurológico, sintomas atuais nos membros inferiores, doença cardiopulmonar com diminuição da tolerância à atividade, condições reumatológicas, osteoartrite poliarticular, artrite reumatóide e doença degenerativa lombar avançada, pacientes recebendo outro tratamento na forma de fisioterapia ou medicação para o duração do estudo que possa interferir nos resultados deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Agulha seca de acupuntura
Este grupo recebeu agulha seca de acupuntura sobre pontos-gatilho dos músculos das costas, seguida de exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos das costas, 2 sessões por semana durante 2 semanas.
Outro: Agulha seca de acupuntura
Os músculos que foram tratados são os músculos iliocostal lombar, quadrado lombar, glúteo médio e piriforme. Os pacientes receberam 2 sessões por semana durante 2 semanas.
Sem intervenção: Exercícios de alongamento e fortalecimento
Este grupo recebeu apenas exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos das costas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Quatro semanas
A dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é uma escala que permite a análise contínua dos dados e utiliza uma linha de 10 cm com 0 em uma extremidade (sem dor) e 10 (pior dor) na outra extremidade. Os pacientes foram solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para indicar seu nível de dor.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade funcional
Prazo: Quatro semanas
A incapacidade funcional de cada paciente foi avaliada pelo questionário de incapacidade Oswestery. É uma ferramenta válida e confiável. É composto por 10 questões de múltipla escolha para dor nas costas, o paciente seleciona uma frase entre seis que melhor descreve sua dor. Pontuações mais altas indicam muita dor. Pontuações (0-20%) incapacidade mínima, Pontuações (20%-40%) moderada, Pontuações (40% - 60%) graves, Pontuações (60%-80%) aleijados, Pontuações (80% - 100%) pacientes são confinado à cama.
Quatro semanas
Amplitude de movimento lombar
Prazo: Quatro semanas
A técnica de flexão de Schober modificada-modificada foi utilizada com base no trabalho de Williams et al. Este método é confiável e válido na medição da amplitude de movimento de flexão lombar. O investigador ficou atrás do paciente em pé para identificar as espinhas ilíacas póstero-superiores com os polegares e, em seguida, uma marca de tinta foi desenhada ao longo da linha média da coluna lombar, horizontal às espinhas ilíacas póstero-superiores. Outra marca a tinta foi feita 15 cm acima da marca original; foi medida a distância entre as marcas superiores e inferiores da pele. Em seguida, o investigador instruiu o paciente a inclinar-se para frente em flexão lombar completa e a nova distância entre as marcas cutâneas superiores e inferiores foi medida.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RHPT/022/035

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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