Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RePOSA-odhalení účinnosti použití IHL-42X u pacientů s OSA (REPOSA)

23. července 2026 aktualizováno: Incannex Healthcare Ltd

Fáze II/III, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti IHL-42X u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, kteří jsou netolerantní, nevyhovující nebo naivní vůči pozitivnímu tlaku v dýchacích cestách

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie fáze II/III je určit bezpečnost a účinnost IHL-42X u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe, kteří netolerují pozitivní tlak v dýchacích cestách, nevyhovují mu nebo nemají žádný pozitivní účinek.

II. Optimální síla dávky bude vybrána na základě srovnání bezpečnosti a účinnosti dvou sil dávky IHL-42X s placebem během 4týdenního léčebného období. Tyto tři léčebné skupiny jsou; IHL-42X Nízká dávka (2,5 mg dronabinolu, 125 mg acetazolamidu), IHL-42X Vysoká dávka (5 mg dronabinolu, 250 mg acetazolamidu) a Placebo. Každá léčebná skupina bude zahrnovat přibližně 40 pacientů na léčebné rameno, celkem tedy přibližně 120 pacientů.

Výsledky bezpečnosti a účinnosti studie fáze II budou použity k výběru síly dávky IHL-42X a odpovídajících dávek dronabinolu a acetazolamidu ve fázi III.

Studie fáze III bude používat optimální sílu dávky IHL-42X identifikovanou ve fázi II a bude porovnána se složkami aktivních farmaceutických složek v ekvivalentních silách dávek, jaké byly nalezeny v optimální síle dávky IHL-42X a placebu po dobu 52 týdnů. Čtyři léčebné skupiny jsou; IHL-42X (optimální dávka z fáze II), Acetazolamid (síla ekvivalentní k síle optimální dávky IHL-42X), Dronabinol (síla ekvivalentní k síle optimální dávky IHL-42X) a placebo. Do léčebných skupin bude zařazeno přibližně 165 pacientů v IHL-42X, přibližně 55 pacientů v dronabinolu, přibližně 55 v acetazolamidu a přibližně 165 v placebu, celkem tedy přibližně 440 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
121

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Exalt Clinical Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • CenExel CNS- Los Alamitos
      • Upland, California, Spojené státy, 91786-4985
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Jacksonville)
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Orlando)
      • Valrico, Florida, Spojené státy, 33596-8262
        • Teradan Clinical Trials
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409-3401
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075-6434
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052-5016
        • Henderson Clinical Trials,LLC
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • CTI Clinical Trial and Consulting Services
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245-4501
        • Intrepid Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Memphis)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-3442
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku ≥18 let

  2. Nálezy screeningové polysomnografie (PSG) potvrzené na centrálním přečtení:

    1. AHI ≥15
    2. ≤ 25 % centrální nebo smíšené apnoe/hypopnoe
    3. žádné Cheyne-Stokesovo dýchání

  3. Intolerantní, nevyhovující nebo naivní PAP (Poznámka: Ne více než 25 % studované populace bude tvořit PAP-naivní pacienti). Pacienti budou identifikováni jako netolerantní, nevyhovující nebo naivní vůči zařízením PAP podle následujících kritérií:

    1. Pacienti jsou považováni za nekompatibilní s PAP, pokud nepoužívají PAP po dobu ≥ 4 hodin po dobu alespoň 21 nocí během po sobě jdoucího 30denního období na základě údajů shromážděných ze zařízení PAP (např. paměťové karty SD) a/nebo cloudu -založené úložiště dat zařízení PAP.
    2. Pacienti jsou považováni za pacienty netolerantní k PAP, pokud jsou bývalými uživateli PAP, tj. zařízení PAP, které nepoužívali déle než 30 dní nebo kteří nemají přístup k zařízení PAP
    3. Pacienti jsou považováni za dosud neléčené PAP, pokud nemají žádné předchozí zkušenosti s PAP. Pacienti, kteří podstoupili split-studii, tj. studii PAP během PSG, nejsou považováni za PAP naivní a měli by být zařazeni do kategorií podle a až b výše. (Poznámka: U pacientů dosud neléčených PAP budou při screeningu vysvětleny přínosy a rizika PAP, včetně toho, že PAP je standardní péče o OSA. Tito pacienti mají také možnost kdykoli odstoupit ze studie, pokud se rozhodnou být léčeni PAP nebo jinou alternativní terapií, jako je perorální aparát nebo chirurgický zákrok)
  4. Musí souhlasit s tím, že během účasti na této studii nebude užívat žádnou formu konopí nebo kanabinoidu nebo jakékoli jiné nezákonné nebo rekreační drogy s výjimkou zkoumaného produktu (IP).

  5. Pacientka ve fertilním věku musí souhlasit s používáním 2 schválených metod antikoncepce. Mezi schválené metody antikoncepce patří:

    1. Nitroděložní tělísko na místě po dobu nejméně 3 měsíců před 1. dnem až 10 dnů po poslední dávce studovaného léku
    2. Bariérová metoda (kondom nebo bránice) po dobu nejméně 3 měsíců před 1. dnem až do 10 dnů po poslední dávce studovaného léku
    3. Stabilní hormonální antikoncepce po dobu alespoň 3 měsíců před 1. dnem a bariérová metoda (kondom nebo bránice) po dobu alespoň 14 dnů před 1. dnem až do 10 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.

    Žena nebude považována za plodnou, pokud:

    1. postmenopauzální (definováno jako žádná menstruace po dobu alespoň 12 měsíců) se sérovými hladinami folikuly stimulujícího hormonu > 40 mIU/ml
    2. podstoupil oboustrannou tubární ligaci, hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii alespoň 6 měsíců před 1. dnem

  6. Mužský pacient musí souhlasit s používáním alespoň 1 schválené metody antikoncepce (nebo jak to vyžadují místní předpisy) při sexuální aktivitě od dne studie -1 do sledování na konci studie (EOS) a/nebo do 10. dny po posledním podání studovaného léku. Mužští pacienti nesmějí během stejného období darovat spermie. Mezi schválené metody antikoncepce patří:

    1. Bariérová metoda (kondom) po dobu nejméně 14 dnů před 1. dnem až 10 dnů po poslední dávce studovaného léku
    2. Chirurgická sterilizace (vazektomie) alespoň 6 měsíců před 1. dnem
  7. Dobrovolný písemný souhlas s účastí ve studii a s ochotou a schopností zúčastnit se všech plánovaných návštěv, plánů léčby, testů a dalších postupů studie podle protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti >45 kg/m2
  2. Vyhovující PAP, definované používáním PAP po dobu ≥ 4 hodin po dobu alespoň 21 nocí během po sobě jdoucího 30denního období
  3. Současné používání ústních pomůcek (např. zařízení pro posun dolní čelisti, zařízení pro udržení jazyka nebo chrániče úst)
  4. Maxilomandibulární předsun, operace horních cest dýchacích nebo bariatrická operace během posledních 6 měsíců před prvním podáním studovaného léku; nebo pacientů, kteří zvažují chirurgickou léčbu
  5. Použití sedativ-hypnotik (ATC N05C) nebo stimulantů (ATC N06B) k léčbě nespavosti, OSA a dalších poruch spánku
  6. Pierre Robin, Treacher Collins nebo jiný kraniofaciální malformační syndrom nebo tonzilární hypertrofie stupně ≥3
  7. Chronické neuromuskulární poruchy, jako je onemocnění motorických neuronů, svalová dystrofie nebo myopatie
  8. Známá alergická reakce na konopné produkty při předchozím užití
  9. Známá alergická reakce na sezamový olej
  10. Známá alergická reakce na acetazolamid
  11. Těhotné nebo kojící
  12. Současné zneužívání nelegálních drog (během posledních 6 měsíců před screeningem)
  13. Těžká deprese, definovaná jako skóre ≥30 v dotazníku inventarizace velké deprese
  14. Těžká úzkost, definovaná jako skóre >15 v dotazníku General Anxiety Disorder-7

  15. Kterýkoli z následujících komorbidních stavů (Poznámka: objasnění komorbidit a kritérií pro zařazení/vyloučení může být prodiskutováno s lékařským monitorem a/nebo sponzorem):

    1. těžká psychiatrická porucha, která se může zhoršit nebo zhoršit potenciálem dronabinolu způsobovat úzkost/nervozitu, depersonalizaci, halucinace atd.;
    2. srdeční dysfunkce a/nebo její léčba, která by mohla zvýšit potenciál dronabinolu způsobit tachykardii nebo vazodilataci;
    3. výrazná jaterní dysfunkce, která by snížila metabolismus dronabinolu;
    4. současná nebo anamnéza encefalopatie nebo cirhózy Child-Pugh kategorie B nebo C (viz Příloha 7), protože acetazolamid může zvýšit hladiny amoniaku v krvi a urychlit záchvat jaterní encefalopatie;
    5. výrazná renální dysfunkce, včetně odhadované rychlosti glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2, což by snížilo vylučování acetazolamidu;
    6. hypokalémie (nízká hladina draslíku v krvi), hyponatrémie (nízká hladina sodíku v krvi), hyperchloremická acidóza a/nebo nedostatečnost nadledvin, která může být zhoršena nebo zhoršena aktivitou acetazolamidu jako inhibitoru karboanhydrázy
  16. Další přetrvávající stav(y), o kterých se zkoušející domnívá, že mohou být klinicky významné s ohledem na bezpečnou účast pacienta v této studii nebo mohou zmást zjištění této studie; jakékoli úvahy by měly být projednány s lékařským monitorem nebo se sponzorem
  17. Účast na jakýchkoli jiných intervenčních studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh během 30 dnů nebo 5,5 poločasu, podle toho, co je delší, IP před screeningem. Pacienti ve fázi II mohou vstoupit do screeningu (s jiným identifikátorem) pro fázi III po 30 dnech od posledního podání studovaného léku ve fázi II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výzkumný produkt fáze 2 - IHL-42X Nízká dávka
IHL-42X (2,5 mg dronabinolu + 125 mg acetazolamidu), jedna tobolka samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 4 týdnů.
Lék: Nízká dávka IHL-42X
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Výzkumný produkt fáze 2 - IHL-42X Nízká dávka
Experimentální: Výzkumný produkt fáze 2 - IHL-42X Vysoká dávka
IHL-42X (5 mg dronabinolu + 250 mg acetazolamidu), jedna tobolka samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 4 týdnů.
Lék: Vysoká dávka IHL-42X
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Výzkumný produkt fáze 2 - IHL-42X Vysoká dávka
Komparátor placeba: Placebo fáze 2
Jedna kapsle aplikovaná samostatně jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 4 týdnů.
Lék: Placebo
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Placebo fáze 3
Experimentální: Výzkumný produkt fáze 3 - IHL-42X
IHL-42X (dávka bude identifikována na základě výsledků bezpečnosti a účinnosti ve fázi II), jedna tobolka podávaná samostatně jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 52 týdnů.
Lék: IHL-42X (optimální dávka)
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Výzkumný produkt fáze 3 - IHL-42X
Aktivní komparátor: Fáze 3 Komparátor - Referenční léčivo/Dronabinol
Jedna kapsle dronabinolu (síla ekvivalentní dávce v optimální síle dávky IHL-42X) samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 3 měsíců, poté IHL-42X (optimální dávka) jedna kapsle samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po zbývajících 9 měsíců.
Lék: Dronabinol
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Fáze 3 Komparátor - Referenční léčivo/Dronabinol
Aktivní komparátor: Fáze 3 komparátor - referenční léčivo/acetazolamid
Jedna kapsle acetazolamidu (síla ekvivalentní dávce v optimální síle dávky IHL-42X) samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 3 měsíců, poté IHL-42X (optimální dávka) jedna kapsle samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po zbývajících 9 měsíců.
Lék: Acetazolamid
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Fáze 3 komparátor - referenční léčivo/acetazolamid
Komparátor placeba: Placebo fáze 3
Jedna tobolka samostatně podávaná jednou denně každou noc přibližně 1 hodinu před spaním po dobu 52 týdnů.
Lék: Placebo
Softgelová kapsle
Ostatní jména:
  • Placebo fáze 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 4 týdny
Fáze 2 – Posuďte změnu AHI ve srovnání s výchozí hodnotou
4 týdny
Změna indexu apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 52 týdnů
Fáze 3 – Posuďte změnu AHI ve srovnání s výchozí hodnotou
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Incannex Healthcare Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IHL42XOSAP2/3
  • U1111-1302-4915 (Jiný identifikátor: WHO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení