Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RePOSA: rivela l'efficacia dell'uso di IHL-42X nei pazienti con OSA (REPOSA)

23 luglio 2026 aggiornato da: Incannex Healthcare Ltd

Uno studio clinico di Fase II/III, randomizzato, in doppio cieco per determinare la sicurezza e l'efficacia di IHL-42X in soggetti con apnea ostruttiva notturna che sono intolleranti, non conformi o naïve alla pressione positiva delle vie aeree

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco di fase II/III è determinare la sicurezza e l'efficacia di IHL-42X in soggetti con apnea ostruttiva notturna che sono intolleranti, non conformi o naïve alla pressione positiva delle vie aeree.

Lo studio di Fase II sarà uno studio di definizione della dose della durata di 4 settimane che metterà a confronto due dosaggi di IHL-42X con il placebo. Il dosaggio ottimale sarà selezionato in base al confronto della sicurezza e dell'efficacia dei due dosaggi IHL-42X rispetto al placebo durante un periodo di trattamento di 4 settimane. I tre gruppi di trattamento sono; IHL-42X Dose bassa (2,5 mg di dronabinol, 125 mg di acetazolamide), IHL-42X Dose alta (5 mg di dronabinol, 250 mg di acetazolamide) e Placebo. Ciascun gruppo di trattamento arruolerà circa 40 pazienti per braccio di trattamento, per un totale di circa 120 pazienti.

I risultati di sicurezza ed efficacia dello studio di Fase II verranno utilizzati per selezionare il dosaggio di IHL-42X e le dosi corrispondenti di dronabinol e acetazolamide nella Fase III.

Lo studio di Fase III utilizzerà il dosaggio ottimale di IHL-42X identificato nella Fase II e sarà confrontato con i componenti farmaceutici attivi a dosaggi equivalenti a quelli trovati nel dosaggio ottimale di IHL-42X e con placebo nell'arco di 52 settimane. I quattro gruppi di trattamento sono; IHL-42X (dose ottimale dalla Fase II), acetazolamide (dosaggio equivalente a quello indicato nel dosaggio ottimale IHL-42X), Dronabinol (dosaggio equivalente a quello indicato nel dosaggio ottimale IHL-42X) e placebo. I gruppi di trattamento arruoleranno circa 165 pazienti nel IHL-42X, circa 55 pazienti nel dronabinol, circa 55 nell'acetazolamide e circa 165 nel placebo, per un totale di circa 440 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
121

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Exalt Clinical Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • CenExel CNS- Los Alamitos
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786-4985
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Jacksonville)
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Orlando)
      • Valrico, Florida, Stati Uniti, 33596-8262
        • Teradan Clinical Trials
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409-3401
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075-6434
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052-5016
        • Henderson Clinical Trials,LLC
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • CTI Clinical Trial and Consulting Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245-4501
        • Intrepid Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Memphis)
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-3442
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni

  2. Risultati della polisonnografia di screening (PSG) confermati dalla sovralettura centrale:

    1. AHI ≥15
    2. ≤ 25% apnee/ipopnee centrali o miste
    3. nessuna respirazione di Cheyne-Stokes

  3. Intolleranti, non conformi o naïve alla PAP (Nota: non più del 25% della popolazione in studio sarà costituito da pazienti naïve alla PAP). I pazienti verranno identificati come intolleranti, non conformi o naïve ai dispositivi PAP in base ai seguenti criteri:

    1. I pazienti sono considerati non conformi alla PAP se non utilizzano la PAP per ≥ 4 ore per almeno 21 notti durante un periodo di 30 giorni consecutivi sulla base dei dati raccolti dal dispositivo PAP (ad esempio, schede di memoria SD) e/o da un cloud repository basato su dati del dispositivo PAP.
    2. I pazienti sono considerati intolleranti alla PAP se sono ex utilizzatori di PAP, cioè un dispositivo PAP che non hanno utilizzato per > 30 giorni o che non hanno accesso al dispositivo PAP
    3. I pazienti sono considerati naïve alla PAP se non hanno alcuna esperienza precedente con la PAP. I pazienti che sono stati sottoposti a uno studio split, ovvero uno studio sulla PAP durante il PSG, non sono considerati PAP-naïve e devono essere classificati in base alla lettera da a a b sopra. (Nota: ai pazienti naïve alla PAP verranno spiegati i benefici e i rischi della PAP durante lo screening, compreso il fatto che la PAP è lo standard di cura per l'OSA. Questi pazienti hanno anche la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se scelgono di essere trattati con PAP o altra terapia alternativa come un apparecchio orale o un intervento chirurgico)
  4. Deve accettare di non assumere alcuna forma di cannabis o cannabinoidi o qualsiasi altra droga illecita o ricreativa ad eccezione del prodotto sperimentale (IP) durante la partecipazione a questo studio.

  5. Una paziente in età fertile deve accettare di utilizzare 2 metodi contraccettivi approvati. I metodi contraccettivi approvati includono quanto segue:

    1. Dispositivo intrauterino in atto per almeno 3 mesi prima del Giorno 1 fino a 10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
    2. Metodo di barriera (preservativo o diaframma) per almeno 3 mesi prima del Giorno 1 fino a 10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
    3. Contraccettivo ormonale stabile per almeno 3 mesi prima del Giorno 1 e metodo di barriera (preservativo o diaframma) per almeno 14 giorni prima del Giorno 1, fino a 10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

    Una donna non sarà considerata potenzialmente fertile se:

    1. in postmenopausa (definita come assenza di mestruazioni per almeno 12 mesi) con livelli sierici di ormone follicolo-stimolante > 40 mIU/ml
    2. sottoposto a legatura tubarica bilaterale, isterectomia o ovariectomia bilaterale almeno 6 mesi prima del giorno 1

  6. Un paziente di sesso maschile deve accettare di utilizzare almeno 1 metodo contraccettivo approvato (o come richiesto dalle normative locali) durante l'attività sessuale dal giorno -1 dello studio fino al follow-up di fine studio (EOS) e/o fino a 10 giorni successivi all'ultima somministrazione del farmaco in studio. I pazienti di sesso maschile non devono donare lo sperma durante questo stesso periodo. I metodi contraccettivi approvati includono quanto segue:

    1. Metodo di barriera (preservativo) per almeno 14 giorni prima del Giorno 1 fino a 10 giorni dopo la dose finale del farmaco in studio
    2. Sterilizzazione chirurgica (vasectomia) almeno 6 mesi prima del giorno 1
  7. Consenso scritto volontario a partecipare allo studio e ad essere disposto e in grado di partecipare a tutte le visite programmate, piani di trattamento, test e altre procedure di studio secondo il protocollo

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea >45 kg/m2
  2. Conforme a PAP, definito dall'uso di PAP per ≥ 4 ore per almeno 21 notti durante il periodo di 30 giorni consecutivi
  3. Uso attuale di apparecchi orali (p. es., dispositivo di avanzamento mandibolare, dispositivo di trattenimento della lingua o paradenti)
  4. Avanzamento maxillo-mandibolare, vie aeree superiori o chirurgia bariatrica negli ultimi 6 mesi prima della prima somministrazione del farmaco in studio; o pazienti che stanno prendendo in considerazione un trattamento chirurgico
  5. Uso di sedativi-ipnotici (ATC N05C) o stimolanti (ATC N06B) per il trattamento dell'insonnia, dell'OSA e di altri disturbi del sonno
  6. Pierre Robin, Treacher Collins o altra sindrome da malformazione craniofacciale o ipertrofia tonsillare di grado ≥ 3
  7. Disturbi neuromuscolari cronici come la malattia dei motoneuroni, la distrofia muscolare o la miopatia
  8. Reazione allergica nota ai prodotti a base di cannabis con uso precedente
  9. Reazione allergica nota all'olio di sesamo
  10. Reazione allergica nota all'acetazolamide
  11. Incinta o allattamento
  12. Attuale abuso di droghe illecite (negli ultimi 6 mesi prima dello screening)
  13. Depressione grave, definita come un punteggio ≥ 30 nel questionario Major Depression Inventory
  14. Ansia grave, definita come punteggio >15 nel questionario General Anxiety Disorder-7

  15. Una qualsiasi delle seguenti condizioni di comorbilità (Nota: i chiarimenti sulle comorbilità e sui criteri di inclusione/esclusione possono essere discussi con il monitor medico e/o lo sponsor):

    1. grave disturbo psichiatrico che potrebbe essere aggravato o esacerbato dal potenziale del dronabinolo di causare ansia/nervosismo, depersonalizzazione, allucinazioni, ecc.;
    2. disfunzione cardiaca e/o il suo trattamento che potrebbero aumentare il potenziale del dronabinol di causare tachicardia o vasodilatazione;
    3. marcata disfunzione epatica che ridurrebbe il metabolismo del dronabinolo;
    4. encefalopatia o cirrosi attuale o pregressa, categoria Child-Pugh B o C (vedere Appendice 7) poiché l'acetazolamide può aumentare i livelli di ammoniaca nel sangue provocando un attacco di encefalopatia epatica;
    5. marcata disfunzione renale, inclusa una velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1,73 m2, ciò ridurrebbe l'escrezione di acetazolamide;
    6. ipokaliemia (basso livello di potassio nel sangue), iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue), acidosi ipercloremica e/o insufficienza surrenalica che potrebbe essere aggravata o esacerbata dall'attività dell'acetazolamide come inibitore dell'anidrasi carbonica
  16. Altre condizioni in corso che lo sperimentatore ritiene possano essere clinicamente significative per quanto riguarda la partecipazione sicura del paziente a questo studio o potrebbero confondere i risultati di questo studio; qualsiasi considerazione dovrebbe essere discussa con il monitor medico o con lo sponsor
  17. Partecipazione a qualsiasi altro studio interventistico che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati entro 30 giorni o 5,5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, dell'IP prima dello screening. I pazienti in Fase II possono entrare nello screening (con un identificatore diverso) per la Fase III dopo 30 giorni dall'ultima somministrazione del farmaco in studio nella Fase II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prodotto sperimentale di fase 2 - IHL-42X Dose bassa
IHL-42X (2,5 mg dronabinol + 125 mg acetazolamide), una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 4 settimane.
Droga: IHL-42X a basso dosaggio
Capsula molle
Altri nomi:
  • Prodotto sperimentale di fase 2 - IHL-42X Dose bassa
Sperimentale: Prodotto sperimentale di fase 2 - IHL-42X Dose elevata
IHL-42X (5 mg dronabinol + 250 mg acetazolamide), una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 4 settimane.
Droga: IHL-42X Dose elevata
Capsula molle
Altri nomi:
  • Prodotto sperimentale di fase 2 - IHL-42X Dose elevata
Comparatore placebo: Placebo di fase 2
Una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni sera circa 1 ora prima di coricarsi per 4 settimane.
Droga: Placebo
Capsula molle
Altri nomi:
  • Placebo di fase 3
Sperimentale: Prodotto sperimentale di fase 3 - IHL-42X
IHL-42X (la dose sarà identificata in base ai risultati di sicurezza ed efficacia nella Fase II), una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 52 settimane.
Droga: IHL-42X (dose ottimale)
Capsula molle
Altri nomi:
  • Prodotto sperimentale di fase 3 - IHL-42X
Comparatore attivo: Confronto di fase 3 – Farmaco/Dronabinolo elencato nei riferimenti
Una capsula di dronabinol (dose equivalente a quella della dose ottimale IHL-42X) autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 3 mesi poi IHL-42X (dose ottimale) una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di andare a letto per i restanti 9 mesi.
Droga: Dronabinol
Capsula molle
Altri nomi:
  • Confronto di fase 3 – Farmaco/Dronabinolo elencato nei riferimenti
Comparatore attivo: Confronto di fase 3 – Farmaco/acetazolamide elencati di riferimento
Una capsula di acetazolamide (dose equivalente a quella della dose ottimale IHL-42X) autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 3 mesi quindi IHL-42X (dose ottimale) una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di andare a letto per i restanti 9 mesi.
Droga: Acetazolamide
Capsula molle
Altri nomi:
  • Confronto di fase 3 – Farmaco/acetazolamide elencati di riferimento
Comparatore placebo: Placebo di fase 3
Una capsula autosomministrata una volta al giorno ogni notte circa 1 ora prima di coricarsi per 52 settimane.
Droga: Placebo
Capsula molle
Altri nomi:
  • Placebo di fase 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Fase 2 - Valutare la variazione dell'AHI rispetto al basale
4 settimane
Variazione dell'indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 52 settimane
Fase 3 - Valutare la variazione dell'AHI rispetto al basale
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incannex Healthcare Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IHL42XOSAP2/3
  • U1111-1302-4915 (Altro identificatore: WHO)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni