Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RePOSA - Afsløring af effektiviteten af ​​IHL-42X-brug hos patienter med OSA (REPOSA)

23. juli 2026 opdateret af: Incannex Healthcare Ltd

Et fase II/III, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​IHL-42X hos personer med obstruktiv søvnapnø, som er intolerante, ikke-kompatible eller naive over for positivt luftvejstryk

Målet med dette randomiserede, dobbeltblinde fase II/III kliniske forsøg er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​IHL-42X hos personer med obstruktiv søvnapnø, som er intolerante, ikke-kompliante eller naive over for positivt luftvejstryk.

Fase II-studiet vil være et 4-ugers dosisfindende studie, der sammenligner to dosisstyrker af IHL-42X med placebo. Den optimale dosisstyrke vil blive valgt ud fra en sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​de to IHL-42X dosisstyrker med placebo over en 4-ugers behandlingsperiode. De tre behandlingsgrupper er; IHL-42X lav dosis (2,5 mg dronabinol, 125 mg acetazolamid), IHL-42X høj dosis (5 mg dronabinol, 250 mg acetazolamid) og placebo. Hver behandlingsgruppe vil indskrive ca. 40 patienter pr. behandlingsarm, for i alt ca. 120 patienter.

Sikkerheds- og effektivitetsresultaterne fra fase II-studiet vil blive brugt til at vælge dosisstyrken af ​​IHL-42X og tilsvarende doser af dronabinol og acetazolamid i fase III.

Fase III-studiet vil bruge den optimale dosisstyrke af IHL-42X identificeret i fase II og vil blive sammenlignet med de aktive farmaceutiske bestanddele i ækvivalente dosisstyrker til dem, der findes i IHL-42X optimal dosisstyrke og placebo over 52 uger. De fire behandlingsgrupper er; IHL-42X (optimal dosis fra fase II), Acetazolamid (ækvivalent dosisstyrke til den i IHL-42X optimal dosisstyrke), Dronabinol (ækvivalent dosisstyrke til den i IHL-42X optimal dosisstyrke) og placebo. Behandlingsgrupperne vil inkludere ca. 165 patienter i IHL-42X, ca. 55 patienter i dronabinol, ca. 55 i acetazolamid og ca. 165 i placebo, for i alt ca. 440 patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
121

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Exalt Clinical Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • CenExel CNS- Los Alamitos
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786-4985
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Jacksonville)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Orlando)
      • Valrico, Florida, Forenede Stater, 33596-8262
        • Teradan Clinical Trials
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409-3401
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075-6434
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052-5016
        • Henderson Clinical Trials,LLC
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Trial and Consulting Services
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245-4501
        • Intrepid Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Velocity Clinical Research - Anderson
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Memphis)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231-3442
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år

  2. Screening polysomnografi (PSG) fund bekræftet på central over-read:

    1. AHI ≥15
    2. ≤ 25 % centrale eller blandede apnøer/hypopnøer
    3. ingen Cheyne-Stokes respiration

  3. Intolerant, ikke-kompatibel eller naiv over for PAP (Bemærk: Ikke mere end 25 % af undersøgelsespopulationen vil bestå af PAP-naive patienter). Patienter vil blive identificeret som intolerante, ikke-kompatible eller naive over for PAP-enheder ud fra følgende kriterier:

    1. Patienter betragtes som PAP-ikke-kompatible, hvis de ikke bruger PAP i ≥ 4 timer i mindst 21 nætter i en sammenhængende 30-dages periode baseret på data indsamlet fra PAP-enheden (f.eks. SD-lagerkort) og/eller en sky -baseret lager af PAP-enhedsdata.
    2. Patienter betragtes som PAP-intolerante, hvis de er tidligere PAP-brugere, dvs. en PAP-enhed, som de ikke har brugt i >30 dage, eller som ikke har adgang til PAP-enhed
    3. Patienter betragtes som PAP-naive, hvis de ikke tidligere har erfaring med PAP. Patienter, der har gennemgået et split-studie, dvs. en undersøgelse af PAP under PSG, betragtes ikke som PAP-naive og bør kategoriseres i henhold til a til b ovenfor. (Bemærk: PAP-naive patienter vil have fordele og risici ved PAP forklaret ved screening, herunder at PAP er standardbehandling for OSA. Disse patienter har også mulighed for at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, hvis han/hun vælger at blive behandlet med PAP eller anden alternativ terapi såsom et oralt apparat eller kirurgi)
  4. Skal acceptere ikke at tage nogen form for cannabis eller cannabinoid eller noget andet ulovligt eller rekreativt stof med undtagelse af undersøgelsesproduktet (IP), mens du deltager i denne undersøgelse.

  5. En kvindelig patient i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge 2 godkendte præventionsmetoder. Godkendte præventionsmetoder omfatter følgende:

    1. Intrauterin enhed på plads i mindst 3 måneder før dag 1 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
    2. Barrieremetode (kondom eller mellemgulv) i mindst 3 måneder før dag 1 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
    3. Stabilt hormonelt præventionsmiddel i mindst 3 måneder før dag 1 og barrieremetode (kondom eller mellemgulv) i mindst 14 dage før dag 1 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

    En kvinde anses ikke for at være den fødedygtige, hvis:

    1. postmenopausal (defineret som ingen menstruation i mindst 12 måneder) med serum follikelstimulerende hormonniveauer >40 mIU/ml
    2. gennemgået bilateral tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi mindst 6 måneder før dag 1

  6. En mandlig patient skal acceptere at bruge mindst 1 godkendt præventionsmetode (eller som krævet af lokale regler), mens han er involveret i seksuel aktivitet fra studiedag -1 til opfølgningen af ​​slutstudiet (EOS) og/eller op til 10 dage efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet. Mandlige patienter må ikke donere sæd i samme periode. Godkendte præventionsmetoder omfatter følgende:

    1. Barrieremetode (kondom) i mindst 14 dage før dag 1 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
    2. Kirurgisk sterilisation (vasektomi) mindst 6 måneder før dag 1
  7. Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og være villig og i stand til at deltage i alle planlagte besøg, behandlingsplaner, tests og andre undersøgelsesprocedurer i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index >45 kg/m2
  2. PAP-kompatibel, defineret ved brug af PAP i ≥ 4 timer i mindst 21 nætter i den på hinanden følgende 30-dages periode
  3. Nuværende brug af orale apparater (f.eks. mandibulær fremføringsanordning, tungefastholdelsesanordning eller mundbeskytter)
  4. Maxillomandibulær fremskridt, øvre luftveje eller fedmekirurgi inden for de sidste 6 måneder forud for første administration af undersøgelseslægemidlet; eller patienter, der overvejer kirurgisk behandling
  5. Brug af beroligende-hypnotika (ATC N05C) eller stimulanser (ATC N06B) til behandling af søvnløshed, OSA og andre søvnforstyrrelser
  6. Pierre Robin, Treacher Collins eller andet kraniofacialt misdannelsessyndrom eller tonsillær hypertrofi grad ≥3
  7. Kroniske neuromuskulære lidelser såsom motorneuronsygdom, muskeldystrofi eller myopati
  8. Kendt allergisk reaktion på cannabisprodukter ved tidligere brug
  9. Kendt allergisk reaktion på sesamolie
  10. Kendt allergisk reaktion på acetazolamid
  11. Gravid eller ammende
  12. Aktuelt ulovligt stofmisbrug (inden for de sidste 6 måneder før screening)
  13. Svær depression, defineret som en score på ≥30 på spørgeskemaet Major Depression Inventory
  14. Svær angst, defineret som en score på >15 på spørgeskemaet General Anxiety Disorder-7

  15. Enhver af følgende comorbide tilstande (Bemærk: afklaring af comorbiditeter og inklusions-/eksklusionskriterier kan diskuteres med den medicinske monitor og/eller sponsor):

    1. alvorlig psykiatrisk lidelse, der kan forværres eller forværres af dronabinols potentiale til at forårsage angst/nervøsitet, depersonalisering, hallucinationer osv.
    2. hjertedysfunktion og/eller behandling deraf, der kan øge dronabinols potentiale til at forårsage takykardi eller vasodilatation;
    3. markant leverdysfunktion, der ville reducere dronabinolmetabolisme;
    4. nuværende eller historie med encefalopati eller cirrhose Child-Pugh kategori B eller C (se bilag 7), da acetazolamid kan øge ammoniakniveauet i blodet, hvilket udløser et anfald af hepatisk encefalopati;
    5. markant nyreinsufficiens, inklusive estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2, som ville reducere acetazolamidudskillelse;
    6. hypokaliæmi (lavt kalium i blodet), hyponatriæmi (lavt natrium i blodet), hyperkloræmisk acidose og/eller binyrebarkinsufficiens, der kan forværres eller forværres af acetazolamids aktivitet som kulsyreanhydrasehæmmer
  16. Andre igangværende tilstand(er), som investigator vurderer, kan være klinisk signifikante med hensyn til patientens sikre deltagelse i denne undersøgelse eller kan forvirre denne undersøgelses resultater; enhver overvejelse bør drøftes med den medicinske monitor eller med sponsoren
  17. Deltagelse i andre interventionsundersøgelser, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 dage eller 5,5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, efter IP før screening. Patienter i fase II kan gå i screening (med en anden identifikator) for fase III efter 30 dage fra sidste administration af studielægemidlet i fase II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 2 undersøgelsesprodukt - IHL-42X Lav dosis
IHL-42X (2,5 mg dronabinol + 125 mg acetazolamid), én kapsel selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 4 uger.
Medicin: IHL-42X Lavdosis
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 2 undersøgelsesprodukt - IHL-42X Lav dosis
Eksperimentel: Fase 2 undersøgelsesprodukt - IHL-42X Høj dosis
IHL-42X (5 mg dronabinol + 250 mg acetazolamid), én kapsel selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 4 uger.
Medicin: IHL-42X Højdosis
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 2 undersøgelsesprodukt - IHL-42X Høj dosis
Placebo komparator: Fase 2 placebo
Én kapsel selvindgivet én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 4 uger.
Medicin: Placebo
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 3 placebo
Eksperimentel: Fase 3 undersøgelsesprodukt - IHL-42X
IHL-42X (dosis vil blive identificeret baseret på sikkerheds- og virkningsresultaterne i fase II), én kapsel selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 52 uger.
Medicin: IHL-42X (optimal dosis)
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 3 undersøgelsesprodukt - IHL-42X
Aktiv komparator: Fase 3 komparator - Referencelistet lægemiddel/dronabinol
Én kapsel dronabinol (ækvivalent dosisstyrke til den i IHL-42X optimal dosisstyrke) selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 3 måneder, derefter IHL-42X (optimal dosis) én kapsel selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i de resterende 9 måneder.
Medicin: Dronabinol
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 3 komparator - Referencelistet lægemiddel/dronabinol
Aktiv komparator: Fase 3 komparator - Referencelistet lægemiddel/acetazolamid
En kapsel acetazolamid (ækvivalent dosisstyrke til den i IHL-42X optimal dosisstyrke) selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 3 måneder, derefter IHL-42X (optimal dosis) én kapsel selvadministreret én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i de resterende 9 måneder.
Medicin: Acetazolamid
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 3 komparator - Referencelistet lægemiddel/acetazolamid
Placebo komparator: Fase 3 placebo
Én kapsel selvindgivet én gang dagligt hver nat ca. 1 time før sengetid i 52 uger.
Medicin: Placebo
Softgel kapsel
Andre navne:
  • Fase 3 placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 4 uger
Fase 2 - Vurder ændringen i AHI sammenlignet med baseline
4 uger
Ændring i apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 52 uger
Fase 3 - Vurder ændringen i AHI sammenlignet med baseline
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Incannex Healthcare Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IHL42XOSAP2/3
  • U1111-1302-4915 (Anden identifikator: WHO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger