Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah laboratorních ukazatelů k tvorbě trombu levé komory u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci nebo trombolytickou terapii

29. listopadu 2023 aktualizováno: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• najít vztah mezi různými hematologickými ukazateli včetně ukazatelů krevních destiček a poměrů krevních buněk k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčeným primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Infarkt myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI) je spojován s vysokou morbiditou a mortalitou (1) Trombus levé komory (LVT), jedna z nejčastějších komplikací akutního infarktu předního myokardu je spojena s potenciálně devastujícím výsledkem tromboembolismu nebo cévní mozková příhoda [1, 2] , V éře primární PCI, navzdory agresivní reperfuzní léčbě a antitrombotické léčbě zůstává přítomnost LVT po předním STEMI vysoká), Klíčem k prevenci je stanovení korelace mezi klinickými a laboratorními ukazateli trombózy. tromboembolismu, PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů), nový index, poskytuje informace o zánětlivých i trombózových drahách(3), Již dlouho je známo, že větší krevní destičky jsou metabolicky a enzymaticky aktivnější než malé destičky a mají vyšší trombotické potenciály, to je důvod, proč MPV, počet krevních destiček a krevní destičky (PCT) souvisí s aktivací krevních destiček a byly navrženy jako markery hemostázy, má se za to, že zvýšení MPV je spojeno s tvorbou trombu ve všech cévních strukturách, nedávné důkazy ukázaly smysluplné klinické informace PLR ​​u ischemické choroby srdeční a trombotických onemocnění (ať už jde o informace diagnostické nebo prognostické). Navzdory výše uvedeným zjištěním chybí údaje o úloze tohoto zánětlivého biomarkeru v LVT. Provádíme prospektivní případovou kontrolní studii, abychom prozkoumali korelaci mezi LVT a PLR a různými hematologickými indexy u pacientů s předním STEMI s dysfunkcí LK po primární PCI nebo trombolytické terapii, hematologické markery, prediktivní a dokonce diagnostickou hodnotu u kardiovaskulárních onemocnění (CVD) je hlavní oblastí výzkumu (4) Leukocyty jsou považovány za nezbytné pro tvorbu trombu a aktivaci plaku u akutního koronárního syndromu (ACS). Bylo prokázáno, že nejspolehlivějším indikátorem nepříznivých výsledků je počet krevních destiček a může objem krevních destiček, hematokrit, hemoglobin, maximální hladina troponinu a CK-MB (5). prooxidant (6) Vysoké hodnoty monocytů jsou spojeny s nepříznivými výsledky a závažným onemocněním koronárních tepen (7) ). Zaměřili jsme se tedy na nalezení vztahu mezi různými hematologickými ukazateli a tvorbou trombu v LK u předního STEMI řízeného primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou přítomni s akutním předním STEMI a podstupují primární perkutánní koronární intervenci nebo trombolytickou terapii ve fakultní srdeční nemocnici v Assiutu (AUHH). Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: pacienti s LVT a pacienti bez rozvoje LVT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se dostavili do univerzitní srdeční katetrizační laboratoře v Assiutu s akutním předním STEMI a byli léčeni PPCI nebo trombolytickou terapií.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří nemají nárok na PPCI

    • Pacienti měli nižší nebo laterální STEMI nebo jakýkoli jiný typ STEMI než přední STEMI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
1
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST podstupující primární perkutánní koronární intervenci .
Jiný: Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie
Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie
2
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST mají trombolytickou léčbu.
Jiný: Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie
Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah různých hematologických ukazatelů k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.
Časové okno: základní linie
• Posoudit vztah různých hematologických indexů včetně indexů krevních destiček: střední objem krevních destiček (MPV), střední složka krevních destiček (MPC), krevní destičkový krit (PCT), šířka distribuce krevních destiček (PDW), střední hmotnost krevních destiček (MPM) a poměry krevních buněk : poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), počet bílých krvinek k průměrnému objemu krevních destiček (WMR) k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií .
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
o Hodnocení rezistence na protein C, S a aktivovaný protein C (APCR) a její vztah k rozvoji LVT.
Časové okno: základní linie
  • Hodnocení rezistence na protein C, S a aktivovaný protein C (APCR) a její vztah k rozvoji LVT.
  • Vztah předchozích ukazatelů k zátěži intrakoronárním trombem
  • Vztah dřívějších indexů k závažným nežádoucím srdečním a cerebrovaskulárním příhodám (MACCE), jak v nemocnici, tak po 3 měsících
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LV thrombus in anterior STEMI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení