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Zusammenhang zwischen Laborindizes und der Bildung eines linksventrikulären Thrombus bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Hebung des vorderen ST-Segments, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention oder einer thrombolytischen Therapie unterziehen

29. November 2023 aktualisiert von: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• Ermittlung des Zusammenhangs zwischen den verschiedenen hämatologischen Indizes, einschließlich Thrombozytenindizes und Blutzellverhältnissen, und der Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder eine thrombolytische Therapie behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden (1). Linksventrikulärer Thrombus (LVT), eine der häufigsten Komplikationen eines akuten vorderen Myokardinfarkts, ist mit dem potenziell verheerenden Ausgang einer Thromboembolie verbunden oder Schlaganfall [1, 2] , Im Zeitalter der primären PCI bleibt das Vorkommen von LVT trotz aggressiver Reperfusionsbehandlung und antithrombotischer Behandlung nach anteriorem STEMI hoch). Die Bestimmung der Korrelation zwischen klinischen und Laborindikatoren einer Thrombose ist der Schlüssel zur Prävention der Thromboembolie: Der PLR (Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis), ein neuer Index, liefert Informationen über die Entzündungs- und Thrombosewege(3). Es ist seit langem bekannt, dass größere Blutplättchen metabolisch und enzymatisch aktiver sind als kleine Blutplättchen und höhere Werte haben Thrombosepotenziale, weshalb MPV, Thrombozytenzahl und Thrombozytenkriterium (PCT) mit der Thrombozytenaktivierung in Zusammenhang stehen und als Marker für die Hämostase vorgeschlagen wurden. Es wird angenommen, dass ein Anstieg des MPV mit der Thrombusbildung in allen Gefäßstrukturen verbunden ist. Aktuelle Erkenntnisse haben ergeben zeigte die aussagekräftigen klinischen Informationen des PLR bei koronarer Herzkrankheit und thrombotischen Erkrankungen (ob diagnostische Informationen oder prognostische Informationen). Trotz der oben genannten Erkenntnisse fehlen Daten zur Rolle dieses Entzündungsbiomarkers bei LVT. Wir führen eine prospektive Fall-Kontroll-Studie durch, um die Korrelation zwischen LVT und PLR und verschiedenen hämatologischen Indizes bei anterioren STEMI-Patienten mit LV-Dysfunktion nach primärer PCI oder thrombolytischer Therapie, hämatologischen Markern, prädiktivem und sogar diagnostischem Wert bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) zu untersuchen. ist ein wichtiges Forschungsgebiet (4) Leukozyten gelten als essentiell für die Thrombusbildung sowie die Plaqueaktivierung beim akuten Koronarsyndrom (ACS). Der zuverlässigste Indikator für ungünstige Ergebnisse ist nachweislich die Thrombozytenzahl und kann Thrombozytenvolumen, Hämatokrit, Hämoglobin, Spitzenwerte von Troponin und CK-MB sein (5). Monozyten spielen eine entscheidende Rolle bei Arteriosklerose, indem sie Zytokine freisetzen, die entzündungsfördernd wirken Prooxidans (6) Hohe Monozytenwerte sind mit ungünstigen Folgen und schwerer koronarer Herzkrankheit verbunden (7) ). Unser Ziel war es daher, einen Zusammenhang zwischen den verschiedenen hämatologischen Indizes und der LV-Thrombusbildung bei vorderem STEMI zu finden, der durch primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder thrombolytische Therapie behandelt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention oder einer thrombolytischen Therapie im Assiut University Heart Hospital (AUHH) unterziehen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit LVT und solche ohne LVT-Entwicklung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden mit akutem anteriorem STEMI im Herzkatheterlabor der Universität Assiut vorgestellt und mit PPCI oder thrombolytischer Therapie behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die keinen Anspruch auf PPCI haben

    • Patienten mit inferiorem oder lateralem STEMI oder einer anderen Art von STEMI als anteriorem STEMI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit anteriorer ST-Strecken-Hebung, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen.
Sonstiges: Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie
2
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit vorderer ST-Strecken-Hebung erhalten eine thrombolytische Therapie.
Sonstiges: Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie
Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Beziehung verschiedener hämatologischer Indizes zur Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem vorderen STEMI, die durch primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder thrombolytische Therapie behandelt werden.
Zeitfenster: Grundlinie
• Zur Beurteilung der Beziehung verschiedener hämatologischer Indizes, einschließlich Thrombozytenindizes: mittleres Thrombozytenvolumen (MPV), mittlerer Thrombozytenbestandteil (MPC), Thrombozytenkrit (PCT), Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), mittlere Thrombozytenmasse (MPM) und Blutzellverhältnisse : Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), Weiße Blutkörperchen zu mittlerem Blutplättchenvolumen (WMR) zur Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder eine thrombolytische Therapie behandelt werden .
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
o Bewertung der Protein C-, S- und aktivierten Protein C-Resistenz (APCR) und deren Zusammenhang mit der LVT-Entwicklung.
Zeitfenster: Grundlinie
  • Bewertung der Protein C-, S- und aktivierten Protein C-Resistenz (APCR) und deren Zusammenhang mit der LVT-Entwicklung.
  • Verhältnis der ersteren Indizes zur intrakoronaren Thrombusbelastung
  • Verhältnis der ersteren Indizes zu schwerwiegenden unerwünschten kardialen und zerebrovaskulären Ereignissen (MACCEs), sowohl im Krankenhaus als auch nach 3 Monaten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LV thrombus in anterior STEMI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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