Vývoj a aplikace inteligentních diagnostických a léčebných norem pro děti a dospívající s duševními poruchami
Vyvinout inteligentní varovné, diagnostické a intervenční systémy pro děti a dospívající s duševními poruchami a vývojovými poruchami chování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Postupy. Od ledna 2023 do prosince 2023 zjistěte počet žáků základních škol v devíti ekonomických zónách Sichuan a Chongqing a vypočítejte podíl žáků základních škol v každém regionu. Náhodně vyberte 2–3 třídy z každého ročníku školy (určeno na základě podílu žáků základních škol v každém funkčním regionu a velikosti třídy) a jako výzkumný objekt použijte shluky tříd. Založte „Inovační alianci pro děti a mládež pro mentální a vývojová postižení“ v oblastech Sichuan a Chongqing. Od ledna 2023 do prosince 2025 dokončete sběr požadované velikosti vzorku pro čtyři typy duševních a psychických poruch. Přivést do dětí a dospívajících, kteří splňují normy, a vybudovat epidemiologickou databázi. Vyvíjet a neustále zlepšovat různé intervenční plány pro Moca a systematický trénink aerobního cvičení u pacientů s DD, AD, ASD a ADHD a aplikovat neuroregulační techniky k hodnocení a léčbě výše uvedených onemocnění. Během roku 2025 vybudujte inteligentní systémy včasného varování, diagnostiky a intervence pro nemoc. Konečně podporovat aplikaci databází a inteligentních diagnostických a léčebných systémů ve více institucích ve více než 10 okresech a okresech v regionu Sichuan-Chongqing s ne méně než 500 uživateli na jednotku.
- Demografický dotazník a klinická data. Demografický dotazník vyplňuje primární pečovatel o dítě, uvádějící jméno dítěte, pohlaví, datum narození, výšku, váhu, krevní tlak, tepovou frekvenci. Klinická data budou zjišťována ze zdravotních záznamů, včetně informací o diagnóze DSM-5, klasifikaci onemocnění, aktuální léčbě a komorbidních stavech.
- Velikost vzorku. Tato studie je intervenční studie. Celkový počet vzorků v databázi dosáhl >12 000. Mezi nimi celkový počet depresivních poruch dosáhl >5000, celkový počet úzkostných poruch >5000, celkový počet poruch autistického spektra >1000 a celkový počet poruch pozornosti s hyperaktivitou >1000. Děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti s hyperaktivitou musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence. Od každého dítěte zařazeného do databáze bude také nutné odebrat vzorky krve. Přijměte sadu nositelných diagnostických a léčebných zařízení pro běžné duševní, psychologické a vývojové poruchy chování u dětí a dospívajících a zaveďte pomocný diagnostický a léčebný systém prostřednictvím zobrazování mozku, zobrazování mozkových funkcí a neuromodulační technologie. Současně se provádí diferencovaná intervence v aerobním cvičení, teorii kvocientu a tréninku exekutivních dovedností, doplněná o CCBT teorii Moca systém, strukturovanou psychoterapii a technologii umělé inteligence a kombinovaná s pomocným diagnostickým a léčebným systémem k vybudování inteligentní systém včasného varování, diagnostiky a intervence.
- Statistická analýza. Všechna data jsou analyzována pomocí jazyka SPSS 25.0 nebo R, který zadává specializovaná osoba, a kontrolovány třemi osobami, aby bylo zajištěno přesné zadávání dat. Statistická analýza je dokončena pod vedením profesionálních statistických analytiků z Úřadu pro výzkum epidemiologie oddělení vedoucího projektu.
- Etické záležitosti a ochrana dat. Před epidemiologickým průzkumem děti a opatrovníci účastnící se studie podepsali formulář souhlasu a školy podepsaly prohlášení o vyloučení odpovědnosti. Během studie byly přísně dodržovány zákony a předpisy lékařské etiky a celého procesu se účastnili psychiatři, psychologové a pediatři, aby zajistili ochranu zdraví děti. A chrání soukromí subjektů a nezveřejňují informace subjektů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Li Chen, doctor
- Telefonní číslo: +86 13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
-
Kontakt:
- Li Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 (+86)13677620103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s depresí: (1) diagnostika deprese podle DSM-5; schopnost jednat nezávisle; jasné povědomí; schopnost normálně komunikovat; souhlas se studií; (2) do 18 let;
- Pacienti s úzkostí: (1)Diagnostika úzkosti podle DSM-5;Schopnost jednat nezávisle;Jasné vědomí;Schopnost normálně komunikovat;Souhlas se studií; (2) do 18 let;
- Pacienti s PAS: (1) Diagnóza PAS podle DSM-5; Nemají jiné neurologické vývojové poruchy; (2) do 18 let;
- Pacienti s ADHD: (1) Diagnóza ADHD podle DSM-5; Nemají jiné neurologické vývojové poruchy; (2)Věk 4-18 let;
Kritéria vyloučení:
- trpí jinými duševními chorobami a neurologickými poruchami nyní nebo v minulosti
- trpí vážnými fyzickými nemocemi nyní nebo v minulosti
- zneužívání látek nebo drog nyní nebo v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: depresivní poruchu
Skupina depresivní poruchy musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence.
Odeberte vzorky krve od více než 5000 pacientů s depresivní poruchou.
|
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu.
Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
|
|
Experimentální: úzkostná porucha
Skupina úzkostné poruchy musí dokončit čtyři roky sledování a intervence.
Odeberte vzorky krve od více než 5000 pacientů s depresivní poruchou.
|
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu.
Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
|
|
Experimentální: poruchou autistického spektra
Skupina s poruchou autistického spektra musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence.
Odeberte vzorky krve od více než 1000 pacientů s depresivními poruchami.
|
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu.
Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
|
|
Experimentální: porucha pozornosti s hyperaktivitou
Skupina s poruchou pozornosti a hyperaktivitou musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence.
Odeberte vzorky krve od více než 1000 pacientů s depresivními poruchami.
|
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu.
Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve Vanderbiltově hodnotící škále
Časové okno: 2 roky
|
Použití skóre Vanderbilt Assessment Scale při následných návštěvách každé tři měsíce odráží symptomatologii ADHD u dětí v různých milnících sledování.
Celkové skóre Vanderbilt Assessment Scale se může pohybovat od 0 do 54.
Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost symptomů ADHD nebo potíží s pozorností a chováním.
|
2 roky
|
|
Změny v Social Responsive Scale (SRS).
Časové okno: 3 roky
|
Děti jsou sledovány každé 3 měsíce a v každém kontrolním bodě se SRS používá k posouzení úrovně sociální citlivosti a interpersonálních dovedností dítěte.
SRS skóre se pohybuje od 0 do 68, kde 0 až 15 je považováno za nízké riziko, 16 až 30 je považováno za střední riziko a 31 až 68 je považováno za vysoké riziko.
|
3 roky
|
|
Změny na stupnici autistického chování (ABC).
Časové okno: 3 roky
|
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre Autism Behavior Scale (ABC) odráží pět dimenzí, včetně pocitů, komunikace, pohybu těla, jazyka a sebepéče.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 158.
Vyšší skóre může znamenat, že dítě má závažnější příznaky vývojových poruch, jako je autismus.
|
3 roky
|
|
Změny v dotazníku – děti s obtížemi (QCD)
Časové okno: 3 roky
|
Následná hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre z dotazníku pro děti s potížemi (QCD) odrážejí psychické problémy dětí a problémy s chováním.
Rozsah bodového hodnocení dotazníku QCD se může lišit v závislosti na konkrétní verzi nebo systému hodnocení.
Některé systémy hodnocení mohou například kategorizovat skóre do úrovní závažnosti, jako jsou mírné, střední nebo závažné obtíže.
Vyšší skóre může znamenat vyšší úroveň psychických obtíží nebo poruch.
Naopak nižší skóre může naznačovat méně problémů nebo mírných projevů.
|
3 roky
|
|
Změny na stupnici emočních poruch souvisejících s úzkostí dítěte (SCARED).
Časové okno: 3 roky
|
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí škály dětských emocionálních poruch souvisejících s úzkostí (SCARED) skóre odráží symptomy úzkosti dětí hlavně z pěti dimenzí: somatizace/panika, generalizovaná úzkost, disociativní úzkost, sociální fobie a školní fobie z dětí v různém věku. nahoru body.
Skóre 0–3 („vůbec ne“ je 0, „někdy“ je 1 a „velmi často“ je 2).
Skóre větší nebo rovné 23 značí možnost úzkosti. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
3 roky
|
|
Změna indexu rodičovského stresu (PSI).
Časové okno: 3 roky
|
Provádění následného hodnocení každé 3 měsíce pomocí indexu rodičovského stresu (PSI), což je oblíbené krátké hodnocení rodičovského stresu.
Vyšší skóre znamená, že jsou rodiče úzkostnější.
|
3 roky
|
|
Změna v dotazníku dětských spánkových návyků (CSHQ).
Časové okno: 3 roky
|
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre Child's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) odráží klíčové domény spánku, které zahrnují hlavní zdravotní a behaviorální poruchy spánku.
Je to užitečný nástroj pro screening spánku k identifikaci problémů se spánkem založených na chování i na lékařských základech u dětí školního věku, který by mohl získat čas spánku dětí, celkové skóre kvality spánku a skóre osmi dimenzí.
Celkové skóre vyšší než 54 bodů ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
3 roky
|
|
Změna ve škále epidemiologických studií deprese pro děti (CES-DC) .
Časové okno: 3 roky
|
CES-DC je speciálně navržen pro hodnocení frekvence současných depresivních symptomů u dětí.
Zaměřuje se na depresivní afekt nebo náladu, odrážející depresivní náladu, vinu a bezcennost, bezmoc a beznaděj a psychomotorickou retardaci depresivního stavu.
, ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IDTSDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .