Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a aplikace inteligentních diagnostických a léčebných norem pro děti a dospívající s duševními poruchami

23. listopadu 2023 aktualizováno: Chen Li

Vyvinout inteligentní varovné, diagnostické a intervenční systémy pro děti a dospívající s duševními poruchami a vývojovými poruchami chování

Prevalence duševních poruch a vývojových poruch chování (jako jsou depresivní poruchy, úzkostné poruchy, poruchy autistického spektra, poruchy pozornosti atd.) mezi dětí a dospívajících v Číně přibývá, což vede k potížím s včasnou identifikací dětí a špatným diagnostickým a léčebným efektům, což přináší značnou finanční zátěž rodinám a zemi. Provedeme multicentrický epidemiologický průzkum běžných duševních poruch výše mezi dětmi a dospívajícími v regionu Sichuan-Chongqing a objasnit prevalenci, geografickou distribuci a demografické charakteristiky. Celkem více než 12 000 dětí a dospívajících mladších 18 let s diagnózou deprese/úzkostné poruchy/ASD/ADHD na základě DSM-5 jsou zahrnuta kritéria pro vybudování výzkumné platformy a databáze, abychom mohli formulovat inteligenční diagnostické a léčebné standardy. Tato studie založí „Alianci pro inovace dětí a dospívajících s mentálním a vývojovým postižením“ v oblastech Sichuan a Chongqing a nakonec vytvoří inteligentní včasné varování, diagnostické a intervenční systémy pro nemoci v naději, že bude podporována a aplikována technologická transformace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Postupy. Od ledna 2023 do prosince 2023 zjistěte počet žáků základních škol v devíti ekonomických zónách Sichuan a Chongqing a vypočítejte podíl žáků základních škol v každém regionu. Náhodně vyberte 2–3 třídy z každého ročníku školy (určeno na základě podílu žáků základních škol v každém funkčním regionu a velikosti třídy) a jako výzkumný objekt použijte shluky tříd. Založte „Inovační alianci pro děti a mládež pro mentální a vývojová postižení“ v oblastech Sichuan a Chongqing. Od ledna 2023 do prosince 2025 dokončete sběr požadované velikosti vzorku pro čtyři typy duševních a psychických poruch. Přivést do dětí a dospívajících, kteří splňují normy, a vybudovat epidemiologickou databázi. Vyvíjet a neustále zlepšovat různé intervenční plány pro Moca a systematický trénink aerobního cvičení u pacientů s DD, AD, ASD a ADHD a aplikovat neuroregulační techniky k hodnocení a léčbě výše uvedených onemocnění. Během roku 2025 vybudujte inteligentní systémy včasného varování, diagnostiky a intervence pro nemoc. Konečně podporovat aplikaci databází a inteligentních diagnostických a léčebných systémů ve více institucích ve více než 10 okresech a okresech v regionu Sichuan-Chongqing s ne méně než 500 uživateli na jednotku.
  2. Demografický dotazník a klinická data. Demografický dotazník vyplňuje primární pečovatel o dítě, uvádějící jméno dítěte, pohlaví, datum narození, výšku, váhu, krevní tlak, tepovou frekvenci. Klinická data budou zjišťována ze zdravotních záznamů, včetně informací o diagnóze DSM-5, klasifikaci onemocnění, aktuální léčbě a komorbidních stavech.
  3. Velikost vzorku. Tato studie je intervenční studie. Celkový počet vzorků v databázi dosáhl >12 000. Mezi nimi celkový počet depresivních poruch dosáhl >5000, celkový počet úzkostných poruch >5000, celkový počet poruch autistického spektra >1000 a celkový počet poruch pozornosti s hyperaktivitou >1000. Děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti s hyperaktivitou musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence. Od každého dítěte zařazeného do databáze bude také nutné odebrat vzorky krve. Přijměte sadu nositelných diagnostických a léčebných zařízení pro běžné duševní, psychologické a vývojové poruchy chování u dětí a dospívajících a zaveďte pomocný diagnostický a léčebný systém prostřednictvím zobrazování mozku, zobrazování mozkových funkcí a neuromodulační technologie. Současně se provádí diferencovaná intervence v aerobním cvičení, teorii kvocientu a tréninku exekutivních dovedností, doplněná o CCBT teorii Moca systém, strukturovanou psychoterapii a technologii umělé inteligence a kombinovaná s pomocným diagnostickým a léčebným systémem k vybudování inteligentní systém včasného varování, diagnostiky a intervence.
  4. Statistická analýza. Všechna data jsou analyzována pomocí jazyka SPSS 25.0 nebo R, který zadává specializovaná osoba, a kontrolovány třemi osobami, aby bylo zajištěno přesné zadávání dat. Statistická analýza je dokončena pod vedením profesionálních statistických analytiků z Úřadu pro výzkum epidemiologie oddělení vedoucího projektu.
  5. Etické záležitosti a ochrana dat. Před epidemiologickým průzkumem děti a opatrovníci účastnící se studie podepsali formulář souhlasu a školy podepsaly prohlášení o vyloučení odpovědnosti. Během studie byly přísně dodržovány zákony a předpisy lékařské etiky a celého procesu se účastnili psychiatři, psychologové a pediatři, aby zajistili ochranu zdraví děti. A chrání soukromí subjektů a nezveřejňují informace subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Nábor
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s depresí: (1) diagnostika deprese podle DSM-5; schopnost jednat nezávisle; jasné povědomí; schopnost normálně komunikovat; souhlas se studií; (2) do 18 let;
  • Pacienti s úzkostí: (1)Diagnostika úzkosti podle DSM-5;Schopnost jednat nezávisle;Jasné vědomí;Schopnost normálně komunikovat;Souhlas se studií; (2) do 18 let;
  • Pacienti s PAS: (1) Diagnóza PAS podle DSM-5; Nemají jiné neurologické vývojové poruchy; (2) do 18 let;
  • Pacienti s ADHD: (1) Diagnóza ADHD podle DSM-5; Nemají jiné neurologické vývojové poruchy; (2)Věk 4-18 let;

Kritéria vyloučení:

  • trpí jinými duševními chorobami a neurologickými poruchami nyní nebo v minulosti
  • trpí vážnými fyzickými nemocemi nyní nebo v minulosti
  • zneužívání látek nebo drog nyní nebo v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: depresivní poruchu
Skupina depresivní poruchy musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence. Odeberte vzorky krve od více než 5000 pacientů s depresivní poruchou.
Behaviorální: funkční trénink
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu. Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Jiný: Pozorování
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
Experimentální: úzkostná porucha
Skupina úzkostné poruchy musí dokončit čtyři roky sledování a intervence. Odeberte vzorky krve od více než 5000 pacientů s depresivní poruchou.
Behaviorální: funkční trénink
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu. Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Jiný: Pozorování
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
Experimentální: poruchou autistického spektra
Skupina s poruchou autistického spektra musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence. Odeberte vzorky krve od více než 1000 pacientů s depresivními poruchami.
Behaviorální: funkční trénink
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu. Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Jiný: Pozorování
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.
Experimentální: porucha pozornosti s hyperaktivitou
Skupina s poruchou pozornosti a hyperaktivitou musí absolvovat čtyři roky sledování a intervence. Odeberte vzorky krve od více než 1000 pacientů s depresivními poruchami.
Behaviorální: funkční trénink
Na základě individuálních odlišností je dětem poskytována strukturní psychologická behaviorální terapie, včetně realizace aerobního cvičení a tréninku exekutivních dovedností na základě teorie motivačního kvocientu. Používejte zobrazování mozku, funkční zobrazování mozku a technologii neuromodulace ke zlepšení symptomů dětí.
Jiný: Pozorování
Na prezentaci byly vybrány děti s depresivními poruchami, úzkostnými poruchami, poruchami autistického spektra a poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Během studie byly prováděny rozdílné intervence a hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve Vanderbiltově hodnotící škále
Časové okno: 2 roky
Použití skóre Vanderbilt Assessment Scale při následných návštěvách každé tři měsíce odráží symptomatologii ADHD u dětí v různých milnících sledování. Celkové skóre Vanderbilt Assessment Scale se může pohybovat od 0 do 54. Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost symptomů ADHD nebo potíží s pozorností a chováním.
2 roky
Změny v Social Responsive Scale (SRS).
Časové okno: 3 roky
Děti jsou sledovány každé 3 měsíce a v každém kontrolním bodě se SRS používá k posouzení úrovně sociální citlivosti a interpersonálních dovedností dítěte. SRS skóre se pohybuje od 0 do 68, kde 0 až 15 je považováno za nízké riziko, 16 až 30 je považováno za střední riziko a 31 až 68 je považováno za vysoké riziko.
3 roky
Změny na stupnici autistického chování (ABC).
Časové okno: 3 roky
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre Autism Behavior Scale (ABC) odráží pět dimenzí, včetně pocitů, komunikace, pohybu těla, jazyka a sebepéče. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 158. Vyšší skóre může znamenat, že dítě má závažnější příznaky vývojových poruch, jako je autismus.
3 roky
Změny v dotazníku – děti s obtížemi (QCD)
Časové okno: 3 roky
Následná hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre z dotazníku pro děti s potížemi (QCD) odrážejí psychické problémy dětí a problémy s chováním. Rozsah bodového hodnocení dotazníku QCD se může lišit v závislosti na konkrétní verzi nebo systému hodnocení. Některé systémy hodnocení mohou například kategorizovat skóre do úrovní závažnosti, jako jsou mírné, střední nebo závažné obtíže. Vyšší skóre může znamenat vyšší úroveň psychických obtíží nebo poruch. Naopak nižší skóre může naznačovat méně problémů nebo mírných projevů.
3 roky
Změny na stupnici emočních poruch souvisejících s úzkostí dítěte (SCARED).
Časové okno: 3 roky
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí škály dětských emocionálních poruch souvisejících s úzkostí (SCARED) skóre odráží symptomy úzkosti dětí hlavně z pěti dimenzí: somatizace/panika, generalizovaná úzkost, disociativní úzkost, sociální fobie a školní fobie z dětí v různém věku. nahoru body. Skóre 0–3 („vůbec ne“ je 0, „někdy“ je 1 a „velmi často“ je 2). Skóre větší nebo rovné 23 značí možnost úzkosti. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
3 roky
Změna indexu rodičovského stresu (PSI).
Časové okno: 3 roky
Provádění následného hodnocení každé 3 měsíce pomocí indexu rodičovského stresu (PSI), což je oblíbené krátké hodnocení rodičovského stresu. Vyšší skóre znamená, že jsou rodiče úzkostnější.
3 roky
Změna v dotazníku dětských spánkových návyků (CSHQ).
Časové okno: 3 roky
Provádění následných hodnocení každé 3 měsíce pomocí skóre Child's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) odráží klíčové domény spánku, které zahrnují hlavní zdravotní a behaviorální poruchy spánku. Je to užitečný nástroj pro screening spánku k identifikaci problémů se spánkem založených na chování i na lékařských základech u dětí školního věku, který by mohl získat čas spánku dětí, celkové skóre kvality spánku a skóre osmi dimenzí. Celkové skóre vyšší než 54 bodů ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
3 roky
Změna ve škále epidemiologických studií deprese pro děti (CES-DC) .
Časové okno: 3 roky
CES-DC je speciálně navržen pro hodnocení frekvence současných depresivních symptomů u dětí. Zaměřuje se na depresivní afekt nebo náladu, odrážející depresivní náladu, vinu a bezcennost, bezmoc a beznaděj a psychomotorickou retardaci depresivního stavu. , ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Li

Spolupracovníci

Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDTSDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou během studie důvěrná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit