Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i zastosowanie inteligentnych norm diagnozowania i leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chen Li

Opracowanie inteligentnych systemów ostrzegania, diagnozowania i interwencji dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi i rozwojowymi zaburzeniami zachowania

Częstość występowania zaburzeń psychicznych i rozwojowych zaburzeń zachowania (takich jak zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół deficytu uwagi itp.) wśród dzieci i młodzieży w Chinach wzrasta, co prowadzi do trudności we wczesnej identyfikacji dzieci oraz słabych wyników diagnozy i leczenia, co stanowi znaczne obciążenie finansowe dla rodzin i kraju. Przeprowadzimy wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne dotyczące powszechnych zaburzeń psychicznych powyżej wśród dzieci i młodzieży w regionie Syczuan-Chongqing oraz wyjaśnienie częstości występowania, rozmieszczenia geograficznego i cech demograficznych. Ogółem ponad 12 000 dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z rozpoznaniem depresji/zaburzeń lękowych/ASD/ADHD na podstawie DSM-5 uwzględniono kryteria umożliwiające zbudowanie platformy badawczej i bazy danych, dzięki czemu będziemy mogli sformułować standardy diagnostyki wywiadowczej i leczenia. W ramach tego badania zostanie utworzone „Sojusz na rzecz innowacji dla dzieci i młodzieży w zakresie niepełnosprawności psychicznej i rozwojowej” w obszarach Syczuan i Chongqing oraz ostatecznie zbudowane zostanie inteligentne wczesne ostrzeganie, systemy diagnostyki i interwencji w przypadku chorób w nadziei, że transformacja technologii będzie promowana i stosowana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Procedury. Od stycznia 2023 r. do grudnia 2023 r. uzyskaj liczbę uczniów szkół podstawowych w dziewięciu strefach ekonomicznych Syczuan i Chongqing oraz oblicz odsetek uczniów szkół podstawowych w każdym regionie. Wybierz losowo 2-3 klasy z każdej klasy szkoły (ustalonej na podstawie odsetka uczniów szkół podstawowych w każdym regionie funkcjonalnym i wielkości klasy) i użyj klastrów jako obiektu badań. Utworzenie „Sojuszu na rzecz innowacji dla dzieci i młodzieży na rzecz osób z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową” w obszarach Syczuan i Chongqing. W okresie od stycznia 2023 r. do grudnia 2025 r. należy zakończyć zbieranie próbki o wymaganej wielkości w odniesieniu do czterech rodzajów zaburzeń psychicznych i psychicznych. Uwzględnij dzieci i młodzież spełniające standardy i zbuduj bazę epidemiologiczną. Opracuj i stale udoskonalaj różne plany interwencyjne dla Moca i systematyczne treningi aerobowe u pacjentów z DD, AD, ASD i ADHD oraz stosuj techniki neuroregulacyjne do oceny i leczenia wyżej wymienionych chorób. Do roku 2025 zbuduj inteligentne systemy wczesnego ostrzegania, diagnozowania i interwencji na choroby. Wreszcie promuj zastosowanie baz danych oraz inteligentnych systemów diagnostyki i leczenia w wielu instytucjach w ponad 10 okręgach i hrabstwach regionu Syczuan-Chongqing, z nie mniej niż 500 użytkownikami na jednostkę.
  2. Kwestionariusz demograficzny i dane kliniczne. Kwestionariusz demograficzny wypełnia główny opiekun dziecka, podając imię i nazwisko dziecka, płeć, datę urodzenia, wzrost, wagę, ciśnienie krwi i tętno. Dane kliniczne zostaną ustalone na podstawie dokumentacji medycznej, w tym informacji na temat diagnozy DSM-5, klasyfikacji choroby, aktualnego leczenia i chorób współistniejących.
  3. Wielkość próby. To badanie jest badaniem interwencyjnym. Całkowita liczba próbek w bazie danych osiągnęła >12000. Wśród nich łączna liczba zaburzeń depresyjnych osiągnęła >5000, łączna liczba zaburzeń lękowych >5000, łączna liczba zaburzeń ze spektrum autyzmu osiągnęła >1000, a łączna liczba zespołów nadpobudliwości psychoruchowej >1000. Dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej muszą odbyć czteroletnią obserwację i interwencję. Od każdego dziecka znajdującego się w bazie danych konieczne będzie także pobranie próbek krwi. Przyjęcie zestawu przenośnego sprzętu do diagnostyki i leczenia powszechnych zaburzeń psychicznych, psychologicznych i rozwojowych zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży oraz ustanowienie pomocniczego systemu diagnostyki i leczenia poprzez obrazowanie mózgu, obrazowanie funkcji mózgu i technologię neuromodulacji. Jednocześnie prowadzona jest zróżnicowana interwencja w zakresie ćwiczeń aerobowych, teorii ilorazów i treningu umiejętności wykonawczych, uzupełniona systemem Moca w teorii CCBT, ustrukturyzowaną psychoterapią i technologią sztucznej inteligencji oraz połączona z pomocniczym systemem diagnozy i leczenia w celu zbudowania inteligentnego system wczesnego ostrzegania, diagnostyki i interwencji.
  4. Analiza statystyczna. Wszystkie dane analizowane są przy użyciu języka SPSS 25.0 lub R, który wprowadza dedykowana osoba i sprawdza trzy osoby, aby zapewnić dokładność wprowadzonych danych. Analiza statystyczna przeprowadzana jest pod okiem profesjonalnych analityków statystycznych z Biura Badań Epidemiologicznych im. jednostka lidera projektu.
  5. Kwestie etyczne i ochrona danych. Przed badaniem epidemiologicznym dzieci i opiekunowie biorący udział w badaniu podpisali formularz zgody, a szkoły podpisały oświadczenie o zrzeczeniu się odpowiedzialności. W trakcie badania ściśle przestrzegano przepisów i przepisów dotyczących etyki lekarskiej, a w całym procesie uczestniczyli psychiatrzy, psychologowie i pediatrzy, aby zapewnić ochronę zdrowia dzieci dzieci. Chronią także prywatność badanych i nie ujawniają ich informacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Growth,Development and Mental Health of Children and Adolescents Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z depresją:(1)Rozpoznanie depresji według DSM-5;Posiadanie zdolności do samodzielnego działania;Jasna świadomość;Potrafienie normalnie się komunikować;Zgoda na badanie; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z zaburzeniami lękowymi: (1) Diagnoza lęku zgodnie z DSM-5; Posiadanie zdolności do samodzielnego działania; Jasna świadomość; Możliwość normalnego komunikowania się; Zgoda na badanie; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z ASD:(1) Diagnoza ASD zgodnie z DSM-5; Nie mają innych neurologicznych zaburzeń rozwojowych; (2) Poniżej 18 lat;
  • Pacjenci z ADHD: (1) Diagnoza ADHD zgodnie z DSM-5; Nie mają innych neurologicznych zaburzeń rozwojowych; (2) W wieku 4–18 lat;

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących obecnie lub w przeszłości na inne choroby psychiczne i zaburzenia neurologiczne
  • cierpiących obecnie lub w przeszłości na poważne choroby fizyczne
  • nadużywanie substancji lub narkotyków obecnie lub w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: zaburzenie depresyjne
Grupa osób z zaburzeniami depresyjnymi musi odbyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 5000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zaburzenia lękowe
Grupa osób z zaburzeniami lękowymi musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 5000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zaburzenie ze spektrum autyzmu
Grupa osób zajmujących się zaburzeniami ze spektrum autyzmu musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 1000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.
Eksperymentalny: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Grupa osób z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi musi ukończyć czteroletnią obserwację i interwencję. Zbierz próbki krwi od ponad 1000 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Behawioralne: Trening funkcjonalny
W oparciu o różnice indywidualne dzieci objęte są strukturalną terapią psychologiczno-behawioralną, obejmującą realizację ćwiczeń aerobowych i trening umiejętności wykonawczych w oparciu o teorię ilorazu motywacyjnego. Użyj obrazowania mózgu, obrazowania funkcjonalnego mózgu i technologii neuromodulacji, aby złagodzić objawy u dzieci.
Inny: Obserwacja
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. W trakcie badania przeprowadzono różnorodne interwencje i oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 2 lata
Stosowanie wyników Skali Oceny Vanderbilta podczas wizyt kontrolnych co trzy miesiące odzwierciedla symptomatologię ADHD u dzieci na różnych etapach obserwacji. Całkowity wynik w Skali Oceny Vanderbilta może wynosić od 0 do 54. Wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ADHD lub trudności z uwagą i zachowaniem.
2 lata
Zmiany w Skali Reakcji Społecznej (SRS).
Ramy czasowe: 3 lata
Dzieci są kontrolowane co 3 miesiące i na każdym etapie obserwacji wykorzystuje się SRS do oceny poziomu wrażliwości społecznej i umiejętności interpersonalnych dziecka. Wynik SRS waha się od 0 do 68, gdzie 0 do 15 oznacza niskie ryzyko, 16 do 30 oznacza średnie ryzyko, a 31 do 68 uważa się za wysokie ryzyko.
3 lata
Zmiany w Skali Zachowań Autystycznych (ABC).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie ocen kontrolnych co 3 miesiące przy użyciu skali zachowań autystycznych (ABC) odzwierciedla pięć wymiarów, w tym wrażenia, komunikację, ruchy ciała, język i samoopiekę. Całkowity wynik waha się od 0 do 158. Wyższe wyniki mogą wskazywać, że u dziecka występują poważniejsze objawy zaburzeń rozwojowych, takich jak autyzm.
3 lata
Zmiany w kwestionariuszu – dzieci z trudnościami (QCD)
Ramy czasowe: 3 lata
Dalsze oceny co 3 miesiące, z wykorzystaniem wyników Kwestionariusza dla Dzieci z Trudnościami (QCD), odzwierciedlają problemy psychiczne i trudności behawioralne dzieci. Zakres punktacji kwestionariusza QCD może się różnić w zależności od konkretnej wersji lub systemu ocen. Na przykład niektóre systemy oceny mogą kategoryzować wyniki według poziomów dotkliwości, takich jak trudności łagodne, umiarkowane lub poważne. Wyższe wyniki mogą wskazywać na wyższy poziom trudności lub zaburzeń psychicznych. I odwrotnie, niższe wyniki mogą sugerować mniej problemów lub łagodne objawy.
3 lata
Zmiany w Skali Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem Dziecka (PRZEstraszony).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie dalszych ocen co 3 miesiące przy użyciu Skali Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem Dzieci (przerażony). Wyniki odzwierciedlają objawy lękowe u dzieci głównie w pięciu wymiarach: somatyzacja/panika, lęk uogólniony, lęk dysocjacyjny, fobia społeczna i fobia szkolna u dzieci w różnym wieku. -punkty w górę. Wynik 0-3 („w ogóle” to 0, „czasami” to 1, a „bardzo często” to 2). Wyniki większe lub równe 23 wskazują na możliwość wystąpienia lęku. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
3 lata
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie kolejnych ocen co 3 miesiące przy użyciu Parenting Stress Index (PSI), który jest popularną, krótką oceną stresu rodzicielskiego. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój rodziców.
3 lata
Zmiana w Kwestionariuszu Nawyków Sennych Dzieci (CSHQ).
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzanie dalszych ocen co 3 miesiące przy użyciu kwestionariusza nawyków snu dzieci (CSHQ) odzwierciedla kluczowe domeny snu, które obejmują główne medyczne i behawioralne zaburzenia snu. Jest to przydatne narzędzie do przesiewowej analizy snu, umożliwiające identyfikację problemów ze snem o podłożu behawioralnym i medycznym u dzieci w wieku szkolnym, na podstawie których można uzyskać informacje o czasie snu dzieci, całkowitym wyniku jakości snu oraz wynikach w ośmiu wymiarach. Całkowity wynik wyższy niż 54 punkty wskazuje na gorszą jakość snu.
3 lata
Zmiana Skali Depresji dla Dzieci w Badaniach Epidemiologicznych (CES-DC).
Ramy czasowe: 3 lata
CES-DC został specjalnie zaprojektowany do oceny częstości występowania aktualnych objawów depresyjnych u dzieci. Koncentruje się na afekcie lub nastroju depresyjnym, odzwierciedlając nastrój depresyjny, poczucie winy i bezwartościowości, bezradności i beznadziejności oraz opóźnienie psychoruchowe stanu depresyjnego. , utrata apetytu, zaburzenia snu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chen Li

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Southwest University, China
Sichuan University ，China
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，China
Dachuan District People's Hospital，China
Chongqing Beiminglian Digital Technology Co. LTD，China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IDTSDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne w trakcie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami