Stanovení optimálního množství strukturovaného prostředí pro zdravé děti (DOSE)
Identifikace ideální dávky strukturovaného letního programování pro zmírnění zrychleného letního nárůstu BMI
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Weaver
- Telefonní číslo: 8037775605
- E-mail: weaverrg@mailbox.sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
- Nábor
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Robert G Weaver
- E-mail: weaverrg@mailbox.sc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- k-4.ročníku v partnerské škole
- nárok na oběd zdarma a za sníženou cenu (obecně uznávaný ukazatel
- socioekonomická úroveň a stav chudoby)
- rodič, který na dokumentu informovaného souhlasu s účastí ve studii uvede „ano“.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza mentálního postižení, jako je Downův syndrom, Fragile X, fetální alkohol
- fyzické postižení, jako je používání invalidního vozíku, které brání schopnosti pohybovat se bez pomoci.
- Rodiny, které plánují přihlásit své děti na letní tábor nebo se přestěhovat (tj. přestěhovat se) během 14měsíčního období, kterého se účastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Děti v této skupině nedostanou poukaz na účast na již existujícím letním programu
|
|
|
Experimentální: 4týdenní voucher
Děti v této skupině obdrží poukaz na účast na 4týdenním již existujícím letním programu
|
Programy letních denních táborů jsou stávající tábory, které se konají ve školách, ze kterých se budou rekrutovat děti.
Tábory nejsou zaměřeny jednotlivě, jako jsou sportovní tábory nebo pouze akademické tábory.
Tábory spíše poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny.
|
|
Experimentální: 6týdenní voucher
Děti v této skupině obdrží poukaz na účast na 6týdenním již existujícím letním programu
|
Programy letních denních táborů jsou stávající tábory, které se konají ve školách, ze kterých se budou rekrutovat děti.
Tábory nejsou zaměřeny jednotlivě, jako jsou sportovní tábory nebo pouze akademické tábory.
Tábory spíše poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny.
|
|
Experimentální: 8týdenní voucher
Děti v této skupině obdrží poukaz na 8týdenní účast na již existujícím letním programu
|
Programy letních denních táborů jsou stávající tábory, které se konají ve školách, ze kterých se budou rekrutovat děti.
Tábory nejsou zaměřeny jednotlivě, jako jsou sportovní tábory nebo pouze akademické tábory.
Tábory spíše poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Konec školního roku (0 měsíců, začátek léta), začátek školního roku (3 měsíce, konec léta) a konec následujícího školního roku (12 měsíců)
|
BMI převedené na BMI z-skóre na základě Centers for Disease Control z grafů růstu zBMI podle věku a pohlaví
|
Konec školního roku (0 měsíců, začátek léta), začátek školního roku (3 měsíce, konec léta) a konec následujícího školního roku (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pro00125467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .