Bestemmelse af den optimale mængde af strukturerede miljøer for sunde børn (DOSE)
Identifikation af den ideelle dosis af struktureret sommerprogrammering til at afbøde accelereret sommer BMI-forøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Robert Weaver
- Telefonnummer: 8037775605
- E-mail: weaverrg@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Robert G Weaver
- E-mail: weaverrg@mailbox.sc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- k-4. klasse i en partnerskole
- berettiget til gratis frokost til nedsat pris (en almindeligt anerkendt indikator for
- socioøkonomisk niveau og fattigdomsstatus)
- forælder, der angiver "ja" på et informeret samtykkedokument til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af et intellektuelt handicap, såsom Downs Syndrom, Fragilt X, Fosteralkohol
- et fysisk handicap, såsom kørestolsbrug, der forhindrer muligheden for at bevæge sig uden assistance.
- Familier, der planlægger at tilmelde deres børn i en sommerlejr eller flytte (dvs. flytte) i løbet af den 14-måneders periode, de deltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Børn i denne gruppe vil ikke modtage en voucher for at deltage i et allerede eksisterende sommerprogram
|
|
|
Eksperimentel: 4 ugers voucher
Børn i denne gruppe vil modtage en kupon for at deltage i 4 uger af et allerede eksisterende sommerprogram
|
Sommerdaglejrprogrammerne er eksisterende lejre, som finder sted på skoler, hvorfra børn vil blive rekrutteret.
Lejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre.
Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks.
|
|
Eksperimentel: 6 ugers voucher
Børn i denne gruppe vil modtage en voucher for at deltage i 6 uger af et allerede eksisterende sommerprogram
|
Sommerdaglejrprogrammerne er eksisterende lejre, som finder sted på skoler, hvorfra børn vil blive rekrutteret.
Lejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre.
Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks.
|
|
Eksperimentel: 8 ugers voucher
Børn i denne gruppe vil modtage en kupon for at deltage i 8 uger af et allerede eksisterende sommerprogram
|
Sommerdaglejrprogrammerne er eksisterende lejre, som finder sted på skoler, hvorfra børn vil blive rekrutteret.
Lejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre.
Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Slut på skoleår (0 måneder, start på sommer), begyndelse af skoleår (3 måneder, slutning af sommer) og afslutning på følgende skoleår (12 måneder)
|
BMI oversat til BMI z-score baseret på Centers for Disease Control alders-kønsspecifikke zBMI vækstdiagrammer
|
Slut på skoleår (0 måneder, start på sommer), begyndelse af skoleår (3 måneder, slutning af sommer) og afslutning på følgende skoleår (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00125467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .