Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CVIČENÍ POMOCÍ APLIKACE NA FYZICKÝCH KARDIOVASKULÁRNÍCH FUNKCÍCH JEDNOTLIVCI SE SYNDROMEM PO COVID-19 (Recovery)

16. února 2026 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

VLIVY PROGRAMU TĚLESNÉ VÝCVIKY S POUŽITÍM MOBILNÍ APLIKACE NA FUNKČNOST A KARDIOVASKULÁRNÍ FUNKCI JEDNOTLIVCŮ SE SYNDROMEM POST-COVID-19 – NÁHODNÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY

Cílem této studie je posoudit vliv programu fyzického cvičení prostřednictvím mobilní aplikace na funkční parametry u jedinců s post-COVID-19 syndromem. Toto je klinická studie zahrnující 60 jedinců s post-COVID syndromem, kteří budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (pokyny pro fyzickou aktivitu), nebo do experimentální skupiny (trénink založený na aplikacích).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fernanda Corrêa, PhD
  • Telefonní číslo: +55 11 97344-0380
  • E-mail: fecorrea@uninove.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní diagnostika COVID-19
  • Únava ≥ 8 bodů na Chalderově stupnici a/nebo dušnost 2-4 na Modified Medical Research Council -
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Nemá žádné kontraindikace pro cvičení
  • Mít schopnost sedět a stát a udržovat rovnováhu ve stoje
  • Mají zachované kognitivní funkce
  • Nehrozí pády podle Morseovy pádové stupnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební intervence
Subjekty randomizované do této skupiny provedou tři tréninkové lekce založené na aplikaci týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat maximálně 40 minut.
Behaviorální: Cvičení
Experimentální skupina podstoupí cvičební program pomocí aplikace Recovery App. Účastníci získají pokyny od výzkumníků ohledně funkčnosti aplikace. Aplikace Recovery App zahrnuje flexibilitu, sílu a aerobní tréninková cvičení, jejichž cílem je progresivní intenzita a objem v průběhu týdnů.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Rehabilitace
  • Vytrvalost
  • Odporová cvičení
Falešný srovnávač: Kontrolní zásah
Tato skupina obdrží brožuru s pokyny ke cvičení a bude jí doporučena stejná frekvence a délka cvičení jako u experimentální skupiny
Behaviorální: Řízení
Obdrží cvičební brožuru na základě brazilských doporučení pro fyzickou aktivitu (MINISTERSTVO ZDRAVÍ, 2021), která doporučují 150 minut fyzické aktivity pro dospělé a seniory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testovací vzdálenosti 6 minut chůze po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Šestiminutový test chůzí provedený v 30metrové chodbě, měřeno v metrech
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Glittre testu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test spočívá ve vstávání ze židle, přenášení zatíženého batohu, chození 10 metrů, stoupání po schodech, přemisťování předmětů mezi policemi (každý 1 kg) a návratu. Provádějí úkoly postupně, přenášejí položky nahoru a dolů po policích. Trasa se vrací zpět a končí posazením se zpět do původní židle, měřeno v sekundách
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v testu sedni a stoje ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test spočívá v tom, že se během 30 sekund zvednete ze židle tolikrát, kolikrát je to možné, měřeno počtem opakování
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále po Covid po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Stupnice funkčního stavu po COVID-19 hodnotí omezení po infekci SARS-CoV-2, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále pacienta po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Funkční škála pacienta umožňuje jednotlivcům identifikovat 3 až 5 důležitých činností, které se považují za neschopné vykonávat nebo s nimiž mají potíže kvůli svému stavu, měřeno ve skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u motorického evokovaného potenciálu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kortikální dráždivost motorické oblasti kvadricepsu bude měřena pomocí výsledků potenciálu vyvolaného motorem v mikrovoltech (µV) pomocí zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci, model MagPro R20 (MagVenture, Dánsko) s modelem parabolické cívky MMC-140-II, měřeno v kgf
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Modified Medical Research Dyspnea Scale po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Tato škála obsahuje pět položek, které umožňují pacientovi vybrat položku, která odpovídá tomu, do jaké míry jeho dušnost omezuje jeho každodenní životní aktivity, měřeno jako skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Chalderově stupnici fyzické únavy ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Zahrnuje osm konkrétních tvrzení o fyzické únavě k potvrzení její přítomnosti nebo nepřítomnosti, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Paul Symptom Questionnaire ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník hodnotí příznaky únavy v různých podmínkách, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
K hodnocení kvality života bude použit 12-položkový krátkodobý zdravotní průzkum skládající se z dvanácti položek, které hodnotí osm různých dimenzí ovlivňujících kvalitu života, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u Frailty a Sarkopenie ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Křehkost bude hodnocena pomocí indikátoru Tilburg Frailty Indicator, zatímco sarkopenie bude hodnocena prostřednictvím dotazníku Sarcopenia Form, obojí měřeno jako skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hodnotí se pomocí číselné škály hodnocení bolesti, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u Bariéry k fyzické aktivitě ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Specifický dotazník k posouzení nejrozšířenějších environmentálních překážek fyzické aktivity, měřených jako přítomnost nebo nepřítomnost
Výchozí stav a 12 týdnů
Po hodnocení stupnice pro hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování cvičebních intervencí se získá pomocí stupnice hodnocení dodržování
12 týdnů
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Klinický klidový krevní tlak bude měřen pomocí zařízení pro automatické monitorování krevního tlaku (HEM-7113, OMRON®, Brazílie), měřeno v mmHg
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kardiální autonomní modulaci ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční autonomní modulace bude hodnocena prostřednictvím variability srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence, měřené v RR intervalech
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna průtoku krve a průtokem zprostředkované dilatace od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření bazálního průtoku krve a průtokem zprostředkované vazodilatace budou získána pomocí ultrasonografie v brachiální tepně, měřeno v ml/min nebo %
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale, měřené jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v chování při pohybu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pohybové chování bude kvantifikováno pomocí pohybového senzoru, měřeno v minutách
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna parametrů spirometrie ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v usilovné vitální kapacitě, usilovném výdechovém objemu v první sekundě, maximálním výdechovém průtoku, usilovném výdechovém průtoku 25-75 % a poměru FEV 1/FVC
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 12 týdnů
Škála používaná k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají použitelnost aplikace ve skupině podrobené intervenci
12 týdnů
Dotazník uživatelské zkušenosti
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník bude aplikován v experimentální skupině ke sběru informací týkajících se celkové zkušenosti uživatele s aplikací, jako jsou: obecné vnímání, celková zkušenost, hlavní překážky a klíčové potíže při používání aplikace.
12 týdnů
Ohnisková skupina
Časové okno: 12 týdnů
Fokusní skupina bude vedena prostřednictvím videokonference se 4 až 10 jednotlivci, kteří se účastnili experimentální skupiny. Vodící otázky budou mít za cíl porozumět tomu, jak uživatel vnímá, od použitelnosti po efektivitu, včetně spokojenosti a potenciálních vylepšení aplikace.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Recovery Long Covid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie a dokončení hlavních článků těchto projektů

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních článků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení