Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CVIČENÍ POMOCÍ APLIKACE NA FYZICKÝCH KARDIOVASKULÁRNÍCH FUNKCÍCH JEDNOTLIVCI SE SYNDROMEM PO COVID-19 (Recovery)

16. února 2026 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

VLIVY PROGRAMU TĚLESNÉ VÝCVIKY S POUŽITÍM MOBILNÍ APLIKACE NA FUNKČNOST A KARDIOVASKULÁRNÍ FUNKCI JEDNOTLIVCŮ SE SYNDROMEM POST-COVID-19 – NÁHODNÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY

Cílem této studie je posoudit vliv programu fyzického cvičení prostřednictvím mobilní aplikace na funkční parametry u jedinců s post-COVID-19 syndromem. Toto je klinická studie zahrnující 60 jedinců s post-COVID syndromem, kteří budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (pokyny pro fyzickou aktivitu), nebo do experimentální skupiny (trénink založený na aplikacích).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fernanda Corrêa, PhD
  • Telefonní číslo: +55 11 97344-0380
  • E-mail: fecorrea@uninove.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní diagnostika COVID-19
  • Únava ≥ 8 bodů na Chalderově stupnici a/nebo dušnost 2-4 na Modified Medical Research Council -
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Nemá žádné kontraindikace pro cvičení
  • Mít schopnost sedět a stát a udržovat rovnováhu ve stoje
  • Mají zachované kognitivní funkce
  • Nehrozí pády podle Morseovy pádové stupnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence
Subjekty randomizované do této skupiny provedou tři tréninkové lekce založené na aplikaci týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat maximálně 40 minut.
Behaviorální: Cvičení
Experimentální skupina podstoupí cvičební program pomocí aplikace Recovery App. Účastníci získají pokyny od výzkumníků ohledně funkčnosti aplikace. Aplikace Recovery App zahrnuje flexibilitu, sílu a aerobní tréninková cvičení, jejichž cílem je progresivní intenzita a objem v průběhu týdnů.
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Rehabilitace
  • Vytrvalost
  • Odporová cvičení
Falešný srovnávač: Kontrolní zásah
Tato skupina obdrží brožuru s pokyny ke cvičení a bude jí doporučena stejná frekvence a délka cvičení jako u experimentální skupiny
Behaviorální: Řízení
Obdrží cvičební brožuru na základě brazilských doporučení pro fyzickou aktivitu (MINISTERSTVO ZDRAVÍ, 2021), která doporučují 150 minut fyzické aktivity pro dospělé a seniory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testovací vzdálenosti 6 minut chůze po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Šestiminutový test chůzí provedený v 30metrové chodbě, měřeno v metrech
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Glittre testu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test spočívá ve vstávání ze židle, přenášení zatíženého batohu, chození 10 metrů, stoupání po schodech, přemisťování předmětů mezi policemi (každý 1 kg) a návratu. Provádějí úkoly postupně, přenášejí položky nahoru a dolů po policích. Trasa se vrací zpět a končí posazením se zpět do původní židle, měřeno v sekundách
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v testu sedni a stoje ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test spočívá v tom, že se během 30 sekund zvednete ze židle tolikrát, kolikrát je to možné, měřeno počtem opakování
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále po Covid po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Stupnice funkčního stavu po COVID-19 hodnotí omezení po infekci SARS-CoV-2, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve funkční škále pacienta po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Funkční škála pacienta umožňuje jednotlivcům identifikovat 3 až 5 důležitých činností, které se považují za neschopné vykonávat nebo s nimiž mají potíže kvůli svému stavu, měřeno ve skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u motorického evokovaného potenciálu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kortikální dráždivost motorické oblasti kvadricepsu bude měřena pomocí výsledků potenciálu vyvolaného motorem v mikrovoltech (µV) pomocí zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci, model MagPro R20 (MagVenture, Dánsko) s modelem parabolické cívky MMC-140-II, měřeno v kgf
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Modified Medical Research Dyspnea Scale po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Tato škála obsahuje pět položek, které umožňují pacientovi vybrat položku, která odpovídá tomu, do jaké míry jeho dušnost omezuje jeho každodenní životní aktivity, měřeno jako skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Chalderově stupnici fyzické únavy ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Zahrnuje osm konkrétních tvrzení o fyzické únavě k potvrzení její přítomnosti nebo nepřítomnosti, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Paul Symptom Questionnaire ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dotazník hodnotí příznaky únavy v různých podmínkách, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
K hodnocení kvality života bude použit 12-položkový krátkodobý zdravotní průzkum skládající se z dvanácti položek, které hodnotí osm různých dimenzí ovlivňujících kvalitu života, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u Frailty a Sarkopenie ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Křehkost bude hodnocena pomocí indikátoru Tilburg Frailty Indicator, zatímco sarkopenie bude hodnocena prostřednictvím dotazníku Sarcopenia Form, obojí měřeno jako skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hodnotí se pomocí číselné škály hodnocení bolesti, měřeno jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u Bariéry k fyzické aktivitě ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Specifický dotazník k posouzení nejrozšířenějších environmentálních překážek fyzické aktivity, měřených jako přítomnost nebo nepřítomnost
Výchozí stav a 12 týdnů
Po hodnocení stupnice pro hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování cvičebních intervencí se získá pomocí stupnice hodnocení dodržování
12 týdnů
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Klinický klidový krevní tlak bude měřen pomocí zařízení pro automatické monitorování krevního tlaku (HEM-7113, OMRON®, Brazílie), měřeno v mmHg
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kardiální autonomní modulaci ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Srdeční autonomní modulace bude hodnocena prostřednictvím variability srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence, měřené v RR intervalech
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna průtoku krve a průtokem zprostředkované dilatace od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Měření bazálního průtoku krve a průtokem zprostředkované vazodilatace budou získána pomocí ultrasonografie v brachiální tepně, měřeno v ml/min nebo %
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale, měřené jako skóre
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v chování při pohybu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pohybové chování bude kvantifikováno pomocí pohybového senzoru, měřeno v minutách
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna parametrů spirometrie ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v usilovné vitální kapacitě, usilovném výdechovém objemu v první sekundě, maximálním výdechovém průtoku, usilovném výdechovém průtoku 25-75 % a poměru FEV 1/FVC
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 12 týdnů
Škála používaná k posouzení toho, jak jednotlivci vnímají použitelnost aplikace ve skupině podrobené intervenci
12 týdnů
Dotazník uživatelské zkušenosti
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník bude aplikován v experimentální skupině ke sběru informací týkajících se celkové zkušenosti uživatele s aplikací, jako jsou: obecné vnímání, celková zkušenost, hlavní překážky a klíčové potíže při používání aplikace.
12 týdnů
Ohnisková skupina
Časové okno: 12 týdnů
Fokusní skupina bude vedena prostřednictvím videokonference se 4 až 10 jednotlivci, kteří se účastnili experimentální skupiny. Vodící otázky budou mít za cíl porozumět tomu, jak uživatel vnímá, od použitelnosti po efektivitu, včetně spokojenosti a potenciálních vylepšení aplikace.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recovery Long Covid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie a dokončení hlavních článků těchto projektů

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních článků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit