Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRÆNING VED HJÆLP AF EN APP OM FYSISKE Hjerte- og karfunktioner MED POST-COVID-19 SYNDROM (Recovery)

16. februar 2026 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

VIRKNINGER AF ET FYSISK TRÆNINGSPROGRAM, DER BRUGER EN MOBIL-APP, PÅ FUNKTIONALITET OG Hjerte- og karfunktion hos PERSONER MED POST-COVID-19 SYNDROM - RANDOMISERET KLINISK FORSØG

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et fysisk træningsprogram via en mobilapplikation på funktionelle parametre hos personer med post-COVID-19 syndrom. Dette er et klinisk forsøg, der involverer 60 personer med post-COVID-syndrom, som vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe (retningslinje for fysisk aktivitet) eller en eksperimentel gruppe (app-baseret træning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
          • Raphael Dias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriediagnose af COVID-19
  • Træthed ≥ 8 point på Chalder-skalaen og/eller dyspnø 2-4 på Modified Medical Research Council -
  • Har adgang til en smartphone
  • Har ingen kontraindikationer for træningspraksis
  • Har evnen til at sidde og stå og opretholde balancen mens du står
  • Har bevaret kognitiv funktion
  • Har ingen risiko for fald ifølge Morse Fall Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsintervention
Forsøgspersonerne randomiseret til denne gruppe vil udføre tre app-baserede træningssessioner om ugen i 12 uger, hver session varer maksimalt 40 minutter.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Forsøgsgruppen vil gennemgå et træningsprogram ved hjælp af Recovery-appen. Deltagerne vil modtage vejledning fra forskere om appens funktionalitet. Recovery-appen inkluderer fleksibilitet, styrke og aerobe træningsøvelser, der sigter mod en progressiv intensitet og volumen over ugerne.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Rehabilitering
  • Udholdenhed
  • Modstandsøvelser
Sham-komparator: Kontrolindgreb
Denne gruppe vil modtage et hæfte med træningsinstruktioner, og vil blive anbefalet samme hyppighed og varighed af træningen som forsøgsgruppen
Adfærdsmæssigt: Styring
De vil modtage et træningshæfte baseret på de brasilianske anbefalinger om fysisk aktivitet (SUNDHEDSMINISTERIET, 2021), som anbefaler 150 minutters fysisk aktivitet til voksne og seniorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 6 minutters gang-testdistance efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den 6-minutters gangtest udført i en 30-meters korridor, målt i meter
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Glittre test ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Testen består i at rejse sig fra en stol, bære en vægtet rygsæk, gå 10 meter, gå op ad trapper, flytte genstande mellem hylder (1 kg hver) og returnere. De udfører opgaver sekventielt og flytter varer op og ned på hylderne. Ruten går tilbage og slutter med at læne sig tilbage i den første stol, målt i sekunder
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i sidde- og ståtest ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Testen består i at rejse sig fra en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder, målt i antal gentagelser
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i post-covid funktionel skala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Post-COVID-19 funktionel statusskala vurderer begrænsninger efter SARS-CoV-2-infektion, målt som en score
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patient Functional Scale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Patientfunktionsskalaen giver individer mulighed for at identificere 3 til 5 vigtige aktiviteter, som de anser sig ude af stand til at udføre eller har svært ved på grund af deres tilstand, målt i en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i motorisk fremkaldt potentiale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den kortikale excitabilitet af quadriceps motorområdet vil blive målt ved hjælp af Motor Evoked Potential-resultater i mikrovolt (µV) ved hjælp af Transcranial Magnetic Stimulation-udstyret model MagPro R20 (MagVenture, Danmark) med parabolspolen model MMC-140-II, målt i kgf
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Modified Medical Research Dyspnø-skala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Denne skala omfatter fem punkter, som giver patienten mulighed for at vælge det emne, der svarer til, hvor meget deres dyspnø begrænser deres daglige livsaktiviteter, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Chalder Physical Fatigue Scale efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Bestående af otte specifikke udsagn om fysisk træthed for at bekræfte dens tilstedeværelse eller fravær, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i De Paul Symptom Questionnaire efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemaet evaluerer symptomerne på træthed under forskellige tilstande, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Til vurdering af livskvalitet vil den 12-punkts korte sundhedsundersøgelse blive brugt, bestående af tolv punkter, der evaluerer otte forskellige dimensioner, der påvirker livskvaliteten, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i skrøbelighed og sarkopeni efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Tilburg skrøbelighedsindikatoren, mens sarkopeni vil blive evalueret gennem Sarcopenia Form spørgeskemaet, begge målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i smerte ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i barrierer til fysisk aktivitet efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Specifikt spørgeskema til vurdering af de mest udbredte miljømæssige barrierer for fysisk aktivitet, målt som tilstedeværelse eller fravær
Baseline og 12 uger
Eftervurdering af Exercise Adherence Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af træningsinterventioner opnås med Overholdelsesvurderingsskalaen
12 uger
Ændring fra baseline i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Det kliniske hvileblodtryk vil blive vurderet ved hjælp af automatisk blodtryksovervågningsudstyr (HEM-7113, OMRON®, Brasilien), målt i mmHg
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i hjerteautonom modulering efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hjerte autonome modulering vil blive vurderet gennem pulsvariabilitet ved hjælp af en pulsmåler, målt i RR-intervaller
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Blood Flow og Flow-medieret Dilatation efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Målingerne af basal blodgennemstrømning og flow-medieret vasodilatation vil blive opnået gennem ultralyd i brachialis arterie, målt i ml/min eller %
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i angst og depressive symptomer ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Niveauer af angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, målt som en score
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i bevægelsesadfærd efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Bevægelsesadfærd vil blive kvantificeret gennem en bevægelsessensor, målt i minutter
Baseline og 12 uger
Ændring i spirometriparametre efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i forceret vitalkapacitet, forceret eksspirationsvolumen i første sekund, Peak ekspiratorisk flow, forceret eksspiratorisk flow 25-75 % og FEV 1 /FVC-forhold
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: 12 uger
Skala, der bruges til at vurdere individernes opfattelse af appens anvendelighed i den gruppe, der er underkastet interventionen
12 uger
Brugeroplevelsesspørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet vil blive anvendt i en eksperimentel gruppe for at indsamle oplysninger om brugerens overordnede oplevelse med appen, såsom: generel opfattelse, overordnet oplevelse, hovedbarrierer og vigtige vanskeligheder ved at bruge appen.
12 uger
Fokusgruppe
Tidsramme: 12 uger
Fokusgruppen vil blive gennemført via videokonference med 4 til 10 personer, der deltog i eksperimentel gruppe. De vejledende spørgsmål har til formål at forstå brugerens opfattelse, fra brugervenlighed til effektivitet, herunder tilfredshed og potentielle forbedringer af appen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fernanda Corrêa, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Recovery Long Covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen og færdiggørelsen af ​​hovedartiklerne i dette projekt

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsens hovedartikler.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger