Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých simulačních metod používaných v základním výcviku podpory života dospělých

10. srpna 2026 aktualizováno: Ayşenur YETİK ARAS, Ankara University

Vliv různých simulačních metod používaných v základním školení pro podporu života dospělých na znalosti, dovednosti, sebeúčinnost a spokojenost u laické první pomoci

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit účinky různých simulačních metod (simulace s pomocí virtuální reality, simulace s vysokou realitou, simulace s nízkou realitou) používaných ve výcviku Adult Basic Life Support (BLS) na znalosti, dovednosti, vlastní účinnost a charakteristiky spokojenosti. v Layperson First Aider

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit účinky různých simulačních metod (simulace s pomocí virtuální reality, simulace s vysokou realitou, simulace s nízkou realitou) používaných ve výcviku Adult Basic Life Support (BLS) na znalosti, dovednosti, vlastní účinnost a charakteristiky spokojenosti. Materiál a metoda první pomoci pro laiky: Populaci výzkumu tvoří účastníci školení TYD a OED (automatický externí defibrilátor) s účastnickým certifikátem, který předá veřejným institucím Ministerstvo zdravotnictví v Ankaře mezi 01.01.2024 a 10.03. 2024. Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.9) program pro určení velikosti vzorku. Střední velikost efektu (d=0,45) použitý v předchozí podobné studii byl vypočten na konci studie jako. Chyba typu I α=0,05, Síla studie 1-p (P=pravděpodobnost chyby typu II) 0,8 a 3 skupiny byly vypočteny pomocí statistické analýzy síly. Odhadovaná celková velikost vzorku všech intervenčních skupin byla 51. Vzhledem k tomu, že během procesu studie může dojít ke ztrátám, bylo rozhodnuto přijmout 20 lidí do každé skupiny. Tato studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Jako nástroje sběru dat byly použity: úvodní charakteristika, všeobecná škála sebeúčinnosti (GAS), základní formulář pro hodnocení úrovně znalostí podpory života, formulář aplikačních dovedností základní životní podpory, základní dotazník sebeúčinnosti podpory života a dotazník spokojenosti základního celoživotního vzdělávání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • T.R. Ministry of Health Bilkent Campus Universiteler District Şehit Mehmet Bayraktar Caddesi
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turecko (Türkiye), 06340
        • Ankara University, Nursing Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Být ve věku 18-65 let
  • Po přihlášce na školení Basic life support a Automatický externí defibrilátor s osvědčením o účasti vydaným Ministerstvem zdravotnictví.
  • Být pracovníkem ministerstva zdravotnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Stát se zdravotníkem
  • Absolvování předem schváleného základního školení první pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink dovedností se simulací nízkého realismu
Teoretická část školení TYD a OED s osvědčením o účasti, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník). (1 hodiny) Trénink dovedností se simulací s nízkým realismem (1 hodina) Základní CPR Manikin (klasický trénink poskytovaný ministerstvem zdravotnictví),
Behaviorální: Poskytování školení BLS a AED poskytnutá ministerstvem zdravotnictví s simulací nízkého realismu.
Teoretická část osvědčení o účasti TYD a OED školení, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník) (1 hodiny). Trénink dovedností se simulací s nízkým realismem (1 hodina) Základní CPR Manikin (klasický trénink poskytnutý ministerstvem zdravotnictví),
Experimentální: Trénink dovedností se simulací vysoké reality
Teoretická část školení TYD a OED s osvědčením o účasti, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník). (1 hodiny) Trénink dovedností se simulací vysoké reality (1 hodina) Simman® 3G (Laerdal Medical)
Behaviorální: Poskytování BLS a AED školení poskytnutá ministerstvem zdravotnictví s simulací vysoké reality
Teoretická část osvědčení o účasti TYD a OED školení, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník) (1 hodiny). Trénink dovedností se simulací vysoké reality (1 hodina) Simman® 3G (Laerdal Medical)
Experimentální: Trénink dovedností bude poskytován simulací podporovanou aplikací pro virtuální realitu
Teoretická část školení TYD a OED s osvědčením o účasti, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník). (1 hodiny) Trénink dovedností bude uveden s simulací podporovanou aplikací virtuální reality (1 hodinu) a školením aplikací bude uveden s 3D Medsim.
Behaviorální: Poskytování školení BLS a AED poskytnutá ministerstvem zdravotnictví s virtuální realitou
Teoretická část osvědčení o účasti TYD a OED školení, jehož kurikulum je vytvořeno ministerstvem zdravotnictví, bude vysvětlena (výzkumný pracovník) (1 hodiny). Trénink dovedností s aplikací virtuální reality podporované simulací (1 hodinu) Aplikační trénink bude uveden s 3D Medsim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní dovednost aplikace podpory života
Časové okno: 3 měsíce

Formulář dovedností v oblasti aplikace Basic Life Support Application Application Form a Efektivita CPR: Formulář vyhodnocení dovedností BLS používaný ministerstvem zdravotnictví. Skládá se z 11 otázek. Nejvyšší skóre je 20 a nejnižší je 0. Získání vysokého skóre z otázek naznačuje vysokou úroveň úrovně dovedností BLS. Účinnost CPR (míra komprese, hloubka a zpětný ráz hrudníku) bude měřena pomocí QCPR manikinu.

Proces podávání žádostí; Post-tréninkový test a 3měsíční potest.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně znalostí základní podpory života (BLS).
Časové okno: 3 měsíce
20 dotazníků s výběrem odpovědí zaměřených na měření úrovně znalostí BLS připravených výzkumníkem v souladu s relevantní literaturou. Hodnotí se na základě nejvyšších 20 a nejnižších 0 bodů. Získání vysokého skóre z otázek ukazuje na vysokou úroveň znalostí BLS. Proces aplikace; pre-test, post-tréninkový post-test a 3-měsíční post-test.
3 měsíce
Basic Life Support Training Satisfaction
Časové okno: Immediately after training
A choice will be made between 0 and 10. "0" indicates I am not satisfied at all, "10" indicates I am very satisfied. Application process; post-training testing.
Immediately after training
Basic Life Support Self-Efficacy
Časové okno: 3 months
It was created to measure self-efficacy in emergency CPR, based on the General Self-Efficacy Scale. 5 items are 7-point Likert type. Getting high scores on the items indicates a high level of general self-efficacy. Application process; post-training test and 3-month post-test.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AU-N-AYA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení