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L'effetto dei diversi metodi di simulazione utilizzati nella formazione sul supporto vitale di base degli adulti

10 agosto 2026 aggiornato da: Ayşenur YETİK ARAS, Ankara University

L'effetto dei diversi metodi di simulazione utilizzati nella formazione sul supporto vitale di base degli adulti su conoscenze, abilità, autoefficacia e soddisfazione dei soccorritori non professionisti

Scopo: Lo scopo di questo studio, valutare gli effetti di diversi metodi di simulazione (simulazione assistita da realtà virtuale, simulazione ad alta realtà, simulazione a bassa realtà) utilizzati nella formazione di supporto vitale di base per adulti (BLS) su conoscenze, abilità, autoefficacia e caratteristiche di soddisfazione in Pronto Soccorso Laico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio, valutare gli effetti di diversi metodi di simulazione (simulazione assistita da realtà virtuale, simulazione ad alta realtà, simulazione a bassa realtà) utilizzati nella formazione di supporto vitale di base per adulti (BLS) su conoscenze, abilità, autoefficacia e caratteristiche di soddisfazione in Layperson First Ader Materiale e metodo: La popolazione della ricerca è composta da partecipanti alla formazione TYD e OED (defibrillatore automatico esterno) con certificato di partecipazione da rilasciare alle istituzioni pubbliche dal Ministero della Salute ad Ankara tra il 01.01.2024 e il 10.03. 2024. L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9) programma per determinare la dimensione del campione. La dimensione dell'effetto media (d=0,45) utilizzato in un precedente studio simile è stato calcolato alla fine dello studio come. Errore di tipo I α=0,05, Potenza dello studio 1-β (β=probabilità di errore di tipo II) 0,8 e 3 gruppi sono stati calcolati mediante un'analisi statistica della potenza. La dimensione totale stimata del campione di tutti i gruppi di intervento era 51. Considerando che potrebbero esserci delle perdite durante il processo di studio, si è deciso di reclutare 20 persone in ciascun gruppo. Questo studio è stato concepito come uno studio prospettico randomizzato e controllato. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati: il modulo delle caratteristiche introduttive, la scala generale di autoefficacia (GAS), il modulo di valutazione del livello di conoscenza del supporto vitale di base, il modulo delle competenze per la domanda di supporto vitale di base, il questionario sull'autoefficacia del supporto vitale di base e il questionario sulla soddisfazione della formazione sul supporto vitale di base.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • T.R. Ministry of Health Bilkent Campus Universiteler District Şehit Mehmet Bayraktar Caddesi
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Turchia (Türkiye), 06340
        • Ankara University, Nursing Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avendo fatto domanda per il supporto vitale di base e la formazione sul defibrillatore automatico esterno con un certificato di partecipazione rilasciato dal Ministero della Salute.
  • Essere un personale del Ministero della Salute.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Diventare un professionista della salute
  • Ricevere una formazione di primo soccorso di base precedentemente autorizzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento delle competenze con una simulazione a basso realismo
La parte teorica della formazione TYD e OED con certificato di partecipazione, il cui curriculum è stato creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore). (1 ora) Allenamento delle competenze con bassa simulazione al realismo (1 ora) Manikin di base CPR (formazione classica fornita dal Ministero della Salute),
Comportamentale: Fornire corsi di formazione BLS e DAE forniti dal Ministero della Salute con una simulazione a basso realismo.
La parte teorica del certificato di partecipazione TYD e OED, il cui curriculum è creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore) (1hours). Allenamento delle competenze con bassa simulazione al realismo (1 ora) Manikin CPR di base (formazione classica data dal Ministero della Salute),
Sperimentale: Allenamento delle competenze con una simulazione ad alta realtà
La parte teorica della formazione TYD e OED con certificato di partecipazione, il cui curriculum è stato creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore). (1 ora) Allenamento delle competenze con simulazione ad alta realtà (1 ora) SIMMAN® 3G (Laerdal Medical)
Comportamentale: Fornire corsi di formazione BLS e DAE forniti dal Ministero della Salute con una simulazione ad alta realtà
La parte teorica del certificato di partecipazione TYD e OED Training, il cui curriculum creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore) (1 Ore). Allenamento delle competenze con Simulazione ad alta realtà (1 ora) Simman® 3G (Laerdal Medical)
Sperimentale: La formazione delle competenze verrà fornita con la simulazione supportata dell'applicazione della realtà virtuale
La parte teorica della formazione TYD e OED con certificato di partecipazione, il cui curriculum è stato creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore). (1 ore) L'addestramento delle competenze verrà fornita con la simulazione supportata dalla realtà virtuale (1 ora) e la formazione delle applicazioni verrà fornita con 3D Medsim.
Comportamentale: Fornire corsi di formazione BLS e DAE forniti dal Ministero della Salute con realtà virtuale
La parte teorica del certificato di partecipazione TYD e OED Training, il cui curriculum creato dal Ministero della Salute, sarà spiegata (dal ricercatore) (1 Ore). L'addestramento delle competenze con la realtà virtuale applicazione Simulazione supportata dalla simulazione (1 ora) verrà fornita con 3D Medsim.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità dell'applicazione di supporto vitale di base
Lasso di tempo: 3 mesi

FORMA DI APPLICAZIONE SUPPLICAZIONE DI BASE SUPPLICAZIONE E EFFICACCHIO CPR: forma di valutazione delle competenze BLS utilizzata dal Ministero della Salute. È composto da 11 domande. Il punteggio più alto è di 20 e il più basso è 0. Ottenere punteggi più alti dalle domande indica un livello elevato di livello di abilità BLS. L'efficacia della CPR (velocità di compressione, profondità e rinculo toracico) verrà misurata tramite un Manikin QCPR.

Processo di domanda; Test post-allenamento e post-test di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di conoscenza del supporto vitale di base (BLS).
Lasso di tempo: 3 mesi
20 questionari a scelta multipla volti a misurare il livello di conoscenza del BLS predisposti dal ricercatore in linea con la letteratura di riferimento. Viene valutato sulla base dei 20 punti più alti e degli 0 punti più bassi. Ottenere punteggi elevati dalle domande indica un elevato livello di conoscenza del BLS. Processo di candidatura; pre-test, post-test post-formazione e post-test di 3 mesi.
3 mesi
Basic Life Support Training Satisfaction
Lasso di tempo: Immediately after training
A choice will be made between 0 and 10. "0" indicates I am not satisfied at all, "10" indicates I am very satisfied. Application process; post-training testing.
Immediately after training
Basic Life Support Self-Efficacy
Lasso di tempo: 3 months
It was created to measure self-efficacy in emergency CPR, based on the General Self-Efficacy Scale. 5 items are 7-point Likert type. Getting high scores on the items indicates a high level of general self-efficacy. Application process; post-training test and 3-month post-test.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-N-AYA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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