Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige simuleringsmetoder, der bruges i grundlæggende livsstøttetræning for voksne

10. august 2026 opdateret af: Ayşenur YETİK ARAS, Ankara University

Effekten af ​​forskellige simuleringsmetoder, der bruges i grundlæggende livsunderstøttende træning for voksne på viden, færdigheder, selveffektivitet og tilfredshed i lægmands førstehjælper

Formål: Formålet med denne undersøgelse, at evaluere virkningerne af forskellige simuleringsmetoder (virtuel virkelighedsassisteret simulering, højvirkelighedssimulering, lavvirkelighedssimulering), der anvendes i voksenbaseret livsstøtte (BLS) træning på viden, færdigheder, egeneffektivitet og tilfredshedskarakteristika. i Lægmands førstehjælper

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse, at evaluere virkningerne af forskellige simuleringsmetoder (virtuel virkelighedsassisteret simulering, højvirkelighedssimulering, lavvirkelighedssimulering), der anvendes i voksenbaseret livsstøtte (BLS) træning på viden, færdigheder, egeneffektivitet og tilfredshedskarakteristika. i lægmands førstehjælpsmateriale og metode: Forskningspopulationen består af deltagere i TYD- og OED-uddannelsen (Automatic External Defibrillator) med deltagelsesbevis, der skal gives til offentlige institutioner af sundhedsministeriet i Ankara mellem 01.01.2024 og 10.03. 2024. Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9) program til at bestemme prøvestørrelsen. Den mellemstore effektstørrelse (d=0,45) brugt i en tidligere lignende undersøgelse blev beregnet ved slutningen af ​​undersøgelsen som. Type I fejl α=0,05, Studieeffekt 1-β (β=Type II fejlsandsynlighed) 0,8, og 3 grupper blev beregnet ved hjælp af en statistisk potensanalyse. Den estimerede samlede stikprøvestørrelse for alle interventionsgrupper var 51. I betragtning af, at der kan være tab under undersøgelsesprocessen, blev det besluttet at rekruttere 20 personer i hver gruppe. Denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Som dataindsamlingsværktøjer blev der brugt Introduktionskarakteristika Form, General Self-Efficacy Scale (GAS), Basic Life Support Knowledge Level Evaluation Form, Basic Life Support Application Skills Form, Basic Life Support Self-Efficacy Questionnaire og Basic Life Support Education Satisfaction Questionnaire.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • T.R. Ministry of Health Bilkent Campus Universiteler District Şehit Mehmet Bayraktar Caddesi
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Tyrkiet (Türkiye), 06340
        • Ankara University, Nursing Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
  • At være mellem 18-65 år
  • Efter at have ansøgt om Grundlæggende livredning og Automatisk ekstern hjertestarteruddannelse med deltagelsesbevis udstedt af Sundhedsministeriet.
  • At være personale i sundhedsministeriet.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i forskningen
  • At blive sundhedsprofessionel
  • Modtagelse af tidligere autoriseret grundlæggende førstehjælpsuddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Færdighedstræning med lav realismesimulering
Den teoretiske del af TYD- og OED -uddannelsen med deltagelsescertifikat, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren). (1 timer) Færdighedstræning med lav realismesimulering (1 time) Basic CPR Manikin (klassisk uddannelse leveret af sundhedsministeriet),
Adfærdsmæssigt: Tilvejebringelse af BLS og AED -træninger, der er givet af Ministeriet for Sundhed med lav realismesimulering.
Den teoretiske del af certifikatet for deltagelse TYD og OED -træning, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren) (1 timer). Færdighedstræning med lav realismesimulering (1 time) Basic CPR Manikin (klassisk træning givet af Ministeriet for Sundhed),
Eksperimentel: Færdighedstræning med høj virkelighedssimulering
Den teoretiske del af TYD- og OED -uddannelsen med deltagelsescertifikat, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren). (1 timer) Færdighedstræning med høj virkelighedssimulering (1 time) Simman® 3G (Laerdal Medical)
Adfærdsmæssigt: Tilvejebringelse af BLS og AED -træninger, der er givet af sundhedsministeriet med høj virkelighedssimulering
Den teoretiske del af certifikatet for deltagelse TYD og OED -træning, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren) (1 timer). Færdighedstræning med høj virkelighedssimulering (1 time) Simman® 3G (Laerdal Medical)
Eksperimentel: Færdighedstræning gives med virtual reality -applikation understøttet simulering
Den teoretiske del af TYD- og OED -uddannelsen med deltagelsescertifikat, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren). (1 timer) Færdighedstræning gives med virtual reality -applikation understøttet simulering (1 time) og applikationstræning vil blive givet med 3D Medsim.
Adfærdsmæssigt: Tilvejebringelse af BLS og AED -træninger, der er givet af sundhedsministeriet med virtual reality
Den teoretiske del af certifikatet for deltagelse TYD og OED -træning, hvis læseplan oprettes af sundhedsministeriet, vil blive forklaret (af forskeren) (1 timer). Færdighedstræning med virtual reality -applikation understøttet simulering (1 time) applikationstræning vil blive givet med 3D Medsim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende livsstøtteapplikationsevne
Tidsramme: 3 måneder

Grundlæggende livsstøtteapplikationsformular og HLR Effektivitet: BLS -færdighedsevalueringsformular brugt af sundhedsministeriet. Det består af 11 spørgsmål. Den højeste score er 20 og den laveste er 0. At få høje score fra spørgsmålene indikerer et højt niveau af BLS -færdighedsniveau. CPR -effektivitet (komprimeringshastighed, dybde og brystrekyl) måles via en QCPR -manikin.

Ansøgningsproces; Post-træningstest og 3-måneders post-test.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende livsstøtte (BLS) Evaluering af vidensniveau
Tidsramme: 3 måneder
20 multiple-choice spørgeskemaer, der har til formål at måle BLS vidensniveauet udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med den relevante litteratur. Det vurderes ud fra de højeste 20 og de laveste 0 point. At få høje scores fra spørgsmålene indikerer et højt niveau af BLS-viden. Ansøgningsproces; pre-test, post-training post-test og 3 måneder post-test.
3 måneder
Basic Life Support Training Satisfaction
Tidsramme: Immediately after training
A choice will be made between 0 and 10. "0" indicates I am not satisfied at all, "10" indicates I am very satisfied. Application process; post-training testing.
Immediately after training
Basic Life Support Self-Efficacy
Tidsramme: 3 months
It was created to measure self-efficacy in emergency CPR, based on the General Self-Efficacy Scale. 5 items are 7-point Likert type. Getting high scores on the items indicates a high level of general self-efficacy. Application process; post-training test and 3-month post-test.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AU-N-AYA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger