Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MK-6552 u účastníků s narkolepsií typu 1 (MK-6552-004)

25. března 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Dvoudílná studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a účinků spánkové latence MK-6552 u účastníků s narkolepsií typu 1

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) MK-6552 u účastníků s narkolepsií typu 1 (NT1). Část 1 vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku MK-6552 po podání stoupajících dávek během jednoho dne, aby podpořila rozhodnutí o úrovni dávky pro část 2. Část 2 bude zkoumat PD MK-6552 po jednodenním a vícedenním denní administrativa. Účastníci, kteří dokončí část 1 a prokážou, že jsou schopni tolerovat alespoň jednu úroveň dávky MK-6552, se zúčastní části 2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla ukončena zadavatelem dne 15. října 2024 z důvodu zvýšené opatrnosti v souvislosti s elevací jaterních testů u 3 účastníků (všechny případy byly asymptomatické a žádný nesplňoval Hy's zákon pro poškození jater vyvolané léčivem ani kritéria pro závažnou nežádoucí příhodu).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Delta Waves, Inc. ( Site 0008)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC ( Site 0005)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • NeuroTrials Research Inc ( Site 0006)
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Bogan Sleep Consultants ( Site 0001)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology ( Site 0004)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má diagnózu NT1, včetně platné polysomnografie během předchozích 5 let a aktuální diagnózu NT1 po dobu nejméně 6 měsíců na základě kritérií stanovených Mezinárodní klasifikací poruch spánku – třetí vydání nebo Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch, Páté vydání (DSM-5) [Americká psychiatrická asociace 2013]
  • Je pozitivní na alelu HLA-DQB1*06:02 podporující diagnózu NT1
  • Má základní anamnézu jednoznačné kataplexie před zahájením léčby antikataplexií
  • Uvádí celkovou dobu spánku > 6 hodin alespoň 4 ze 7 nocí každý týden během 4 týdnů před návštěvou screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze nebo současnou hypertenzi
  • Na základě klinického rozhovoru a odpovědí na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale hrozí podle názoru zkoušejícího bezprostřední riziko sebepoškození nebo poškození ostatních
  • duševně nebo právně nezpůsobilý, má významné emocionální problémy v době návštěvy před studií (screening) nebo očekávané během provádění studie nebo má v anamnéze klinicky významnou psychiatrickou poruchu za posledních 5 let
  • Historie rakoviny (malignity)
  • Má v anamnéze některou z následujících poruch spánku: obstrukční spánková apnoe (OSA) definovaná jako index apnoe hypopnoe > 15 za hodinu podle alternativních kritérií Americké akademie spánkové medicíny, primární nespavost (během posledních 6 měsíců), spánek s cirkadiánním rytmem porucha, porucha spánku při práci na směny (během posledních 6 měsíců), klinicky významná parasomnie dle uvážení zkoušejícího
  • Má v anamnéze záchvatovou poruchu, klinicky významné poranění hlavy nebo prodělal invazivní intrakraniální operaci nebo klinicky významnou demenci
  • Pozitivní test(y) na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C nebo virus lidské imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Panel A
Účastníci obdrží jednotlivé perorální dávky MK-6552 v rostoucím pořadí přibližně 6 hodin od sebe během jediného dne na základě bezpečnosti a snášenlivosti předchozí dávky.
Poté účastníci obdrží vícedenní dávkování MK-6552 (7 po sobě jdoucích dnů) v nejvyšší bezpečné a dobře snášené dávce MK-6552 stanovené individuálně na základě výsledků části 1.
Lék: MK-6552
Ústní tobolka
Lék: Placebo
Perorální kapsle odpovídající MK-6552
Experimentální: Panel B
Panel B bude hodnotit účinky opakovaného dávkování MK-6552 v různých dávkách ve srovnání s placebem.
Lék: MK-6552
Ústní tobolka
Lék: Placebo
Perorální kapsle odpovídající MK-6552

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucí příhodou (AE)
Časové okno: Až ~34 týdnů
Nepříznivá událost (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka, časově spojený s použitím studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní intervencí. Události jsou hlášeny podle dávky. Je uveden počet účastníků s ≥1 AE.
Až ~34 týdnů
Počet účastníků, kteří přerušili studijní intervenci z důvodu nežádoucí příhody
Časové okno: Až ~34 týdnů
Nežádoucí událostí (NU) je jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt u účastníka, časově spojený s užíváním studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní intervencí.
Události jsou hlášeny podle dávky.
Je uveden počet účastníků, kteří ukončili studijní intervenci z důvodu nežádoucí události (NU).
Až ~34 týdnů
Latence nástupu spánku měřená testem udržení bdělosti (MWT) po 7 dnech léčby přípravkem MK-6554
Časové okno: 1 hodinu po dávce 1 a dávce 2 v den 7
MWT je denní polysomnografický postup, který objektivně měří schopnost zůstat vzhůru za spánek vyvolávajících okolností. Latence nástupu spánku je definována jako první výskyt trvalého spánku (tj. 3 po sobě jdoucí 30sekundové epochy spánku N1 [stadium 1] nebo jakákoliv jednotlivá 30sekundová epocha spánku N2 [stadium 2], N3 [stadium 3 a 4 kombinováno] nebo REM). Hlavní výsledná míra latence nástupu spánku měřená pomocí MWT v den 7 denně opakované léčby MK-6552 je uvedena.
1 hodinu po dávce 1 a dávce 2 v den 7

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase pro látku MK-6552 od času nula do nekonečna (AUC0-∞)
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
AUC0-∞ přípravku MK-6554 byla stanovena pro ramena léčby, která obdržela 2 perorální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase pro MK-6552 od času nula do 24 hodin po podání (AUC0-24)
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 18 hodin po dávce
AUC0-24 léčiva MK-6554 byla stanovena pro ramena studie, která obdržela 2 perorální dávky podané v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 18 hodin po dávce
Maximální koncentrace (Cmax) léčiva MK-6552
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před podáním, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po podání. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po podání
Cmax přípravku MK-6554 byl stanoven pro ramena, která obdržela 2 perorální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před podáním, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po podání. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po podání
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) přípravku MK-6552
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Tmax přípravku MK-6554 byl stanoven pro ramena přijímající 2 orální dávky v intervalu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Koncentrace MK-6522 2 hodiny po podání dávky (C2h)
Časové okno: Den 1 Dávka 1: 2 hodiny po podání. Den 1 Dávka 2: 2 hodiny po podání.
C2h přípravku MK-6554 byla stanovena u ramen, která obdržela 2 perorální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: 2 hodiny po podání. Den 1 Dávka 2: 2 hodiny po podání.
Koncentrace MK-6522 6 hodin po podání (C6h)
Časové okno: Den 1 Dávka 1: 6 hodin po podání
C6h MK-6554 byla stanovena u skupin, které dostaly 2 perorální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: 6 hodin po podání
Koncentrace MK-6522 18 hodin po podání dávky (C18h)
Časové okno: Den 1 Dávka 2: 18 hodin po podání
C18h MK-6554 byla stanovena pro ramena přijímající 2 orální dávky podané v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 2: 18 hodin po podání
Zjevná perorální clearance (CL/F) přípravku MK-6552
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
CL/F pro MK-6554 byla stanovena pro ramena, která dostala 2 orální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) léčiva MK-6552
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Hodnota Vz/F pro MK-6554 byla stanovena pro ramena, která obdržela 2 orální dávky v intervalu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce 1. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po dávce
Zřejmý terminální poločas (t½) přípravku MK-6552
Časové okno: Den 1 Dávka 1: Před podáním, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po podání. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po podání
Zdánlivý t½ MK-6554 byl stanoven pro skupiny, které dostaly 2 orální dávky v odstupu 6 hodin.
Den 1 Dávka 1: Před podáním, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po podání. Den 1 Dávka 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 a 24 hodin po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6552-004
  • MK-6554-004 (Jiný identifikátor: MSD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení