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Studio di MK-6552 in partecipanti con narcolessia di tipo 1 (MK-6552-004)

25 marzo 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio in due parti per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e gli effetti di latenza del sonno di MK-6552 nei partecipanti con narcolessia di tipo 1

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, l'efficacia, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di MK-6552 nei partecipanti con narcolessia di tipo 1 (NT1). La Parte 1 valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di MK-6552 dopo la somministrazione di dosi crescenti in un solo giorno per supportare una decisione sul livello di dose per la Parte 2. La Parte 2 esaminerà la PD di MK-6552 dopo un giorno e più amministrazione diurna. I partecipanti che completano la Parte 1 e dimostrano di essere in grado di tollerare almeno un livello di dose di MK-6552 parteciperanno alla Parte 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato interrotto dallo Sponsor il 15 ottobre 2024 per eccesso di cautela riguardo agli aumenti dei test di funzionalità epatica in 3 partecipanti (tutti i casi erano asintomatici e nessuno soddisfaceva i criteri della legge di Hy per danno epatico indotto da farmaci o i criteri degli eventi avversi gravi).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
9

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Delta Waves, Inc. ( Site 0008)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC ( Site 0005)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • NeuroTrials Research Inc ( Site 0006)
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Bogan Sleep Consultants ( Site 0001)
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology ( Site 0004)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una diagnosi di NT1, inclusa una polisonnografia valida nei 5 anni precedenti e una diagnosi attuale di NT1 da almeno 6 mesi sulla base dei criteri stabiliti dalla Classificazione internazionale dei disturbi del sonno - Terza edizione, o Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, Quinta edizione (DSM-5) [American Psychiatric Association 2013]
  • È positivo per l'allele HLA-DQB1*06:02 a supporto di una diagnosi di NT1
  • Ha una storia basale di cataplessia inequivocabile prima dell'inizio dei farmaci anti-cataplessia
  • Riporta un tempo di sonno totale > 6 ore in almeno 4 notti su 7 ogni settimana nelle 4 settimane precedenti la visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia di ipertensione o è presente in atto
  • Sulla base del colloquio clinico e delle risposte alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale, è a rischio imminente di autolesionismo o di danno ad altri secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Mentalmente o legalmente incapace, presenta problemi emotivi significativi al momento della visita pre-studio (screening) o previsti durante la conduzione dello studio o presenta una storia di disturbo psichiatrico clinicamente significativo negli ultimi 5 anni
  • Storia di cancro (malignità)
  • Ha una storia di uno qualsiasi dei seguenti disturbi del sonno: apnea ostruttiva del sonno (OSA) definita come un indice di apnea-ipopnea > 15 all'ora secondo i criteri alternativi dell'American Academy of Sleep Medicine, insonnia primaria (negli ultimi 6 mesi), ritmo circadiano del sonno disturbo del sonno, disturbo del sonno dovuto al lavoro a turni (negli ultimi 6 mesi), parasonnia clinicamente significativa a discrezione dello sperimentatore
  • Ha una storia di disturbi convulsivi, trauma cranico clinicamente significativo o pregresso intervento chirurgico intracranico invasivo o demenza clinicamente significativa
  • Test positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B, gli anticorpi dell'epatite C o il virus dell'immunodeficienza umana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pannello A
I partecipanti riceveranno dosi orali singole di MK-6552 in modo ascendente a circa 6 ore di distanza per un solo giorno, in base alla sicurezza e alla tollerabilità della dose precedente. Successivamente, i partecipanti riceveranno dosi di MK-6552 per più giorni (7 giorni consecutivi) alla dose più alta sicura e ben tollerata di MK-6552 determinata individualmente nella Parte 1.
Droga: MK-6552
Capsula orale
Droga: Placebo
Capsula orale corrispondente a MK-6552
Sperimentale: Panel B
Il pannello B valuterà gli effetti della somministrazione ripetuta di MK-6552 in un intervallo di dosi rispetto al placebo.
Droga: MK-6552
Capsula orale
Droga: Placebo
Capsula orale corrispondente a MK-6552

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno manifestato un evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Fino a ~34 settimane
Un EA è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Gli eventi sono riportati in base alla dose. Viene riportato il numero di partecipanti con ≥1 EA.
Fino a ~34 settimane
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento dello studio a causa di EA
Lasso di tempo: Fino a ~34 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Gli eventi sono riportati in base alla dose. Viene riportato il numero di partecipanti che hanno interrotto l'intervento dello studio a causa di eventi avversi.
Fino a ~34 settimane
Latenza all'Addormentamento Misurata con il Test di Mantenimento della Veglia (MWT) Dopo 7 Giorni di Trattamento con MK-6554
Lasso di tempo: 1 ora dopo la Dose 1 e la Dose 2 il Giorno 7
Il MWT è una procedura polisonnografica diurna che misura oggettivamente la capacità di rimanere svegli in circostanze che inducono il sonno. La latenza di insorgenza del sonno è definita come la prima occorrenza di sonno sostenuto (cioè 3 epoche consecutive di 30 secondi di sonno N1 [stadio 1] o qualsiasi singola epoca di 30 secondi di N2 [stadio 2], N3 [stadio 3 e 4 combinati] o REM). La misura di esito primaria della latenza di insorgenza del sonno misurata dal MWT il Giorno 7 del trattamento giornaliero ripetuto con MK-6552 viene riportata.
1 ora dopo la Dose 1 e la Dose 2 il Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva della Concentrazione Plasmatica-Tempo di MK-6552 da Tempo Zero all'Infinito (AUC0-∞)
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
L'AUC0-∞ del MK-6554 è stata determinata per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali somministrate a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo Plasmatica di MK-6552 da Tempo Zero a 24 Ore Post-somministrazione (AUC0-24)
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore post-dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 18 ore post-dose
L'AUC0-24 di MK-6554 è stata determinata per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore post-dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 18 ore post-dose
Concentrazione massima (Cmax) di MK-6552
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
Il Cmax di MK-6554 è stato determinato per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
Tempo per la Concentrazione Massima (Tmax) di MK-6552
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore post-dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore post-dose
Il Tmax di MK-6554 è stato determinato per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore post-dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore post-dose
Concentrazione di MK-6522 a 2 ore dalla somministrazione (C2h)
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: 2 ore dopo la somministrazione. Giorno 1 Dose 2: 2 ore dopo la somministrazione.
Il C2h di MK-6554 è stato determinato per i bracci che ricevono 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: 2 ore dopo la somministrazione. Giorno 1 Dose 2: 2 ore dopo la somministrazione.
Concentrazione di MK-6522 a 6 ore dalla somministrazione (C6h)
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: 6 ore dopo la dose
Il C6h di MK-6554 è stato determinato per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali somministrate a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: 6 ore dopo la dose
Concentrazione di MK-6522 a 18 ore dalla somministrazione (C18h)
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 2: 18 ore dopo la somministrazione
Il C18h del MK-6554 è stato determinato per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali somministrate a 6 ore di distanza.
Giorno 1 Dose 2: 18 ore dopo la somministrazione
Clearance Orale Apparente (CL/F) di MK-6552
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
Il CL/F di MK-6554 è stato determinato per i bracci che ricevono 2 dosi orali distanziate di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Predose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose 1. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
Volume Apparente di Distribuzione (Vz/F) di MK-6552
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Predose, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore postdose 1. Giorno 1 Dose 2: 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore postdose
Il Vz/F di MK-6554 è stato determinato per i bracci che hanno ricevuto 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Predose, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore postdose 1. Giorno 1 Dose 2: 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore postdose
Emivita terminale apparente (t½) di MK-6552
Lasso di tempo: Giorno 1 Dose 1: Prima della dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose
L'emivita apparente di MK-6554 è stata determinata per i gruppi che hanno ricevuto 2 dosi orali a distanza di 6 ore l'una dall'altra.
Giorno 1 Dose 1: Prima della dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo la dose. Giorno 1 Dose 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 e 24 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 6552-004
  • MK-6554-004 (Altro identificatore: MSD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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