Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MK-6552 hos deltagere med narkolepsi type 1 (MK-6552-004)

25. marts 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En todelt undersøgelse for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og søvnforsinkelseseffekter af MK-6552 hos deltagere med narkolepsi type 1

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetik (PK) og farmakodynamik (PD) af MK-6552 hos deltagere med narkolepsi type 1 (NT1). Del 1 vil evaluere sikkerhed, tolerabilitet og PK af MK-6552 efter administration af stigende doser på en enkelt dag for at understøtte en beslutning om dosisniveau for del 2. Del 2 vil undersøge PD af MK-6552 efter enkelt-dages og flere- dags administration. Deltagere, der gennemfører del 1 og demonstrerer, at de er i stand til at tolerere mindst ét ​​dosisniveau af MK-6552, vil deltage i del 2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev afsluttet af sponsoren den 15. oktober 2024 af forsigtighedshensyn på grund af forhøjede leverfunktionsprøver hos 3 deltagere (alle tilfælde var asymptomatiske, og ingen opfyldte Hy's lov for lægemiddelinduceret leverskade eller SAE-kriterier).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Delta Waves, Inc. ( Site 0008)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC ( Site 0005)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • NeuroTrials Research Inc ( Site 0006)
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Bogan Sleep Consultants ( Site 0001)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology ( Site 0004)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af NT1, inklusive en gyldig polysomnografi inden for de foregående 5 år og en aktuel diagnose af NT1 i mindst 6 måneder baseret på kriterier fastsat af International Classification of Sleep Disorders-Third Edition, eller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Femte udgave (DSM-5) [American Psychiatric Association 2013]
  • Er positiv for HLA-DQB1*06:02 allel, der understøtter en diagnose af NT1
  • Har en baseline historie med utvetydig katapleksi før påbegyndelse af anti-katapleksi medicin
  • Rapporterer en samlet søvntid på > 6 timer på mindst 4 ud af 7 nætter hver uge inden for de 4 uger før screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere eller nuværende hypertension
  • Baseret på klinisk interview og svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale, er i overhængende risiko for selvskade eller skade på andre efter investigatorens mening
  • Mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig, har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for forstudiet (screening) besøg eller forventes under udførelsen af ​​undersøgelsen eller har en historie med klinisk signifikant psykiatrisk lidelse i de sidste 5 år
  • Anamnese med kræft (malignitet)
  • Har en historie med nogen af ​​følgende søvnforstyrrelser: obstruktiv søvnapnø (OSA) defineret som et Apnø Hypopnea Index > 15 i timen i henhold til alternative kriterier for American Academy of Sleep Medicine, primær søvnløshed (inden for de seneste 6 måneder), døgnrytmesøvn lidelse, søvnforstyrrelse på skiftehold (inden for de seneste 6 måneder), klinisk signifikant parasomni efter investigatorens skøn
  • Har en historie med krampeanfald, klinisk signifikant hovedtraume eller tidligere invasiv intrakraniel kirurgi eller klinisk signifikant demens
  • Positiv(e) test(er) for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoffer eller human immundefektvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Panel A
Deltagerne vil modtage enkelte orale doser af MK-6552 i stigende rækkefølge med ca. 6 timers mellemrum på en enkelt dag, baseret på sikkerhed og tolerabilitet af den foregående dosis. Derefter vil deltagerne modtage flere dages dosering af MK-6552 (7 på hinanden følgende dage) med den højeste sikre og vel tolererede MK-6552-dosis, der er fastsat individuelt fra del 1.
Medicin: MK-6552
Oral kapsel
Medicin: Placebo
Oral kapsel svarende til MK-6552
Eksperimentel: Panel B
Panel B vil vurdere virkningerne af gentagen MK-6552-dosering over et doseringsinterval sammenlignet med placebo.
Medicin: MK-6552
Oral kapsel
Medicin: Placebo
Oral kapsel svarende til MK-6552

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~34 uger
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Hændelser rapporteres efter dosis. Antallet af deltagere med ≥1 bivirkning rapporteres.
Op til ~34 uger
Antal deltagere, der afbryder studieinterventionen på grund af bivirkninger
Tidsramme: Op til ~34 uger
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager, som forekommer i tidsmæssig sammenhæng med brug af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. Hændelser rapporteres efter dosis. Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsesinterventionen på grund af bivirkning(er), er rapporteret.
Op til ~34 uger
Søvnindtrædelseslatens målt ved Maintenance of Wakefulness Test (MWT) efter 7 dages behandling med MK-6554
Tidsramme: 1 time efter dosis 1 og dosis 2 på dag 7
MWT'en er en dagtids-polygrafisk procedure, der objektivt måler evnen til at forblive vågen under søvnfremkaldende omstændigheder. Søvnindtrædelseslatens defineres som den første forekomst af vedvarende søvn (dvs. 3 på hinanden følgende 30-sekunders epoker af N1-søvn [fase 1] eller enhver enkelt 30-sekunders epoke af N2 [fase 2], N3 [fase 3 og 4 kombineret] eller REM). Den primære effektmåling af søvnindtrædelseslatens målt med MWT'en på dag 7 af dagligt gentaget MK-6552-behandling rapporteres.
1 time efter dosis 1 og dosis 2 på dag 7

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven for MK-6552 fra tidspunkt nul til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosering, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosering 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosering
AUC0-∞ af MK-6554 blev bestemt for de behandlingsgrupper, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosering, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosering 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosering
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven for MK-6552 fra tid nul til 24 timer efter dosering (AUC0-24)
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 18 timer efter dosis
AUC0-24 for MK-6554 blev bestemt for de behandlingsgrupper, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 18 timer efter dosis
Maksimal koncentration (Cmax) af MK-6552
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før indgift, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter indgift. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter indgift
Cmax for MK-6554 blev bestemt for arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før indgift, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter indgift. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter indgift
Tid til Maksimal Koncentration (Tmax) af MK-6552
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Tmax for MK-6554 blev bestemt for de arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Koncentrationen af MK-6522 2 timer efter dosering (C2h)
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: 2 timer efter dosering. Dag 1 Dosis 2: 2 timer efter dosering.
C2h af MK-6554 blev bestemt for de arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: 2 timer efter dosering. Dag 1 Dosis 2: 2 timer efter dosering.
Koncentration af MK-6522 6 timer efter dosering (C6h)
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: 6 timer efter dosering
C6h for MK-6554 blev bestemt for arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: 6 timer efter dosering
Koncentrationen af MK-6522 18 timer efter dosering (C18h)
Tidsramme: Dag 1 Dosis 2: 18 timer efter dosering
C18h for MK-6554 blev bestemt for grupper, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 2: 18 timer efter dosering
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) for MK-6552
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
CL/F for MK-6554 blev bestemt for de arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for MK-6552
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Vz/F for MK-6554 blev bestemt for arme, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis 1. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Tilsyneladende terminal halveringstid (t½) for MK-6552
Tidsramme: Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis
Den tilsyneladende halveringstid for MK-6554 blev bestemt for de grupper, der modtog 2 orale doser med 6 timers mellemrum.
Dag 1 Dosis 1: Før dosis, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis. Dag 1 Dosis 2: 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 18, 21 og 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6552-004
  • MK-6554-004 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger