Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky IMT u pacientů s těžkými poruchami chůze a získanou slabostí na jednotce intenzivní péče

8. ledna 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Výsledky tréninku inspiračních svalů u pacientů s těžkými poruchami chůze a získanou slabostí na jednotce intenzivní péče

Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (slabost získaná na JIP) může být způsobena řadou různých příčin. Několik studií ukázalo, že slabost získaná na JIP se vyskytuje až u 30 % kriticky nemocných pacientů. Ovlivňuje každodenní aktivity, chůzi a funkční výkon

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čtyřicet starších pacientů se slabostí získanou na JIP bude náhodně rozděleno do skupiny A a skupiny B, 20 starších pacientů pro každého. Obě skupiny absolvují hrudní fyzioterapii (trénink proti kašli, vibrace, poklepy, pružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetině) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy). sezení budou probíhat 5krát týdně). Pouze skupina A obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně. Délka studia bude 1 měsíc.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti na jednotce intenzivní péče získali slabost
  • Starší pacienti s těžkou poruchou chůze zjištěnou testem Modified Functional Ambulation Category,

Kritéria vyloučení:

  • amputace dolních končetin
  • ortopedické nebo páteřní poruchy plotének

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina A
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy). sezení budou probíhat 5krát týdně). tato skupina obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně. Délka studia bude 1 měsíc.
Behaviorální: Prahová IMT a program tradiční fyzikální terapie
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy). sezení budou probíhat 5krát týdně). tato skupina obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně. Délka studia bude 1 měsíc.
Aktivní komparátor: skupina B
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy). sezení budou probíhat 5krát týdně). Délka studia bude 1 měsíc.
Behaviorální: tradiční fyzioterapeutický program
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy). sezení budou probíhat 5krát týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený test funkční ambulantní kategorie
Časové okno: bude měřen po 1 měsíci
je to test kategorie používaný k posouzení poruchy chůze
bude měřen po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční vitální kapacitu
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
bude hodnoceno procento predikované hodnoty funkční vitální kapacity
Měří se po 1 měsíci
usilovný výdechový objem v první sekundě výdechu
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
bude hodnoceno procento předpokládané hodnoty FEV1
Měří se po 1 měsíci
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
je to vyšetření plynů z arteriální krve
Měří se po 1 měsíci
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
je to vyšetření plynů z arteriální krve
Měří se po 1 měsíci
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
je to vyšetření plynů z arteriální krve
Měří se po 1 měsíci
inspirační svalová síla
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
bude měřena v cm H2O
Měří se po 1 měsíci
exspirační svalová síla
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
bude měřena v cm H2O
Měří se po 1 měsíci
čas a jdi testovat
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
je čas ujít třímetrovou vzdálenost
Měří se po 1 měsíci
30 sekund vsedě do stoje
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
počet (od sezení a stoje) provedených za 30 sekund
Měří se po 1 měsíci
šestiminutový test chůze,
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
ujetá vzdálenost za 6 minut
Měří se po 1 měsíci
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
je to čas, který se používá k tomu, abychom ušli vzdálenost 10 metrů
Měří se po 1 měsíci
mentální rozdělení krátké formy 36
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
hodnotí mentální složku krátkého dotazníku kvality života
Měří se po 1 měsíci
fyzické rozdělení krátké formy 36
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
hodnotí fyzickou složku krátkého dotazníku kvality života
Měří se po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004624

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení