Výsledky IMT u pacientů s těžkými poruchami chůze a získanou slabostí na jednotce intenzivní péče
8. ledna 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Výsledky tréninku inspiračních svalů u pacientů s těžkými poruchami chůze a získanou slabostí na jednotce intenzivní péče
Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (slabost získaná na JIP) může být způsobena řadou různých příčin.
Několik studií ukázalo, že slabost získaná na JIP se vyskytuje až u 30 % kriticky nemocných pacientů.
Ovlivňuje každodenní aktivity, chůzi a funkční výkon
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Čtyřicet starších pacientů se slabostí získanou na JIP bude náhodně rozděleno do skupiny A a skupiny B, 20 starších pacientů pro každého.
Obě skupiny absolvují hrudní fyzioterapii (trénink proti kašli, vibrace, poklepy, pružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetině) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy).
sezení budou probíhat 5krát týdně).
Pouze skupina A obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně.
Délka studia bude 1 měsíc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hany elsisi, professor
- E-mail: elsisihany309@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na jednotce intenzivní péče získali slabost
- Starší pacienti s těžkou poruchou chůze zjištěnou testem Modified Functional Ambulation Category,
Kritéria vyloučení:
- amputace dolních končetin
- ortopedické nebo páteřní poruchy plotének
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy).
sezení budou probíhat 5krát týdně).
tato skupina obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně.
Délka studia bude 1 měsíc.
|
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy).
sezení budou probíhat 5krát týdně).
tato skupina obdrží 3 sady IMT (dvě sezení denně prostřednictvím prahové IMT, sada obsahuje 10 opakování) 5krát týdně.
Délka studia bude 1 měsíc.
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy).
sezení budou probíhat 5krát týdně).
Délka studia bude 1 měsíc.
|
dvacet starších pacientů se slabostí získanou na JIP absolvuje fyzioterapii hrudníku (nácvik proti kašli, vibrace, poklepy, odpružení žeber a posturální drenáž), 30 minut rezistentního tréninku na svaly horních a dolních končetin (15 minut na horní končetině a 15 minut na dolní končetina) a 30 minut neuromuskulární elektrické stimulace svalů dolních a horních končetin (triceps a extenzory zápěstí, dorziflexory a kvadricepsy).
sezení budou probíhat 5krát týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený test funkční ambulantní kategorie
Časové okno: bude měřen po 1 měsíci
|
je to test kategorie používaný k posouzení poruchy chůze
|
bude měřen po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční vitální kapacitu
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
bude hodnoceno procento predikované hodnoty funkční vitální kapacity
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
usilovný výdechový objem v první sekundě výdechu
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
bude hodnoceno procento předpokládané hodnoty FEV1
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
je to vyšetření plynů z arteriální krve
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
je to vyšetření plynů z arteriální krve
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
je to vyšetření plynů z arteriální krve
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
inspirační svalová síla
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
bude měřena v cm H2O
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
exspirační svalová síla
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
bude měřena v cm H2O
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
čas a jdi testovat
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
je čas ujít třímetrovou vzdálenost
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
30 sekund vsedě do stoje
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
počet (od sezení a stoje) provedených za 30 sekund
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
šestiminutový test chůze,
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
ujetá vzdálenost za 6 minut
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
je to čas, který se používá k tomu, abychom ušli vzdálenost 10 metrů
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
mentální rozdělení krátké formy 36
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
hodnotí mentální složku krátkého dotazníku kvality života
|
Měří se po 1 měsíci
|
|
fyzické rozdělení krátké formy 36
Časové okno: Měří se po 1 měsíci
|
hodnotí fyzickou složku krátkého dotazníku kvality života
|
Měří se po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004624
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prahová IMT a program tradiční fyzikální terapie
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno