Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMT-resultater hos patienter med alvorligt gangbesvær og erhvervet svaghed på intensivafdelinger

8. januar 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Inspirerende muskeltræningsresultater hos patienter med svære gangbesvær og erhvervet svaghed på intensivafdelingen

Intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-erhvervet svaghed) kan være forårsaget af en række forskellige årsager. Adskillige undersøgelser har vist, at ICU-erhvervet svaghed forekommer hos op til 30 % af kritisk syge patienter. Det påvirker daglige aktiviteter, gåture og funktionel ydeevne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fyrre ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil blive tilfældigt tildelt gruppe A og gruppe B, 20 ældre for hver. Begge grupper vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremiteterne) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsstrækkere, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). Kun gruppe A vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med intensiv afdeling erhvervet svaghed
  • Ældre patienter med alvorligt gangbesvær påvist ved Modified Functional Ambulation Category test,

Ekskluderingskriterier:

  • amputationer af underekstremiteterne
  • ortopædiske eller spinal disk lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe A
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). denne gruppe vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Threshold IMT og traditionelt fysioterapiprogram
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). denne gruppe vil modtage 3-sæt IMT (to sessioner dagligt via threshold IMT, sættet indeholder 10 gentagelser) 5 gange ugentligt. Studietiden vil være 1 måned.
Aktiv komparator: gruppe B
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt). Studietiden vil være 1 måned.
Adfærdsmæssigt: traditionel fysioterapiuddannelse
tyve ICU-erhvervede ældre patienter med svaghed vil modtage brystfysioterapi (hostetræning, vibration, percussion, ribbensspring og postural dræning), 30 minutters modstandstræning på muskler i over- og underekstremiteterne (15 minutter på overekstremiteterne og 15 minutter på underekstremitet) og 30 minutters neuromuskulær elektrisk stimulation af musklerne i under- og overekstremiteterne (triceps og håndledsekstensorer, dorsiflexorer og quadriceps). sessioner vil blive udført 5 gange ugentligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret funktionel ambulationskategoritest
Tidsramme: det vil blive målt efter 1 måned
det er en kategoritest, der bruges til at vurdere gangbesvær
det vil blive målt efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel vital kapacitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
procentdelen af ​​forudsagt værdi af funktionel vital kapacitet vil blive vurderet
Det vil blive målt efter 1 måned
tvunget eksspirationsvolumen i det første sekund af udløbet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
procentdelen af ​​den forudsagte værdi af FEV1 vil blive vurderet
Det vil blive målt efter 1 måned
Partialtryk af ilt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
Partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
Iltmætning
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er en arteriel blodgasprøve
Det vil blive målt efter 1 måned
inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det bliver målt i cm H2O
Det vil blive målt efter 1 måned
ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det bliver målt i cm H2O
Det vil blive målt efter 1 måned
tid op og gå test
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er tid, der bruges til at gå en strækning på tre meter
Det vil blive målt efter 1 måned
30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
antal (sid at stå) udført på 30 sekunder
Det vil blive målt efter 1 måned
seks minutters gangtest,
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
afstand gået på 6 minutter
Det vil blive målt efter 1 måned
10 meter gåtest
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det er tid brugt til at gå en 10 meters afstand
Det vil blive målt efter 1 måned
mental inddeling af kort form 36
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det vurderer den mentale komponent af kort form 36 livskvalitetsspørgeskema
Det vil blive målt efter 1 måned
fysisk opdeling af kort form 36
Tidsramme: Det vil blive målt efter 1 måned
det vurderer den fysiske komponent af kort form 36 livskvalitetsspørgeskema
Det vil blive målt efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger